As tecnologias modernas estão a tornar-se cada vez mais importantes tanto para a diabetes tipo 1 (T1D) como para a diabetes tipo 2 (T2D). Cada vez mais doentes estão a optar pela monitorização contínua da glicose (CGM). Ao associar estes sistemas a bombas de insulina, o fornecimento de insulina pode ser automaticamente ajustado aos valores de glucose, permitindo um tratamento personalizado. Os estudos demonstraram que a educação dos doentes é um fator decisivo para o sucesso da implementação dos sistemas CGM.
Embora o método de monitorização contínua da glucose (CGM) tenha sido inicialmente utilizado sobretudo em crianças, adolescentes e adultos com diabetes tipo 1, o CGM é agora também uma opção de tratamento frequentemente utilizada em pessoas com diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional [1]. A CGM é um método minimamente invasivo em que um sensor subcutâneo mede os níveis de glicose no fluido intersticial do tecido adiposo subcutâneo e estes são transmitidos continuamente (sistemas CGM em tempo real, rt-CGM) ou intermitentemente (monitorização flash da glicose, FGM; monitorização intermitente da glicose, is-CGM) para um dispositivo recetor. Combinado com uma bomba de insulina e um algoritmo para a dosagem automática de insulina, é conhecido como um sistemaAID (administração automática de insulina). Foi demonstrado que a utilização de sistemas AID conduz a melhorias nos perfis de glicose e a uma redução do stress relacionado com a diabetes [2–4].
Um artigo publicado na revista Diabetes Care 2023 resume as evidências actuais sobre o CGM na diabetes tipo 1 e tipo 2 [5].
rt-CGM e is-CGM em diabéticos adultos
A maioria dosensaios controlados ale atoriamente (RCT) em adultos com diabetes tipo 1 mostra que o rt-CGM conduz a um nível mais baixo de HbA1c [6–9] e a um tempo mais curto no intervalo hipoglicémico [10,11]. Embora a maioria dos ensaios clínicos randomizados não tivesse como objetivo detetar uma redução na incidência de hipoglicemia grave, um estudo realizado em pessoas com mais de 60 anos de idade com diabetes tipo 1 (ou seja, uma população com elevado risco de hipoglicemia) demonstrou uma redução significativa tanto no tempo no intervalo hipoglicémico como no número de eventos hipoglicémicos graves [12].
Estão disponíveis dados menos rigorosos sobre a utilização de is-CGM em adultos com diabetes de tipo 1 [15]. Um RCT resultou num período de tempo mais curto no intervalo hipoglicémico sem uma alteração significativa na HbA1c [13]. Vários estudos observacionais mostraram uma redução do valor de HbA1c [14] ou uma redução da hipoglicemia sem alteração do valor de HbA1c [15]. Uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados em adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 sugere que o is-CGM pode reduzir a HbA1c em doentes com diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 tratados com insulina [16], enquanto outra revisão sistemática (principalmente estudos T1D com desenho aleatório ou estudos de coorte) encontrou uma redução pequena (0,26%) mas estatisticamente significativa na HbA1c [17]. Uma meta-análise de estudos não aleatórios em adultos mostrou que os níveis de HbA1c foram geralmente reduzidos em cerca de 0,5% após 12 meses de utilização de tecnologias CGM [18]. Os ensaios aleatorizados controlados sobre a utilização da rt-CGM em comparação com a auto-monitorização normal da glicemia em adultos com diabetes tipo 2 mostraram geralmente uma redução dos níveis de HbA1c sem uma alteração significativa da duração da hipoglicemia [19–22]. Estes estudos foram normalmente realizados em doentes sob terapêutica com insulina e as intervenções incluíram frequentemente uma educação abrangente dos doentes. Os estudos sobre a utilização de is-CGM em pessoas com diabetes tipo 2 mostraram resultados heterogéneos para ambos os parâmetros [17,23,24].
rt-CGM e is-CGM para a diabetes em crianças e adolescentes
Uma revisão sistemática publicada em 2019, que incluiu os ensaios clínicos aleatórios mais importantes publicados até à data, mostra que o CGM em combinação com a interrupção automática da insulina previne a hipoglicemia, reduz a ansiedade hipoglicémica e melhora a qualidade de vida. Além disso, o tempo no intervalo (TIR) aumentou e os valores de HbA1c melhoraram [25]. A redução da HbA1c parece ser mais pronunciada em crianças e adolescentes com valores de HbA1c inicialmente mais elevados. Os doentes bem controlados melhoram através de um melhor TIR e menos hipoglicemias [26].
