Actualmente, o furoato de fluticasona é o corticosteróide inalado mais potente (ICS) com o índice terapêutico mais elevado disponível até à data [2,3]. É um componente de Relvar Ellipta juntamente com o vilanterol. Daley-Yates et al. mostrou que o furoato de fluticasona proporciona 3,4 vezes mais protecção com menos efeitos sistémicos do que outros ICS [2,3]. Da mesma forma, o Estudo de Salford Lung confirmou que 25% mais pacientes conseguiram um controlo da asma relevante na prática diária com Relvar Ellipta do que com outros controladores [1]. Falámos sobre isto com o Professor Dr Laurent Nicod, Clínica Privada Hirslanden, Lausanne, e com o Dr Jean-Luc Kurzen, Médico Sénior, Pneumologia, Hospital Männedorf.
O termo “controlo da asma” é utilizado tão naturalmente hoje em dia como se todos significassem a mesma coisa – longe disso. Nem todos os médicos e doentes compreendem a mesma coisa através do controlo da asma [4]. Muitos médicos sobrestimam mesmo a extensão do controlo da asma dos seus pacientes, como mostrou um estudo [5]. Isto não foi verdade para cerca de metade dos asmáticos classificados como controlados [5]. Os doentes também pensam frequentemente que têm a sua asma sob controlo, ajustando o seu estilo de vida à carga dos sintomas [4]. Evitam a actividade física, sofrem de sintomas diurnos e de despertar nocturno devido a falta de ar e/ou tosse, e estão dependentes da sua medicação de emergência [4]. De facto, até 71% dos doentes não conseguem controlar a asma, apesar do tratamento [1]. Isto sublinha a importância do controlo proactivo da asma que evita os sintomas e melhora assim a qualidade de vida [6].
Pró-activa em vez de orientada para os sintomas
Se a terapia se basear apenas nos sintomas actuais, o objectivo de um bom controlo da asma será perdido [7]. No MART
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– o controlo dos sintomas baseia-se na percepção do doente, e isto deixa muitas vezes muito a desejar [4,7]. Em contraste com o MART, o proactivo A terapia com Relvar Ellipta trata sintomas, bem como inflamação crónica, remodelação das vias aéreas e hiper-responsividade brônquica [8].
Relvar Ellipta aumenta o número de dias e noites sem sintomas em relação ao furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona, entre outros [9]. Os doentes podem beneficiar desta gestão proactiva da asma, podendo retomar as suas actividades diárias, o que o Prof. Nicod também assinala na entrevista [9].
O Estudo dos Pulmões de Salford Lung é um estudo de marco [1].
O Salford Lung Study, um estudo da vida real, inscreveu 4233 pacientes com asma mal controlada e randomizou-os para receberem Relvar Ellipta ou a terapia anterior (ICS ou ICS/LABA) durante 52 semanas, que poderia ser optimizada conforme necessário [1]. Ponto final primário: obtenção de uma pontuação ACT (Asthma Control Test) >20 ou melhoria da pontuação por ≥3 pontos após 24 semanas [1].
Resultados
- O controlo proactivo da asma levou a um melhor controlo em 25% mais doentes (56% no grupo de controlo contra 70% sob Relvar Ellipta) na prática diária [1] (Fig. 1).
- Para além dos sintomas, a qualidade de vida também melhorou em 27% mais pacientes [1,10].
- O perfil do efeito secundário em ambos os braços do estudo era comparável, sendo que a pneumonia só raramente ocorre [1].
Elevado índice terapêutico como um marco
O furoato de fluticasona em Relvar tem um índice terapêutico significativamente mais elevado do que outras ICS e, portanto, um efeito anti-inflamatório mais forte pode ser alcançado com menos exposição sistémica [2,3]. Assim, na dosagem mais baixa, mostra um efeito anti-inflamatório 3,4 vezes maior do que a budesonida [2,3]. Relvar no dispositivo Ellipta, quando usado uma vez por dia, oferece um valor acrescentado que os pacientes sentem imediatamente, nomeadamente a inflamação das vias aéreas diminui [8], a hiper-responsividade brônquica diminui [8] e a remodelação das vias respiratórias é retardada [8].
Melhoria da qualidade de vida
O efeito perceptível, que se manifesta numa melhoria de todos os componentes do ACT, é compensado apenas por efeitos sistémicos indesejáveis muito pequenos [10]. Em particular, os doentes beneficiaram de uma melhoria relevante da qualidade de vida [10].
Impressão
Texto:
Dra. Renate Weber
Primeira publicação:
Tribuna Médica 40/2021. Os parceiros da entrevista concordam com a segunda publicação. ©Medical Tribune
Este artigo foi produzido com o tipo de apoio da GlaxoSmithKline AG, Talstrasse 3-5, 3053 Münchenbuchsee, Suíça.
PM-CH-FFV-ADVR-210003-11/2021
© Prime Public Media AG, Zurique 2021
Literatura:
Woodcock A, et al: Eficácia do furoato de fluticasona mais vilanterol no controlo da asma na prática clínica: um rótulo aberto, grupo paralelo, ensaio controlado aleatorizado. Lancet 2017; 390: 2247-2255.
