O cancro pancreático tem uma taxa de mortalidade muito elevada. Na Suíça, 1172 pessoas adoecem todos os anos com a doença, 1080 morrem. Na conferência de imprensa da Shire, foi dada uma visão geral abrangente da doença, foram apresentadas as opções terapêuticas actuais incluindo a nova aprovação de Onivyde na Suíça, e uma paciente falou sobre a sua comovente história da doença.
“Este Dezembro faz cinco anos desde que me foi diagnosticado cancro …. um momento muito mau… o pior dia da minha vida”, palavras comoventes com que uma jovem introduz a história do seu cancro pancreático. Tinha 35 anos de idade na altura do diagnóstico. O número de pacientes mais jovens está a aumentar por razões inexplicáveis, observa também o Prof. Dr. Markus Borner, ONCOCARE, Engeriedspital der Lindenhofgruppe em Berna. Quase não existem factores de risco causal para o cancro pancreático. Estes incluem, por exemplo, o tabagismo, o consumo excessivo de álcool, o aumento da idade, o stress familiar. Nenhum destes estava presente no jovem doente. Os sintomas típicos desta doença, que normalmente só se tornam perceptíveis através da progressão local ou metástase, também estavam ausentes. No entanto, são frequentemente as dores abdominais, perda de peso, icterícia, fezes gordurosas ou diabetes que apontam para o cancro como sintomas não específicos. Se for feito um diagnóstico, 80% dos casos já se encontram numa fase inoperacional [3]. Em 10-20% dos casos, a ressecção cirúrgica é uma abordagem de tratamento curativo que pode aumentar a sobrevivência em 5 anos de 5 para 10% [4]. Para os outros 80% (e em parte como terapia adjuvante), a quimioterapia contendo gemcitabina está disponível como terapia de primeira linha. Devido aos volumes residuais de células tumorais microscópicas, existe no entanto uma elevada proporção de progressão local e metástase [4].
Novo registo Onivyde
Os doentes adultos com metástases e enocarcinoma do pâncreas e progressão da doença após terapia de primeira linha com gemcitabina têm tido uma opção de tratamento disponível na Suíça desde Julho de 2017 com Onivyde, o que pode melhorar significativamente a sobrevivência global nesta situação. A aprovação do Swissmedic baseou-se no ensaio NAPOLI-1, um estudo global de fase III aberto que comparou o uso de irinotecan lipossomal (nal-IRI, 80 mg/m2) combinado com 5-fluorouracil (5-FU) e leucovorin (LV) de duas em duas semanas com a administração de monoterapia Onivyde (120 mg/m2) de três em três semanas e um grupo de controlo que toma 5-FU/LV sozinho [5]. A terapia combinada de Onivyde mais 5-FU/LV mostrou uma sobrevivência global mediana de 6,1 meses vs. 4,2 meses (p=0,012) em comparação com a terapia apenas com 5-FU/LV. Não houve diferença significativa na sobrevivência global entre a monoterapia Onivyde e o grupo de controlo com 5-FU/LV (4,9 vs. 4,2 meses, p=0,94). A sobrevivência sem progressão foi de 3,1 meses com Onivyde mais 5-FU/LV em comparação com 1,5 meses só com 5FU/LV (p=0,0001).
De acordo com os autores do estudo, a terapia com Onivyde mais 5-FU/LV teve um perfil de efeito secundário controlável. Ocorreram efeitos secundários tóxicos de grau 3 e 4, sendo os mais comuns a neutropenia a 27%, a diarreia a 13%, a fadiga a 14% e o vómito a 11%. No total, 11% dos doentes interromperam a terapia com Onivyde mais 5-FU/LV.
O modo de acção de Onivyde baseia-se no encapsulamento do ingrediente activo irinotecan com uma camada de lípidos peguilados [6], que se destina a melhorar o transporte e prolongar o tempo de exposição ao ingrediente activo. Além disso, isto deve reduzir a dose necessária e reduzir os efeitos secundários, de acordo com o Prof. Borner.
O jovem paciente também relatou que os efeitos secundários podem por vezes ser tão graves que a terapia tem de ser interrompida por um curto período de tempo a fim de “recuperar o fôlego”. Para além da terapia médica, o apoio mútuo das pessoas afectadas, por exemplo em grupos de auto-ajuda, é ainda mais importante. O contacto com grupos de auto-ajuda pode ser organizado pela Liga Suíça contra o Cancro, que também está disponível para quaisquer outras questões relacionadas com o tópico (www.krebsliga.ch). Com este apoio, entre outras coisas, é claro para a jovem mulher após cinco anos e 55-58 ciclos de quimioterapia que ela quer continuar a lutar e “quebrar todas as estatísticas”.
Fonte: Dia Mundial do Cancro Pancreático 2017 briefing mediático em Berna, 16 de Novembro de 2017.
Literatura:
- Data mundial. Sítio Web do Fundo Mundial de Investigação do Cancro. www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/worldwide-data (a partir de 20.11.17).
- Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro. http://eco.iarc.fr/EUCAN/Country.aspx?ISOCountryCd=756 (a partir de 20.11.17).
- Hidalgo M: cancro pancreático. N Engl J Med 2010; 362(17): 1605-1617.
- Jones OP, Melling JD, Ghaneh P: Terapia adjuvante no cancro pancreático. Mundo J Gastroenterol 2014; 20: 14733-14746.
- Wang-Gillam A, et al: Nanoliposomal irinotecan com fluorouracil e ácido folínico em cancro pancreático metastásico após terapia prévia com gemcitabina (NAPOLI-1): um ensaio global, aleatorizado, de rótulo aberto, fase 3. Lancet 2016; 387(10018): 545-557.
- Compêndio de Drogas. https://compendium.ch/mpro/mnr/28140/html/de (a partir de 20.11.17).