No entanto, o sucesso da utilização dos sistemas CGM depende de uma formação adequada, bem como da capacidade e motivação para utilizar esta tecnologia moderna [26]. Isto também se reflecte num grande estudo sobre a rt-CGM em doentes com diabetes tipo 1 [9]. Enquanto os adultos mostraram uma redução significativa nos níveis de HbA1c, não foi observada qualquer melhoria no controlo da glicose em crianças (8-14 anos) ou adolescentes e jovens adultos (15-24 anos). Verificou-se que os participantes mais jovens usavam o dispositivo CGM com uma frequência significativamente menor do que os adultos com 25 anos ou mais, e que a consistência da utilização do CGM estava altamente correlacionada com níveis mais baixos de HbA1c em todos os participantes. Um ensaio clínico subsequente, que se destinava especificamente a adolescentes e jovens adultos e incluía medidas educativas e de apoio abrangentes, demonstrou que os participantes que foram aleatorizados para a rt-CGM tinham um valor de HbA1c significativamente mais baixo ao fim de seis meses do que os que foram aleatorizados para a auto-monitorização convencional da glicemia [27].
A evidência para a utilização de rt-CGM em crianças pequenas (com menos de oito anos de idade) com diabetes tipo 1 é limitada. Os estudos de registo mostram correlações entre a utilização de um CGM e um valor mais baixo de HbA1c [28,19]. Um RCT em bebés não mostrou qualquer efeito nos níveis de HbA1c [30] e um estudo não controlado em bebés com diabetes tipo 1 não mostrou qualquer evidência de uma melhoria nos níveis de glucose no sangue durante um período de seis meses, mas uma elevada satisfação dos pais [31]. De acordo com Sacks et al. Não existem ensaios clínicos randomizados sobre a utilização da is-CGM em crianças [5], mas estudos observacionais sugerem que a is-CGM está associada a uma melhor qualidade de vida e/ou satisfação com o tratamento para as crianças ou para os seus cuidadores [32–35].
rt-CGM para T1D durante a gravidez
Um ensaio clínico randomizado sobre a utilização de rt-CGM durante a gravidez em mulheres com diabetes tipo 1 mostrou uma redução modesta, mas estatisticamente significativa, da HbA1c nas mulheres que passaram a utilizar rt-CGM, em comparação com as que continuaram a utilizar a auto-monitorização convencional da glicemia, sem qualquer diferença em termos de hipoglicemia grave [5]. As taxas de vários resultados neonatais adversos (por exemplo, admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais, hipoglicemia neonatal) foram mais baixas no grupo que mudou para rt-CGM [36]. Um RCT de rt-CGM comparado com a auto-monitorização convencional da glucose no sangue em mulheres com diabetes gestacional não mostrou diferenças significativas na HbA1c ou nos resultados neonatais dependendo da utilização de rt-CGM, mas uma associação com menor ganho de peso [37].
Literatura:
- Peek ME, Thomas CC: Broadening access to continuous glucose monitoring for patients with type 2 diabetes. JAMA 2021; 325(22): 2255-2257.
- Aiello EM, et al: Revisão dos sistemas automatizados de administração de insulina para indivíduos com diabetes tipo 1: soluções personalizadas para subpopulações. Curr Opin Biomed Eng 2021; 19: 100312
- Gilbert TR, et al: Change in hemoglobinA1c and quality of life with real-time continuous glucose Monitoring Use by People with Insulin-Treated Diabetes in the Landmark Study (Alterações na hemoglobinaA1c e na qualidade de vida com a monitorização contínua da glucose em tempo real utilizada por pessoas com diabetes tratada com insulina no estudo Landmark). Diabetes Technol Ther 2021; 23(S1): S35-S39.
