Pergunta: Uma grande proporção de pacientes com Mb. A doença de Parkinson experimenta flutuações no efeito da terapia com levodopa durante o curso da doença.
Para inibir a metabolização da levodopa periférica via catequil-0-metyhltransferase (COMT), dois inibidores COMT com eficácia e aplicabilidade muito limitadas têm estado disponíveis até agora: O Entacapone leva a uma redução do tempo diário de DESLIGAÇÃO de apenas cerca de 40 min. e tolcapone só é recomendado como terapia de segunda linha devido ao seu potencial hepatotóxico. Opicapone é um novo inibidor COMT de longa duração com um desempenho promissor nos ensaios da fase III (BIPARK, BRIVARACT-I).
Métodos: O BRIVARACT-II é um estudo da eficácia e segurança do opicapone 25 mg e 50 mg em mais de 400 doentes com doença de Parkinson até Hoehn & Yahr fase III de 71 centros em 12 países com flutuações de efeito sob a terapia convencional de Parkinson. Uma fase dupla cega, aleatorizada e controlada por placebo durante 3-4 meses foi seguida por uma fase de rótulo aberto durante 1 ano.
Resultados: No final da fase cega, houve uma redução de 65 min no tempo de espera (raiz quadrada média). no grupo placebo, 102 min. nos 25 mg- e 119 min. no grupo dos 50 mg de opicapone, com apenas o grupo dos 50 mg a atingir o nível de significância. No final da fase de off-label, a redução do tempo de off-label permaneceu constante. Outros critérios de resultados baseados em escalas ou orientados para o paciente não tiveram qualquer efeito significativo. Os efeitos secundários mais comuns foram a discinesia, a obstipação e a boca seca, mais ou menos comparáveis em todos os grupos. Os efeitos secundários graves eram ligeiramente mais comuns no grupo dos 50 mg (6% vs 3-4%) e a descontinuação foi de 12%, significativamente menos nos grupos dos 25 mg e placebo.
Conclusão do autor: Opicapone é um inibidor COMT com eficácia pelo menos igual e segurança superior às opções actuais para o tratamento das flutuações motoras em Mb moderadamente avançado. Parkinson está disponível. A redução efectiva do tempo diário de OFF em pouco menos de 1 hora, apesar do efeito placebo invulgarmente grande, é relevante e a única ingestão uma vez por dia é amiga do paciente. O opicapone já foi aprovado pela EMA e em breve estará também disponível na Suíça.
InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2017; 15(2): 26
