A eficácia do EGb 761 em perturbações cognitivas foi documentada por um grande número de estudos clínicos. Na ampla discussão sobre a dosagem, bem como no início sensato da toma de EGb 761 para a prevenção e tratamento de distúrbios cognitivos, outras possibilidades terapêuticas de EGb 761 são injustamente empurradas um pouco para segundo plano. O artigo seguinte é um resumo traduzido para alemão de um estudo recentemente publicado sobre a eficácia do EGb 761 na vertigem [1].
Introdução
Estudos mostram uma elevada prevalência de sonolência e vertigens. Cerca de 17% de todas as pessoas na Alemanha procuram tratamento médico para isto pelo menos uma vez na sua vida [2]. De acordo com um artigo publicado na revista médica alemã [3], a vertigem vestibular central, a vestibulopatia periférica bilateral e a disfunção paroxística dos nervos vestibulares estão entre os tipos comuns de vertigens. Ocorre frequentemente em doentes com doença cerebrovascular.
Para o tratamento das vertigens, são frequentemente prescritos medicamentos que melhoram o fluxo sanguíneo cerebral. Para o tratamento de vários tipos de vertigens, incluindo a doença de Meniere, vertigem posicional paroxística, outras vertigens periféricas, e vertigens periféricas de origem desconhecida, o beta-histino é mais comummente prescrito, seguido de piroxicam e extracto de ginkgo biloba [4].
O presente estudo foi concebido para comparar a eficácia e segurança do EGb 761 e betahistine em pacientes com síndromes de vertigens.
Concepção do estudo
Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multicêntrico foi realizado em dez hospitais ucranianos diferentes com 160 pacientes externos. Tinham de ter pelo menos 45 anos de idade e tinham diagnosticado vertigens não especificadas ou síndrome da vertigem não especificada durante pelo menos três meses na altura do recrutamento. A força tinha de ser de pelo menos três pontos numa escala analógica numérica (1-10). Além disso, foram definidos critérios precisos de exclusão. Após aleatorização, os sujeitos receberam ou 120 mg de extracto de Ginkgo biloba EGb 761 duas vezes por dia (n = 80) ou 16 mg de betahistine duas vezes por dia (n = 80) durante doze semanas (Tab. 1 ). Os dados demográficos dos dois grupos não mostraram diferenças significativas. Os dois medicamentos de teste foram administrados de tal forma que não puderam ser distinguidos externamente ou em termos de sabor. As doses diárias correspondiam às provas de eficácia.
Rondas e variáveis-alvo
Para além dos exames habituais no início deste estudo, foram também feitos vários testes neuro-otológicos. Foram realizadas visitas de eficácia e segurança após quatro, oito e no final do estudo, ou seja, após doze semanas. A eficácia foi medida com uma escala analógica numérica (NAS) de 0-10, em que 0 significava sem tonturas e 10 significava tonturas extremamente graves. A versão curta da Escala de Sintoma de Vertigem (VSS-SF) (Tabela 2), a Escala de Deficiência de Sheehan (SDS) e a CGI também foram utilizadas.
Resultados
Eficácia: Todas as desistências foram precisamente justificadas e documentadas. A eficácia dos dois grupos de tratamento é mostrada no quadro 3.
As pontuações NAS, VSS-SF e SDS melhoraram acentuadamente em ambos os grupos de tratamento. Da mesma forma, verificou-se uma melhoria nas pontuações CGI e neuro-otológicas em ambos os grupos de tratamento. Os valores de p não mostram diferença significativa entre os dois grupos. Uma avaliação de subgrupo não mostrou diferenças de tratamento em termos de idade, sexo, pontuação neuro-otológica ou gravidade dos sintomas. Em mais de 70% de todos os sujeitos, os médicos tratantes classificaram os sintomas como muito melhores ou muito melhores no final do estudo. Esta avaliação pelos médicos e a auto-avaliação dos pacientes coincidiu com os resultados positivos dos exames neuro-otológicos.
Segurança: Do total de 27 ADRs reportadas no grupo EGb 761 (betahistine grupo 39), nenhuma foi classificada como grave. As perturbações gastrintestinais, infecções respiratórias e dores de cabeça eram as mais comuns.
Discussão
O presente estudo documenta o efeito equivalente e positivo do betahistine e do EGb 761 para o tratamento de pacientes com vertigens não específicas. Confirma ainda estudos controlados por placebo que demonstraram a eficácia clínica do EGb 761 na vertigem vestibular e não-vestibular.
É notável que a melhoria dos sintomas no grupo EGb 761, embora não significativa, é claramente perceptível e numericamente maior do que no grupo beta-histémico.
Resumo
O presente estudo demonstra a paridade das provas do extracto de Ginko biloba EGb 761 versus betahistine para o tratamento de sintomas não específicos de vertigens.
Literatura:
- Sokolova L, Hoerr R, Mishchenko T: Tratamento da Vertigem: Um Ensaio Randomizado, Duplo-Blind Comparando Eficácia e Segurança do Extracto de Ginkgo biloba EGb 761 e Betahistine. International Journal of Otolaryngology 2014; 2014: 682439. doi: 10.1155/2014/682439.
- Neuhauser HK, et al: Carga de vertigens e vertigens na comunidade. Archives of Internal Medicine 2008; 168(19): 2118-2124.
- Strupp M, Brandt T: Principais tonturas sintomáticas: diagnóstico e terapia. Deutsches Ärzteblatt International 2008; 105(10): 173-180.
- Okroglic S, et al: Sintomas clínicos e factores de risco em doentes com microangiopatia cerebral. PLoS ONE 2013; 8(2): e53455. doi: 10.1371/journal.pone.0053455.
PRÁTICA DO GP 2016; 11(8): 2-4