- Ware J; Consórcio DAN05: Algoritmo híbrido de circuito fechado de Cambridge em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1: um ensaio clínico aleatório multicêntrico de 6 meses. Lancet Digit Health 2022; 4(4): e245-e255.
- Sacks DB, et al: Directrizes e Recomendações para a Análise Laboratorial no Diagnóstico e Gestão da Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2023 Oct 1; 46(10): e151-e199.
- Beck RW, et al: Efeito da monitorização contínua da glicose no controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 1 que utilizam injecções de insulina: o ensaio clínico aleatório DIAMOND. JAMA 2017; 317: 371-378.
- Riddlesworth T, et al: Frequência de eventos hipoglicémicos e o efeito da monitorização contínua da glicose em adultos com diabetes tipo 1 que utilizam múltiplas injecções diárias de insulina. Diabetes Ther 2017; 8: 947-951.
- Lind M, et al: Monitorização contínua da glicose vs terapia convencional para controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 1 tratados com múltiplas injecções diárias de insulina: o ensaio clínico aleatório GOLD. JAMA 2017; 317: 379-387.
- Tamborlane WV, et al: Grupo de Estudo de Monitorização Contínua da Glicose da Fundação de Investigação da Diabetes Juvenil. Monitorização contínua da glucose e tratamento intensivo da diabetes tipo 1. New Engl J Med 2008;359: 1464-1476.
- Hermanns N, et al: O impacto da monitorização contínua da glucose nos valores baixos de glucose intersticial e nos valores baixos de glucose no sangue avaliados por medidores de glucose no sangue no local de prestação de cuidados: resultados de um ensaio cruzado. J Diabetes Sci Technol 2014; 8: 516-522.
- van Beers CAJ, et al: Monitorização contínua da glicose em pacientes com diabetes tipo 1 e consciência prejudicada da hipoglicemia (IN CONTROL): um ensaio aleatório, aberto e cruzado. Lancet Diabetes Endocrinol 2016; 4: 893-902.
- Pratley RE, et al: Efeito da monitorização contínua da glucose na hipoglicemia em adultos mais velhos com diabetes tipo 1: um ensaio clínico aleatório. JAMA 2020; 323: 2397-2406.
- Bolinder J, et al: Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet 2016; 388:2254-2263.
- Paris I, et al: O novo sistema de monitorização flash da glicose FreeStyle libre melhora o controlo glicémico numa coorte de pessoas com diabetes tipo 1 seguidas em condições reais durante um ano. Endocrinol Diabetes Metab 2018;1:e00023.
- Charleer S, et al: Qualidade de vida e controlo da glicose após 1 ano de reembolso, a nível nacional, da monitorização contínua da glicose com varrimento intermitente em adultos com diabetes tipo 1 (FUTURE): um estudo de coorte prospetivo observacional do mundo real. Diabetes Care 2020; 43: 389-397.
- Cowart K, Updike W, Bullers K: Revisão sistemática de ensaios controlados aleatorizados que avaliam a eficácia glicémica e a satisfação dos doentes com a monitorização intermitente contínua da glicose em doentes com diabetes. Diabetes Technol Ther 2020; 22: 337-345.
- Castellana M, et al: Eficácia e segurança da monitorização flash da glucose em doentes com diabetes tipo 1 e tipo 2: uma revisão sistemática e meta-análise. BMJ Open Diabetes Res Care 2020; 8: e001092.
- Evans M, et al: The impact of flash glucose monitoring on glycaemic control as measured by HbA1c: a meta-analysis of clinical trials and real-world observational studies. Diabetes Ther 2020; 11: 83-95.
- Yoo HJ, et al: Utilização de um sistema de monitorização contínua da glucose em tempo real como dispositivo motivacional para a diabetes tipo 2 mal controlada. Diabetes Res Clin Pract 2008; 82: 73-79.
- Ehrhardt NM, et al: O efeito da monitorização contínua da glicose em tempo real no controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2. J Diabetes Sci Technol 2011; 5: 668-675.
