| No estudo BioDay Registry, o tratamento com dupilumab em doentes pediátricos com dermatite atópica num contexto real melhorou significativamente a gravidade da doença e os sintomas associados. A tolerabilidade provou ser boa e o perfil de segurança é consistente com os resultados dos ensaios clínicos. |
O dupilumab demonstrou ser um tratamento eficaz e seguro para a dermatite atópica (DA) [1]. Ao ligar-se à subunidade IL-4Rα dos complexos receptores de IL-4 e IL-13, o anticorpo monoclonal inibe especificamente o efeito pró-inflamatório destas duas citocinas-chave [1]. Na Suíça, o dupilumab (Dupixent®) está aprovado para doentes com DA com idade igual ou superior a 6 anos [1]. Para investigar os efeitos terapêuticos do dupilumab em doentes pediátricos com DA num contexto do “mundo real”, foi realizado o estudo “BioDay Registry” [2]. Neste estudo de coorte prospetivo, foram estudadas crianças (≥6 a <12 anos) e adolescentes (≥12 a <18 anos) com DA moderada a grave tratados com dupilumab. Os doentes com um peso corporal <60 kg receberam dupilumab (s.c.) de quinze em quinze dias (q2w) após uma dose de carga inicial de 400 mg. Em doentes com um peso corporal ≥60 kg, foram administrados 600 mg como dose de carga, seguidos de 300 mg de 2 em 2 semanas. As crianças com peso entre 15 e 60 kg receberam 300 mg no início e após 2 semanas, e depois 300 mg de dupilumab de quatro em quatro semanas. Foi permitido o tratamento concomitante com corticosteróides tópicos.
No início do estudo, na semana 0, na semana 4, na semana 16 e na semana 28, a gravidade da doença foi avaliada utilizando pontuações validadas: Eczema Area and Severity Index (EASI), Investigator Global Assessment (IGA), Numeric Rating Scale (NRS) para o prurido e a dor, Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) [2]. Foram também medidos os biomarcadores séricos associados à gravidade.
Dos 61 doentes incluídos, 75,4% e 49,2% obtiveram uma resposta EASI-50 e EASI-75, respectivamente (Fig. 1) [2]. A taxa de resposta ao EASI-90 foi de 24,6%. De acordo com a pontuação IGA, 36,1% estavam livres de lesões ou quase livres de lesões. Uma melhoria de ≥4 pontos na POEM foi alcançada por 84,7%, enquanto esta proporção foi de 45,3% e 77,4% para a NRS prurido e NRS dor, respectivamente. Os biomarcadores TARC, PARC, periostina, sIL-2Ra e eotaxina-3 diminuíram significativamente durante o tratamento. O p-EASI mostrou uma correlação significativa com a gravidade da doença. Os efeitos secundários mais comuns foram conjuntivite (n=10) e dor de cabeça (n=4) (Tabela 1).
Literatura:
- Drug Information, www.swissmedicinfo.ch,(último acesso em 13.04.23).
- Kamphuis E, et al: Dupilumab na prática diária para o tratamento da dermatite atópica pediátrica: resultados clínicos e biomarcadores de 28 semanas do registo BioDay. Pediatr Allergy Immunol 2022; 33(12): e13887.
PRÁTICA DERMATOLÓGICA 2023; 33(2): 52
