Para as crianças, os pais querem muitas vezes um tratamento com medicamentos naturais que seja o mais suave possível, especialmente para doenças que ocorrem de forma recorrente ao longo do ano. As infecções respiratórias agudas são a entidade da doença mais comum em <crianças de 5 anos e são alvos terapêuticos para algumas das fitoterapêuticas mais conhecidas.
A estação fria é considerada um período particularmente arriscado para o desenvolvimento de uma série de infecções das vias respiratórias frequentemente auto-limitadas mas angustiantes. Estes podem ser divididos em doenças do tracto respiratório superior e inferior, por exemplo o nariz e os seios nasais ou a traqueia e os brônquios. Após a infecção, tornam-se perceptíveis através da tosse, dor de garganta, mal-estar, rinite, dor de cabeça e possivelmente febre. Queixas que são difíceis de suportar, especialmente por crianças, e que podem assim levar a preocupações por vezes consideráveis entre os prestadores de cuidados. Por último, mas não menos importante, esta interacção constitui provavelmente uma base para a actual prescrição de antibióticos, muitas vezes muito generosa. Isto apesar de ser bem conhecido que a grande maioria das infecções respiratórias agudas são causadas por vírus tais como rinocerontes, corona ou vírus respiratórios sincíticos. Esta utilização inadequada de antibióticos pode também contribuir para o desenvolvimento de resistência em microrganismos, para além de efeitos secundários específicos.
Estudos sobre alternativas herbais
O objectivo das medidas terapêuticas no tratamento de doenças respiratórias agudas é o alívio dos sintomas. Antitússicos, expectorantes, descongestionantes ou antipiréticos são utilizados para este fim. Alguns representantes de ervas também podem ser encontrados nestes grupos, embora ainda haja muito poucos estudos sobre a sua utilização em crianças.
2018 Anheyer D, et al. [2]: O grupo de investigação estudou o efeito dos remédios à base de ervas nas infecções das vias respiratórias em crianças dos 0-18 anos de idade. A sua revisão incluiu ensaios controlados aleatórios (RCT) que compararam o efeito e a segurança dos medicamentos à base de plantas com placebo, terapia com medicamentos alternativos ou nenhuma terapia. Dos estudos incluídos, cinco analisaram a eficácia ou propriedades preventivas da Echinacea® para constipações simples, otite média aguda e infecções respiratórias agudas não específicas. Mostraram resultados muito heterogéneos, de modo que não foi realizada uma meta-análise para estes estudos.
Os cinco estudos incluídos na meta-análise sobre a utilização de Pelargonium sidoides (comercialmente disponível na Suíça sob o nome Kaloba® ) conseguiram demonstrar eficácia com um RR de 2,45 (95% CI, 1,54-4,26; p=<0,01; n=991) em relação à redução dos sintomas em várias infecções das vias respiratórias em comparação com placebo. Relativamente à segurança da utilização deste agente vegetal, a análise de quatro dos cinco estudos não encontrou diferença entre os grupos (RR=1,06, 95% CI, 0,42-2,66, p=0,9; n=963). A heterogeneidade estatística para a segurança foi de 72% (para a eficácia 38%) e deve, portanto, ser interpretada com cautela, de acordo com os autores.
A conclusão dos autores relativamente à comparação de Echinacea® e Pelargonium sidoides é que existem provas moderadas da eficácia e segurança do Pelargonium sidoides para infecções das vias respiratórias em crianças, enquanto que apenas foram encontradas provas limitadas da eficácia do Echinacea®. Com base nos resultados acima descritos, o uso de Pelargonium sidoides é interpretado como uma opção terapêutica adjuvante para infecções respiratórias em crianças.
2018 Kamin W, et al. [3]: Aqui, o foco foi também a eficácia e a segurança dos medicamentos feitos a partir de Pelargonium sidoides. Foram incluídos na revisão estudos clínicos ou não-intervencionais. O critério de inclusão foi o tratamento de crianças com menos de seis anos de idade com um extracto de Pelargonium sidoides para infecção aguda do tracto respiratório ou exacerbação de doenças recorrentes. Quatro estudos investigaram o efeito da fitoterapia em crianças com bronquite aguda, dois estudos duplo-cegos, aleatorizados e controlados por placebo (n=59 e 65 crianças <6 anos) e dois estudos não comparativos, prospectivos e observacionais (n=211 e 624 <6 anos). Em todos os estudos, foi observada uma melhoria significativa dos sintomas (tosse, dispneia, rales) após sete dias de tratamento. Nos dois ensaios controlados por placebo, houve uma superioridade significativa na redução da intensidade da tosse, dos rales e da Escala de Gravidade de Bronquite sobre o placebo (p entre <0,001 e 0,012).
