Num estudo retrospectivo de 30 doentes com psoríase em placas moderada a grave, a utilização do inibidor da IL-23 tildrakizumab provou ser eficaz e segura na prática clínica. Mais de metade dos doentes tinham psoríase em locais difíceis de tratar. A população do estudo incluiu doentes sem e com experiência em produtos biológicos. Os resultados foram publicados no Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
Foram incluídos no estudo [1,2] doentes com psoríase em placas moderada a grave (BSA$) ≥10%, pontuação PGA** ≥3 e pontuação PASI# ≥12), para os quais pelo menos dois tratamentos convencionais, incluindo terapias sistémicas ou fototerapia, não se tinham revelado eficazes. Os doentes com uma pontuação PASI <10 também foram incluídos no estudo se tivessem lesões de psoríase em locais difíceis de tratar, como as mãos, o rosto, o couro cabeludo ou as zonas genitais. Esta classificação é consistente com os critérios de actualização da actual directriz S3 [3] .
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Envolvimento da superfície corporal
** Avaliação global do médico
# PASI = Índice de Área e Gravidade da Psoríase
| Os autores do estudo sublinham que em pouco menos de metade dos doentes (46,7%) que tinham sido previamente tratados com um medicamento biológico, foi alcançada uma resposta comparável à dos doentes que não tinham sido tratados com medicamentos biológicos [1]. Isto foi demonstrado pela resposta PASI e pelas análises multivariadas e confirmou os resultados de estudos anteriores [1,4,5]. |
Doentes com psoríase de longa duração e doenças concomitantes
A idade média dos participantes no estudo foi de 46,3 ± 13,3 anos e a duração média da doença foi de 14,7 ± 7,3 anos. A maioria dos doentes (70%) eram homens [1]. Os doentes com psoríase incluídos não tinham obesidade e as comorbilidades mais comuns eram a hipertensão e a hipercolesterolemia. Mais de metade dos participantes (56,7%) tinha psoríase em locais difíceis de tratar, sendo os mais comuns o envolvimento das unhas (23,3%) e do couro cabeludo (16,7%). No total, 28 dos 30 doentes já tinham feito pelo menos uma tentativa de tratamento com um medicamento de terapia sistémica: ciclosporina (n=16), acitretina (n=12) e metotrexato (n=12). 46,7% dos doentes tinham sido tratados com pelo menos um dos seguintes produtos biológicos em algum momento antes do tratamento: anti-TNF-α (n = 10), anti-IL17, (n=5), anti-IL23 ou anti-IL12/23 (n=6). No início do estudo, todos os doentes apresentaram resultados negativos para a hepatite B e C, bem como para o VIH e a tuberculose.
As pontuações PASI e outros parâmetros melhoraram significativamente ao longo do tempo
Foi utilizado o regime de dosagem habitualmente recomendado para o tildrakizumab: 100 mg de tildrakizumab (s.c.) nas semanas 0 e 4 e depois de 12 em 12 semanas [1]. A eficácia clínica foi avaliada pela resposta PASI nas semanas 4, 12, 24 e 36. Além disso, foram registadas a PGA, a qualidade de vida relacionada com a saúde e o DLQI&. Durante o curso do tratamento com tildrakizumab, a pontuação PASI diminuiu significativamente de 17,6 ± 4,7 na linha de base para 4,7 ± 2,5 na semana 4 e foi de 0,5 ± 0,7 na semana 36. (Fig. 1). Uma pontuação PASI ≤3 foi alcançada por 86,7% dos pacientes na semana 12 e por todos os participantes nas semanas 24 e 36. As taxas de resposta PASI 75, 90 e 100 na semana 36 foram de 100%, 96,7% e 60%, respectivamente. O PGA diminuiu de 2,8 ± 0,6 na linha de base para 1 ± 0,2 na semana 4 e manteve-se em torno de ~0 nas semanas seguintes. As pontuações médias do DLQI eram de 13,8 ± 2,9 na linha de base e diminuíram para 3,6 ± 1,6 na semana 4 e 0 na semana 36. A satisfação do doente também melhorou significativamente ao longo do tratamento.
DLQI=Índice de Qualidade de Vida Dermatológica
O tildrakizumab (Ilumetri®) é um dos três antagonistas da interleucina (IL)-23p19 actualmente aprovados na Suíça para o tratamento da psoríase em placas [6].
Literatura:
- Gambardella A, et al: Treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis with tildrakizumab in the real-life setting. JDDG 2023; 2(1): 52-58.
- Gisondi P, et al: Orientações italianas sobre os tratamentos sistémicos da psoríase em placas moderada a grave. JEADV 2017; 31(5): 774-790.
- Nast A et al. Directriz alemã S3 sobre o tratamento da psoríase vulgar, adaptada pelo EuroGuiDerm – Parte 1: Objectivos e recomendações terapêuticas. JDDG 2021, https://register.awmf.org,(último acesso em 10.03.2023)
- Galluzzo M, et al: Eficácia do tildrakizumab para o tratamento de áreas de difícil tratamento: psoríase do couro cabeludo, das unhas, palmoplantar e genital. J Clin Med 2022; 11(9): 2631.
- Poulin Y, et al: Eficácia do tildrakizumab em função da demografia dos doentes e das características da doença num ensaio de fase 2b e 2 ensaios de fase 3 em doentes com psoríase em placas crónica moderada a grave. JEADV 2020; 34(7): 1500-1509.
- Drug Information, www.swissmedicinfo.ch,(último acesso em 10.03.2023).
PRÁTICA DE DERMATOLOGIA 2023; 33(2): 30