- Beck RW, et al: Monitorização contínua da glicose versus cuidados habituais em doentes com diabetes tipo 2 que recebem múltiplas injecções diárias de insulina: um ensaio aleatório. Ann Intern Med 2017; 167: 365-374.
- Martens T, et al: Efeito da monitorização contínua da glicose no controlo glicémico em doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina basal: um ensaio clínico aleatório. JAMA 2021; 325: 2262-2272.
- Haak T, et al: Tecnologia de deteção de glicose flash como um substituto para o monitoramento de glicose no sangue para o gerenciamento de diabetes tipo 2 tratado com insulina: um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e controlado. Diabetes Ther 2017; 8: 55-73.
- Yaron M, et al: Effect of flash glucose monitoring technology on glycemic control and treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2019; 42: 1178-1184.
- Ridder F de, den Brinker M, Block C de: O caminho da monitorização contínua da glucose por varrimento intermitente para sistemas híbridos de circuito fechado. Parte B: Resultados de ensaios controlados e aleatorizados. Ther Adv Endocrinol Metab 2019; 10: 2042018819871903.
- “S3 guideline on the diagnosis, treatment and follow-up of diabetes mellitus in children and adolescents, AWMF register number: 057-016”, versão 4, Associação Alemã de Diabetes (DDG), 2023.
- Laffel LM, et al: Efeito da monitorização contínua da glicose no controlo glicémico em adolescentes e jovens adultos com diabetes tipo 1: um ensaio clínico aleatório. JAMA 2020; 323: 2388-2396.
- Wong JC, et al: Rede de Clínicas T1D Exchange. Monitorização contínua da glicose em tempo real entre os participantes no registo da clínica T1D Exchange. Diabetes Care 2014; 37: 2702-2709.
- Foster NC, et al: T1D Exchange Clinic Network. Monitorização contínua da glicose em doentes com diabetes tipo 1 que utilizam injecções de insulina. Diabetes Care 2016;39: e81-e82
- Mauras N, et al: Grupo de Estudo da Rede de Investigação sobre Diabetes em Crianças (DirecNet). Um ensaio clínico aleatório para avaliar a eficácia e a segurança da monitorização contínua da glucose em tempo real na gestão da diabetes tipo 1 em crianças de 4 a <10 anos. Diabetes Care 2012; 35: 204-210.
- Tsalikian E, et al: Grupo de Estudo da Rede de Investigação sobre Diabetes em Crianças. Viabilidade da monitorização contínua e prolongada da glucose em crianças com diabetes tipo 1. Pediatr Diabetes 2012; 13: 301-307.
- Pintus D, Ng SM: A monitorização da glucose em flash Freestyle libre melhora as medidas de qualidade de vida dos doentes em crianças com diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) com a devida educação e apoio dos profissionais de saúde. Diabetes Metab Syndr 2019; 13: 2923-2926.
- Vergier J, et al: Avaliação da monitorização flash da glucose após utilização a longo prazo: um inquérito pediátrico. Prim Care Diabetes 2019; 13: 63-70.
- Landau Z, et al: Uso de tecnologia de deteção de glicose flash (FreeStyle Libre) em jovens com diabetes tipo 1: experiência observacional da vida real do grupo de estudo aWeSoMe. Ata Diabetol 2018; 55: 1303-1310.
- Deja G, et al: A utilidade do sistema Flashtyle Libre no controlo glicémico em crianças com diabetes tipo 1 durante o acampamento de verão. Pediatr Endocrinol Diabetes Metab 2018; 24: 11-19.
- Feig DS, et al: Grupo de Colaboração CONCEPTT. Monitorização contínua da glicose em mulheres grávidas com diabetes tipo 1 (CONCEPTT): um ensaio clínico aleatório internacional multicêntrico. Lancet 2017; 390: 2347-2359.
- Wei Q, et al: Efeito de um CGMS e SMBG nos resultados maternos e neonatais na diabetes mellitus gestacional: um ensaio aleatório controlado. Sci Rep 2016;6: 19920.
GP PRACTICE 2024; 19(2): 21-22