Um estudo não comparativo, interventivo e aberto (n=133 crianças de 2-5 anos de idade) mostrou uma melhoria dos sintomas em 40,6% e uma completa liberdade dos sintomas em 57,9% após sete dias de tratamento em doentes que sofrem de amigdalofaringite aguda. 1,6% não mostrou qualquer melhoria após tratamento de uma semana.
O quadro clínico da rinossinusite aguda foi investigado num ensaio clínico prospectivo, intervencional, aberto, não controlado, com a população do estudo incluindo apenas 16 crianças com menos de seis anos de idade. Após um período de tratamento de sete dias, 93,8% mostraram uma melhoria dos sintomas.
As reacções adversas mais comuns foram as infecções sazonais e gastrointestinais. Os autores concluem que a maior evidência para a eficácia dos extractos de Pelargonium foi encontrada no tratamento de crianças com bronquite aguda. Deve notar-se que os dois ensaios controlados por placebo não foram alimentados para demonstrar superioridade num subgrupo da população do estudo menor do que um terço do tamanho original.
2016 Berezhnoi VV, et al. [4]: Foi realizado um ensaio clínico controlado por placebo duplo cego com um desenho sequencial para avaliar a eficácia e segurança das EPs®7630, o componente activo de Kaloba®, em doentes com 6-10 anos de idade (n=124) com amigdalofaringite aguda sem evidência de infecção por estreptococos do grupo A β-haemolítico. Após quatro dias de tratamento, a terapia EPs®7630foi significativamente superior ao grupo de placebo com uma redução na pontuação de gravidade da tonsilite de 9,6±1,2 para 2,8±2,6 pontos (placebo 9,5±1,3 para 6,1±4,1 pontos, p=<0,001). O início da acção de EPs®7630em comparação com placebo foi até três dias mais cedo em 50% dos pacientes. Os eventos adversos ocorreram mais frequentemente no grupo placebo do que no grupo EPs®7630durante o estudo (16 vs. 5 eventos), a maioria dos quais foram infecções ou superinfecções, pelo que os autores sugerem que as EPs®7630podem ser capazes de prevenir complicações ou exacerbações da amigdalofaringite existente. Classificam as EPs®7630como uma opção de tratamento seguro e adequado para as tonsilofaringite aguda não estreptocócica.
Pelargonium sidoides
O Pelargonium sidoides é uma espécie de gerânio da região da África do Sul que desenvolve arbustos de cerca de 20-80 cm de altura e produz flores roxas (Fig. 1). Os extractos da raiz da planta são utilizados no tratamento de doenças respiratórias agudas. Esta utilização baseia-se na propagação da droga pelo inglês Charles Henry Stevens, que, segundo a lenda, foi curado da tuberculose por um curandeiro local por volta de 1900 com uma preparação de Pelargonium sidoides. Stevens comercializou então a droga na Europa.
Segundo estudos, o modo de acção das EPs®7630baseia-se num antibacteriano moderado [5] e num efeito antiviral observado tanto in vitro como in vivo [6,7]. Michaelis M et al. mostrou que EPs®7630interfere com a replicação dos vírus sazonais da gripe A (H1N1, H3N2), vírus respiratórios sincíticos, corona, parainfluenza e coxsackieviruses. O extracto vegetal não teve efeito sobre os vírus da gripe aviária A (H5N1), adenovírus e rinovírus [6]. O extracto também modula o sistema imunitário não específico [5], aumentando a fagocitose e a morte intracelular [8] e impedindo a adesão de bactérias à célula epitelial [9] e aumentando o transporte mucociliar [10]. De acordo com as informações do fabricante, a doença hepática grave é uma contra-indicação. As queixas gastrointestinais ocasionais constituem o grupo de efeitos secundários mais frequentes. Recomenda-se a consulta a um médico antes da utilização em pacientes <2 anos.
