Após resultados convincentes do ensaio ADAURA fase III, a indicação para osimertinibe foi expandida na Suíça. Assim, o medicamento pode agora também ser utilizado para terapia adjuvante no cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação de EGRF na fase inicial.
Até agora, o inibidor irreversível da tirosina quinase EGFR (TKI) osimertinib (Tagrisso®) só foi aprovado na Suíça para o tratamento de NSCLC localmente avançado ou metastático. Aqui, é utilizado por um lado para o tratamento de primeira linha de pacientes com EGFR exon 19 supressões ou exon 21 mutações de substituição e por outro lado para o tratamento de tumores com EGFR T790 mutações que mostram progressão sob outro EGFR TKI. Novos resultados de estudos levaram agora a uma extensão destas indicações ao EGFR-mutado NSCLC em fase inicial após ressecção tumoral completa.
No ensaio internacional fase III ADAURA, o tratamento adjuvante com osimertinibe reduziu o risco de recidiva em 83% em doentes com doença das fases II e IIIA [1]. Em toda a população do estudo, que incluiu 682 pacientes com tumores de fase IB a IIIA, observou-se uma redução de 80% no risco de recorrência. Após dois anos, 89% dos doentes tratados com osimertinibe ainda estavam vivos e livres de doenças – em comparação com 52% com placebo. Todos os participantes no estudo tinham recebido anteriormente uma ressecção tumoral completa e quimioterapia adjuvante. Durante três anos ou até à recorrência da doença, o grupo de intervenção recebeu diariamente um comprimido de 80 mg de osimertinib, e o grupo de controlo recebeu placebo. A segurança e tolerabilidade no ensaio ADAURA foram consistentes com dados anteriores sobre o osimertinibe.
O uso adjuvante recentemente aprovado de Tagrisso® poderia reduzir significativamente a taxa de recorrência de NSCLC mutado por EGRF das fases IB a IIIA no futuro, mesmo fora dos ensaios clínicos. Este é um objectivo desejável tendo em conta que quase metade dos doentes com NSCLC de fase IB e mais de 75% dos doentes com diagnóstico inicial de recidiva de doença de fase IIIA no prazo de cinco anos.
Fonte: Comunicado de imprensa “Tagrisso® (osimertinib) com indicação de expansão como terapia adjuvante no cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação EGFR em fase inicial após ressecção tumoral completa”, Janeiro 2021, AstraZeneca AG, Baar.
Leitura adicional:
- Wu YL, et al: Osimertinib em Câncer de Pulmão Não-Pulmão de Células Pequenas Ressecadas EGFR-Mutated Non-Small. N Engl J Med. 2020; 383(18): 1711-1723.
- Informação técnica Tagrisso® em www.swissmedicinfo.ch, status da informação Janeiro 2021.
InFo ONCOLOGY & HEMATOLOGY 2021; 9(1): 20
