O interesse no uso medicinal de canabinóides aumentou muito nos últimos anos devido à vasta gama de aplicações e aos numerosos relatórios de tratamentos bem sucedidos. Desde 1 de Agosto de 2022, os medicamentos de cannabis contendo THC também podem ser prescritos por médicos sem autorização da FOPH, mas o uso de cannabis para fins não médicos continua proibido.
A Cannabis com um teor de THC de pelo menos 1% era considerada um narcótico proibido na Suíça até há pouco tempo. Até agora, era necessária uma autorização de isenção do Gabinete Federal de Saúde Pública (FOPH) para as prescrições médicas. Isto agora mudou. A alteração à Lei dos Estupefacientes (BetmG) aprovada pelo Parlamento em Março deste ano facilita consideravelmente o acesso aos medicamentos contra a cannabis [1]. A alteração à lei*, que entrou em vigor em 1.8.2022, significa que a cannabis com um teor médio total de THC de pelo menos 1% para fins médicos ou de produção farmacêutica será doravante classificada como um narcótico controlado com uma comercialização restrita (isto inclui também a morfina ou a metadona) [2,3].
* BetmVV-EDI SR 812.121.11
Aumento da procura em várias áreas de indicação
Há amplas provas de sucesso terapêutico com o uso de canabinóides. Nos últimos anos, a procura de tais preparações tem crescido constantemente: de 2012 a 2019, a FOPH concedeu cerca de 15 000 isenções [2]. Uma vez que este número já não correspondia ao carácter excepcional no sentido da Lei dos Narcóticos e era acompanhado por um grande esforço administrativo de todas as partes, foi considerada necessária uma revisão da lei. Segundo as encomendas da FOPH documentadas no período 2008-2021, as condições de dor (por exemplo, dores tumorais) são a área de indicação mais frequente de medicamentos com THC, seguidas de espasticidade, neuropatias e esclerose múltipla (EM). Além disso, foram emitidas prescrições nas áreas de aumento do apetite/cachexia, RLS e tiques. As substâncias bioactivas Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) e canabidiol (CBD) desenvolvem o seu efeito no chamado sistema endocannabinoide. Este é um sistema regulador endógeno que desempenha um papel importante no sistema nervoso central e no sistema imunitário. Os efeitos farmacológicos do THC e da CDB surgem sobretudo através da ligação a receptores canabinoides (CB)-1 e CB2 [4].
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Obrigação de relatório médico para fins de avaliação A fim de acompanhar o desenvolvimento da prescrição de medicamentos de canábis e de obter mais provas sobre os seus efeitos, será realizada uma recolha de dados de acompanhamento. Os médicos prescritores são obrigados a fornecer ao Gabinete Federal de Saúde Pública informações sobre o tratamento durante os primeiros anos após a entrada em vigor da alteração à lei (relatório obrigatório). A recolha de dados servirá de base para a avaliação científica da revisão, bem como para a orientação dos órgãos cantonais responsáveis pela aplicação da lei e dos médicos prescritores. |
Expandir a base de provas científicas
A alteração da lei não altera os requisitos para o reembolso dos medicamentos de canábis [1]. Actualmente, os tratamentos só são reembolsados pelo seguro de saúde obrigatório em casos excepcionais. O Conselho Federal analisou se há necessidade de acção. No entanto, as provas disponíveis sobre a eficácia e a relação custo-eficácia dos medicamentos contra a cannabis são actualmente insuficientes para a remuneração geral. De particular interesse são os mecanismos e efeitos farmacológicos do THC e da CDB – as duas substâncias mais concentradas da planta de canábis [5]. O THC é um agonista receptor parcial CB1/CB2 que, de acordo com os conhecimentos actuais, tem propriedades intoxicantes, antiespasmódicas, antiespasmódicas, analgésicas e estimulantes do apetite [6]. O CBD (canabidiol) é um agonista/modulador de receptores CB1/CB2 [6]. Ao contrário do THC, a CDB não tem efeitos intoxicantes ou viciantes, mas tem principalmente efeitos anti-inflamatórios, anti-epilépticos, anti-psicóticos e analgésicos.
O quadro 1 lista uma selecção de medicamentos contendo CBD/THC disponíveis na Suíça. Os extractos de THC produzidos sinteticamente ou semi-sinteticamente a partir de plantas de cânhamo são utilizados principalmente para o tratamento da dor tumoral e controlo dos sintomas em medicina paliativa, náuseas associadas à quimioterapia e subpeso em doentes com tumores e SIDA, espasticidade dolorosa em esclerose múltipla e dor neuropática crónica. As preparações contendo CDB são utilizadas na primeira infância e em formas de epilepsia refratária à terapia, certos problemas psicológicos e algumas outras indicações. O Prof. Dr. Tibor Harkany, neurobiólogo e chefe do Departamento de Neurociências Moleculares do Centro de Investigação Cerebral da MedUni Viena, observa um fenómeno contraditório: “Sabemos que a cannabis pode ser usada para muitas doenças e também conhecemos, até certo ponto, o modo de acção. Mas estes muitos produtos também dão a impressão de que ajudam em tudo e em nada. No entanto, a cannabis não é uma planta milagrosa, mas pode ser usada muito especificamente e para isso precisamos urgentemente de vários estudos clínicos científicos baseados em provas” [7].
Literatura:
- BAG: Alteração à lei sobre os medicamentos de canábis, www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis/gesetzesaenderung-cannabisarzneimittel.html, (última vez que se acedeu a 09.08.2022)
- Novo procedimento para prescrição de medicamentos de canábis, alteração da Lei dos Narcóticos, FOPH, 29.07.2022.
- Swissmedic: Relatório explicativo sobre a adaptação da Portaria da FDHA sobre a Programação de Narcóticos, Substâncias Psicotrópicas, Precursores e Produtos Químicos Auxiliares (Portaria sobre a Programação de Narcóticos, BetmVV-EDI, SR 812.121.11), Agosto de 2021.
- Grotenhermen F: Cânhamo como remédio. Um guia prático. Solothurn: Nachtschatten Verlag, 2015, 40-52.
- Keimpema E, Di Marzo V, Harkany T: Base biológica de medicamentos canabinoides. Ciência 2021; 374(6574): 1449-1450.
- Fankhauser M: Cannabis como medicamento. Manfred Fankhauser, Langnau SRO AG, Clínica da Dor, Langenthal, 24.01.2019
- “Cannabis em medicina: Enorme potencial terapêutico, mas ainda faltam estudos essenciais”, MedUni Vienna, 17.12.2021, www.meduniwien.ac.at/web/ueber-uns/news/2021/news-im-dezember-2021/cannabis-in-der-medizin-enormes-therapeutisches-potenzial-aber-wesentliche-studien-fehlen-noch (último acesso 09.08.2022)
- Sociedade Suíça para a Canábis em Medicina, www.sgcm-sscm.ch/sites/default/files/documents/patienteninformation-sgcm_final_0.pdf
- BAG: Uso médico de cannabis, (último acesso 09.08.2022) www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis.html (último acesso 09.08.2022)
- Fankhauser M: Cannabis com receita médica – Situação na Suíça, 2021, www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/legal/pharmacopoea/wichtige-informationen/expertentagung-pharmakopoee-online.html (último acesso 09.08.2022)
PRÁTICA DO GP 2022; 17(8): 22-23
