Existem numerosos estudos sobre a eficácia do extracto de ginkgo biloba EGb761® em demência. Segundo o Prof. Dr. Med. Dipl.-Psych. Ralf Ihl da Universidade de Düsseldorf, no entanto, diferem em qualidade. Por conseguinte, apresentou quatro estudos metodicamente bons na 28ª Conferência Anual Suíça sobre Fitoterapia em Baden, que verificaram a eficácia desta preparação.
Três dos estudos apresentados [1–3] eram controlados por placebo, aleatorizados e duplo-cegos (RCTs). Não houve fraquezas metodológicas que pudessem ter influenciado os resultados. Um quarto estudo [4] fez uma comparação metodologicamente boa, embora sem controlo de placebo e com um número relativamente baixo de casos. “Todos os estudos satisfazem tanto os critérios da Federação Mundial de Sociedades Psiquiátricas Biológicas (WFSBP, 2011) como os do Instituto Alemão para a Eficácia e Qualidade nos Cuidados de Saúde (IQWIG)”, diz o Prof.
Resultados dos estudos apresentados
Os três RCTs demonstraram uma significativa superioridade do EGb761® sobre o placebo. O parâmetro alvo comum era o chamado Teste Curto da Síndrome (SKT), um teste curto para atenção e concentração, que por vezes envolve nomear, lembrar e classificar objectos.
O primeiro estudo [1] examinou 400 pacientes externos com mais de 50 anos de idade com demência (Alzheimer ou sintomas vasculares, neuropsiquiátricos). O grupo terapêutico recebeu uma dose diária de EGb761® 240 mg/d durante um período de 22 semanas. O resultado foi uma melhoria média de -3,2 pontos no SKT sob EGb761® e um agravamento médio de +1,3 pontos sob placebo (p<0,001). O extracto de ginkgo foi também significativamente superior em todos os parâmetros secundários tais como o “Inventário Neuropsiquiátrico” (NPI) ou a escala das “actividades do dia-a-dia”. Não houve efeitos secundários mais frequentes do que com placebo.
O segundo e terceiro estudos GOTADAY e GOT-IT! [2, 3] tinham sido conduzidos como estudos irmãos com o mesmo desenho. Foram estudados pacientes com demência leve a moderada (demência de Alzheimer, demência vascular ou uma combinação de ambas). O grupo terapêutico recebeu EGb761® 240 mg/d ao longo de um período de 24 semanas. O parâmetro alvo não era apenas o SKT, mas também o NPI.
GOTADAY mostrou uma melhoria do SKT de -1,4 pontos e uma melhoria do NPI de -3,2 pontos vs. placebo (n=202), +0,3 na pontuação do SKT e nenhuma alteração do NPI sob o extracto (n=202). Ambas as alterações foram significativas (p<0,001). Mais uma vez, o extracto de ginkgo também superou o placebo em todos os parâmetros secundários (por exemplo, “ADCS Clinical Global Impression of Change” [ADCS-CGIC], teste “Verbal Fluency”, escala “activities-of-daily-living” [ADL-IS], escala “DEMQOL-Proxy quality of life”) e os efeitos secundários foram os mesmos em ambos os grupos.
GOT-IT! mostrou uma melhoria do SKT de -2,2 pontos e uma melhoria do NPI de -4,6 pontos vs. placebo (n=202), -0,3 na pontuação do SKT e -2,1 no NPI, sob o extracto (n=200). Ambas as alterações foram significativas (p<0,001). Mais uma vez, o extracto de ginkgo também superou o placebo em quase todos os parâmetros secundários (ADCS-CGIC, teste de fluência verbal, ADL-IS, escala de qualidade de vida DEMQOL proxy e uma escala de zumbido de 11 pontos) e os efeitos secundários foram os mesmos em ambos os grupos.
No quarto estudo, a monoterapia EGb761® foi comparada com a monoterapia do donepezil e com a combinação de ambas as substâncias. Não foram encontradas diferenças significativas na eficácia entre os três grupos.
Nenhum dos quatro estudos mostrou um aumento da taxa de acontecimentos adversos ou efeitos secundários.
A segurança é boa
“Desde o início da comercialização, foram produzidas mais de 20 mil milhões de doses diárias (120 mg) de EGb761®, 850 milhões das quais em 2009. Com base nos números das vendas e nos relatórios espontâneos de possíveis reacções adversas aos medicamentos (RAM), pode-se fazer a equação de que entre 5000 pacientes que tomam o extracto continuamente durante dez anos, apenas um deles experimenta uma RAM uma vez”, concluiu o Prof. Ihl.
Fonte: “Ginkgo Biloba – Ergebnisse und methodische Beurteilung klinischer Studien zur Demenzbehandlung”, 28th Swiss Annual Conference on Phytotherapy, 21 de Novembro de 2013, Baden
PRÁTICA DO GP 2014; 9(1): 52-54
