Se as pacientes com cancro da mama HER2-positivo não conseguirem obter uma remissão completa apesar das exaustivas opções de tratamento actuais, o risco de recidiva é elevado. Os resultados de um ensaio de fase III de rótulo aberto com emtansine trastuzumab elevam a esperança.
Para o ensaio aberto fase III, foram estudadas 1486 pacientes com cancro da mama HER2-positivo que tinham doença residual invasiva apesar da quimioterapia neoadjuvante, bem como a terapia orientada para o HER2 e a cirurgia subsequente. Randomizado 1:1, receberam 14 ciclos do conjugado de anticorpos anti-corpos, consistindo no inibidor de microtubular DM1-emtansina de anticorpos monoclonais de alvo HER2 (T-DM1), ou trastuzumab durante 12 semanas. O ponto final primário foi definido como a sobrevivência sem doenças invasivas (IDFS).
A análise dos resultados mostrou que o T-DM1 melhorou significativamente o IDFS em relação ao trastuzumab. Foi registado um total de 256 eventos IDFS, dos quais 91 (12,2%) ocorreram no regime T-DM1 e 165 (22,2%) no grupo de controlo (rácio de perigo não estratificado (HR): 0,50; intervalo de confiança 95% (CI): 0,39-0,64; p<0,0001). A avaliação em relação à sobrevivência global ainda está pendente. A este respeito, uma fase de acompanhamento mais longa proporcionará conhecimentos mais detalhados.
Fonte: Geyer Jr CE, et al: Estudo de Fase III da emtansina transtuzumab (T-DM1) versus transtuzumab como terapia adjuvante em doentes com cancro de mama precoce positivo HER2 com doença invasiva residual após quimioterapia neoadjuvante e terapia orientada para HER2 incluindo transtuzumab: Resultados primários de KATHERINE. Abstrato GS1_10, SABCS 2018
InFo ONcOLOGIA & HaEMATOLOGIA 2019; 7(1): 32