Embora também utilizado na prática para outras doenças infecciosas respiratórias, o extracto só é aprovado na Suíça para bronquite aguda.
Conclusão
A fitoterapia está cada vez mais a encontrar o seu caminho no tratamento de condições comuns, na sua maioria auto-limitadas. Duas revisões sobre a utilização de Pelargonium sidoides em doenças respiratórias e um estudo controlado por placebo encontraram um efeito positivo quando o extracto vegetal foi utilizado para a indicação acima referida em crianças. É de notar que os dois estudos controlados por placebo de Kamin W et al. [11,12] ser utilizado em ambas as revisões. A concepção dos estudos não comparativos/não controlados na revisão de Kamin W et al. [3] torna difícil estabelecer um efeito terapêutico do Pelargonium sidoides em comparação com o curso natural da doença. Globalmente, os estudos listados são bastante heterogéneos. Para além de uma avaliação do aspecto de segurança do remédio herbal nos estudos acima mencionados, esta foi exaustivamente revista em 2013 por Matthys H et al. avaliado [13]. No entanto, seriam desejáveis mais estudos randomizados e controlados por placebo sobre a utilização do remédio herbal na infância.
Literatura:
- Simons EAF, et al: Infecções Respiratórias Agudas em Crianças. Prioridades de controlo de doenças nos países em desenvolvimento. 2ª edição. Wahington DC: The International Bank for Reconstruction and Development/The World Bank; Nova Iorque: Oxford University Press; 2006, 483-497.
- Anheyer D, et al: Herbal Medicine in Children With Respiratory Tract Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Pediatr 2018; 18(1): 8-19.
- Kamin W, et al: EPs 7630 é eficaz e seguro em crianças com menos de 6 anos com infecções respiratórias agudas: estudos clínicos revisitados. Curr Med Res Opinião 2018; 34(3): 475-485.
- Berezhnoi VV, et al: Clinical Efficacy and Safety of Liquid Pelargonium sidoides Preparation (EPs 7630) in Children with Acute Non-Streptococcal Tonsillopharyngitis. J Compr Ped 2016; 7(4): e42158.
- Kolodziej H, Kiderlen AF: Avaliação in vitro das actividades antibacterianas e imunomoduladoras de Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides e a respectiva preparação de fármacos à base de ervas EP 7630. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 18-26.
- Michaelis M, Doerr HW, Cinatl Jr: Investigação da influência de EPs® 7630, uma preparação de fármacos herbáceos de Pelargonium sidoides, na replicação de um amplo painel de vírus respiratórios. Fitomedicina 2011; 18(5): 384-386.
- Theisen LL, Muller CP: EPs® 7630 (Umckaloabo®), um extracto de raízes de Pelargonium sidoides, exerce actividade anti-influenza in vitro e in vivo. Antiviral Res 2012; 94(2): 147-156.
- Conrad A, et al: Extracto de Pelargonium sidoides (EPs 7630) melhora a fagocitose, explosão oxidativa, e morte intracelular de fagócitos do sangue periférico humano in vitro. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 46-51.
- Conrad A, et al.: Extracto de Pelargonium sidoides (EPs 7630) inibe as interacções dos grupos A-streptococci e epithelia hospedeira in vitro. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 52-59.
- Neugebauer P, et al.: Uma nova abordagem aos efeitos farmacológicos na frequência de batimentos ciliares em culturas celulares – medições exemplares sob extracto de Pelargonium sidoides (EPs 7630). Fitomedicina 2005; 12(1-2): 46-51.
- Kamin W, et al: Eficácia e tolerabilidade das EPs 7630 em crianças e adolescentes com bronquite aguda – um ensaio multicêntrico aleatório, duplo-cego e controlado por placebo com uma preparação de fármacos à base de plantas a partir de raízes de Pelargonium sidoides. Int J Clin Pharmacol Ther 2010; 48(3): 184-191.
- Kamin W, et al: Tratamento da bronquite aguda com EP 7630: ensaio aleatório e controlado em crianças e adolescentes. Pediatr Int 2012; 54(2): 219-226.
- Matthys H, Köhler S, Kamin W: Segurança e Tolerabilidade das EPs 7630 em Ensaios Clínicos. Adv Pharmacoepidemiol Drug Saf 2013; 2: 142.
PRÁTICA DO GP 2018; 13(4): 8-9