Daley-Yates P: Corticosteróides inalados: potência, equivalência de dose e índice terapêutico. BJCP 2015; 80(3): 372-380.
Daley-Yates P, et al: Therapeutic index of inhaled corticosteroids in ashma: A dose-response comparison on airway hyperresponsiveness and adrenal axis suppression. BJCP 2021; 87: 483-493.
Fletcher M, Hiles D: Discrepância contínua entre a percepção dos doentes sobre o controlo da asma e os sintomas do mundo real: um inquérito quantitativo em linha de 1.083 adultos com asma do Reino Unido. Prim Care Respir J 2013; 22: 431-438.
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Correira de Sousa J, et al: Controlo da asma, qualidade de vida, e o papel da habilitação do paciente: um estudo de observação transversal. Prim Care Respir J 2013; 22(2): 181-187.
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10 Svedsater H, et al: Resultados relatados pelos doentes com iniciação de furoato de flutucasona/vilanterol versus cuidados habituais contínuos no Estudo do Pulmão de Salford. Respir Med 2018; 141: 198-206.
11 Katsaounou P, et al: Omalizumab como alternativa ao uso crónico de corticosteróides orais na asma grave. Respeito. Med. 2019; 150: 51-62.
12 Wells KE, et al: Efeitos no mundo real de uma dose diária de corticosteróides inalados uma vez versus uma dose diária maior na aderência a medicamentos. Ann. Alergia, Asma Immunol. 2013; 111: 216-220.
13 Molimard M, et al: exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica e manipulação de dispositivos inaladores: avaliação da vida real de 2935 doentes. Eur Respir J 2017; 49(2): 1601794.
Relvar Ellipta (pó de dose única para inalação). W: Fluticasone furoate 92 ou 184 μg, vilanterol 22 μg. I: Asma brônquica: Tratamento regular em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais se sintomático em ICS e broncodilatador de acção curta. COPD: Tratamento sintomático em doentes com VEF
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<70% e ≥2 exacerbações nos últimos 12 meses. D: Asma brônquica: Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais: 1× diariamente. 1 inalação de Relvar Ellipta 92/22 ou 184/22. COPD: Adultos com mais de 40 anos: 1× ao dia. 1 inalação Relvar Ellipta 92/22. Relvar Ellipta 184/22 não está aprovada para COPD.
IA:
Hipersensibilidade a qualquer ingrediente, alergia grave às proteínas do leite. C/V: Não para o tratamento de sintomas agudos de asma ou exacerbações agudas de DPOC. Se ocorrer broncoespasmo paradoxal, tratar imediatamente com broncodilatador de acção curta, descontinuar Relvar Ellipta, considerar outras terapias. Efeitos cardiovasculares tais como arritmias possíveis; antes da terapia, clarificação de doenças cardiovasculares concomitantes (por exemplo, ECG recomendado para clarificar o prolongamento de QTc). Cuidado na diabetes, tuberculose pulmonar, infecções crónicas/trópicas. Relvar Ellipta 184/22 não deve ser utilizada em função hepática moderada ou severamente afectada. Os efeitos adversos sistémicos podem ocorrer em doses elevadas durante um longo período de tempo. Podem ocorrer distúrbios visuais com uso sistémico e tópico de corticosteróides, e o encaminhamento do paciente para um oftalmologista para avaliação de possíveis causas deve ser considerado. Os doentes com DPOC em Relvar Ellipta tiveram um aumento da incidência de pneumonia. Em doentes asmáticos, a pneumonia ocorreu mais frequentemente com Relvar Ellipta 184/22 do que com Relvar Ellipta 92/22 ou placebo. AI: Cuidado com a administração concomitante de bloqueadores de β, bem como medicamentos que prolongam o intervalo QTc, têm efeitos simpaticomiméticos ou afectam os níveis de potássio. A administração concomitante de inibidores potentes de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir ou produtos contendo cobicistato) deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco acrescido de efeitos secundários dos corticosteróides sistémicos; então os doentes devem ser monitorizados quanto a efeitos secundários dos corticosteróides sistémicos. S/S: Gravidez: Relvar Ellipta não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário. Amamentação: Parar de amamentar ou tratamento com Relvar Ellipta. UW: Muito comum: dor de cabeça, nasofaringite. Frequentes: Pneumonia, infecções das vias respiratórias superiores, bronquite, sintomas de gripe, dor ou candidíase na boca e garganta, sinusite, faringite, rinite, tosse, rouquidão, abdominal, articulação, dores nas costas, fracturas, pirexia. Ocasionalmente: extra-sístoles. Experiências pós-comercialização: comuns: cãibras musculares; ocasionais: palpitações, taquicardia, hiperglicemia; raras/ desconhecidas : Reacções de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia, angioedema, urticária, erupção cutânea), tremor, ansiedade, broncoespasmo paradoxal. AK: B, aprovado em dinheiro. Estado da informação: Janeiro de 2019. GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee. Informação detalhada pode ser encontrada em www.swissmedicinfo. ch. É favor comunicar reacções adversas aos medicamentos em pv.swiss@gsk.com. Os profissionais podem solicitar as referências mencionadas à GlaxoSmithKline AG.
