O uso de pequenas moléculas para o tratamento da dermatite atópica tem sido investigado há muito tempo. Com a aprovação do inibidor de Janus kinase (JAK) baricitinib, está agora disponível uma nova alternativa de tratamento oral para doentes com dermatite atópica moderada a grave.
O Swissmedic concedeu autorização de comercialização para o inibidor de Janus kinase (JAK) baricitinib (Olumiant®) em Fevereiro de 2021 para o tratamento de doentes adultos com dermatite atópica moderada a grave. Este é o primeiro inibidor oral JAK disponível na Suíça para o tratamento da dermatite atópica [1] (caixa). A dermatite atópica é uma das doenças crónicas inflamatórias cutâneas mais comuns e está associada a uma qualidade de vida significativamente reduzida, especialmente em casos graves [2]. As comorbilidades são comuns: a comichão pode levar a distúrbios do sono e o risco de depressão e distúrbios de ansiedade é muito maior em comparação com indivíduos saudáveis da pele [4].
Alívio rápido da prurido e redução eficaz das lesões cutâneas
O ensaio BREEZE-AD7 investigou a eficácia e tolerabilidade do baricitinibe em combinação com corticosteróides tópicos (TCS) de classe leve ou moderada [6]. Já após quatro semanas, uma proporção significativamente mais elevada do grupo tratado com baricitinib 4 mg e TCS mostrou uma redução da comichão em ≥4 pontos no prurido NRS, o que corresponde a um alívio clinicamente relevante (p<0,001) [6]. Na semana 16, 44% dos pacientes que receberam a dose padrão de baricitinibe e TCS alcançaram alívio clinicamente relevante do prurido, que é mais do dobro da proporção que recebe placebo e TCS (p<0,001) [6]. As lesões eczematosas visíveis, em particular, podem ser muito angustiantes para os doentes com dermatite atópica. Num inquérito aos doentes com dermatite atópica grave em 8 países, 82% disseram estar preocupados com o seu aparecimento [3]. Em o estudo BREEZE-AD7, o baricitinib também se revelou altamente eficaz em termos de resposta EASI75, o que corresponde a um alívio claramente visível dos sintomas cutâneos. Na semana 16, 48% dos pacientes conseguiram uma resposta EASI75 com baricitinib e TCS, mais do dobro dos que com placebo e TCS (p<0,001) [6].
Forma de dosagem amiga do paciente e boa tolerabilidade
Baricitinib é muito fácil de usar: um comprimido por dia, independentemente das refeições e da hora do dia. Uma vez que a eliminação é predominantemente renal, quase não há interacções medicamentosas clinicamente relevantes. Graças a uma meia-vida curta, o baricitinib é também facilmente controlado e pode ser ajustado a uma dose de 2 mg, se necessário [1]. Dados exaustivos sobre a segurança e tolerabilidade do baricitinib em dermatite atópica estão disponíveis a partir de uma análise de segurança conjunta de 8 ensaios clínicos aleatórios envolvendo 2531 doentes e 2247 doentes-anos [7]. A frequência de infecções graves, infecções oportunistas e complicações conjuntivistas era comparável ao placebo. Os efeitos secundários mais comuns relatados foram nasofaringite e dor de cabeça, bem como elevação da creatina fosfocinases e diarreia. No entanto, estas não levaram normalmente à interrupção da terapia [7]. Mesmo na área de indicação da artrite reumatóide, onde o baricitinibe tem sido utilizado há algum tempo, o perfil de segurança favorável do baricitinibe para o tratamento da AR observado em ensaios clínicos provou ser constante até 8,4 anos, de acordo com os resultados de uma recente análise de segurança integrada [5].
Fonte: Eli Lilly
Literatura:
- Informação sobre o assunto Olumiant®, www.swissmedicinfo.ch, (último acesso 08.04.2021)
- Silverberg JI, et al: Ann Allergy Asthma Immunol 2018; 12(3): 340-347 .
- Guttman-Yassky E, et al: J Am Acad Dermatol. 2019; 80: 913-921.e9.
- Ronnstad ATM, et al: JAAD 2018; 79: 448-456.
- Genovese MD, et al: Ann Rheum Dis 2020; 79 (Sup. 1): 638, Resumo: FRI0123
- Reich K, et al: JAMA Dermatol 2020; 156(12): 1333-1343.
- Bieber T, et al: J Eur Acad Dermatol Venereol 2020; doi: 10.1111/jdv.16948
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(2): 30
