Durvalumab foi aprovado em toda a UE em combinação com quimioterapia de etoposida mais cisplatina ou carboplatina, seguida de terapia de manutenção de Durvalumab para o tratamento de primeira linha de adultos com cancro do pulmão de pequenas células em fase avançada (SCLC) (doença extensiva, DE).
A extensão da aprovação de durvalumab pela Comissão Europeia para o tratamento de primeira linha de ED-SCLC em combinação com quimioterapia baseia-se nos resultados positivos do ensaio CASPIAN fase III, que mostrou um benefício de sobrevivência estatisticamente significativo e clinicamente significativo para durvalumab mais quimioterapia no tratamento de primeira linha de pacientes com ED-SCLC. Para além de um benefício significativo e sustentado na sobrevivência global (OS), foi documentado pela primeira vez um benefício comprovado na sobrevivência sem progressão (PFS) durante 24 meses em manutenção.
Durvalumab (IMFINZI®)) é um anticorpo monoclonal humano dirigido contra o PD-L1 que bloqueia a interacção do PD-L1 com o PD-1 e o CD80 em células T. Assim, contraria o efeito imunossupressor das células tumorais, permitindo uma maior activação das células T e a resposta imunitária associada. “A aprovação de durvalumab proporciona aos médicos uma nova e importante opção de tratamento que oferece um benefício global de sobrevivência significativo com um tratamento bem tolerado”, disse Luis Paz-Ares MD, Ph.D., Presidente, Departamento de Oncologia Médica, Hospital Universitário Doce de Octubre, Madrid, e Investigador Principal da CASPIAN.
Redução significativa do risco de mortalidade
O ensaio CASPIAN atingiu o seu desfecho primário, OS, em Junho de 2019 e conseguiu documentar uma redução de 27% no risco de morte (hazard ratio [HR] 0,73, intervalo de confiança de 95% [KI] 0,59-0,91; p=0,0047). Foi também demonstrada uma taxa de resposta objectiva confirmada aumentada para durvalumab mais quimioterapia (68% contra 58% só para quimioterapia). Durvalumab, para além da quimioterapia, também atrasou o tempo para o agravamento dos sintomas da doença.
Uma análise de seguimento apresentada na ASCO 2020 mostrou uma eficácia sustentada para durvalumab mais quimioterapia após um seguimento mediano de mais de dois anos (OS: HR 0,75; 95% CI 0,62-0,91; nominal p=0,0032), com uma OS mediana de 12,9 meses contra 10,5 meses apenas para quimioterapia.
SCLC é uma forma altamente agressiva e de crescimento rápido do cancro do pulmão que progride rapidamente apesar de uma boa resposta inicial à quimioterapia, levando a uma progressão precoce. O ensaio CASPIAN utilizou uma dose fixa de durvalumab (1500 mg) administrada por indução de três em três semanas durante quatro ciclos em combinação com quimioterapia, e posteriormente de quatro em quatro semanas até à progressão da doença como terapia de manutenção.
Fonte: AstraZeneca
InFo PNEUMOLOGIA & ALERGOLOGIA 2020; 2(3): 33
