Com base nos dados actuais, o EKIF e o FOPH chegam à seguinte conclusão: a vacinação é recomendada para todos os adolescentes entre os 12-15 anos de idade para proteger contra doenças comuns leves e muito raras da covida grave-19. A vacina Moderna, que foi recentemente aprovada para este grupo etário, mostra eficácia e tolerabilidade comparáveis às da vacina Pfizer/BioNTech.
Na situação epidemiológica actual, o risco de exposição e o peso da doença associada ao Covid-19 é elevado para o grupo etário dos 12-15 anos, de acordo com a Task Force Nacional Suíça Covid-19 [1]. A vacinação pode evitar efeitos sociais e psicológicos negativos de medidas como o isolamento e a quarentena, bem como as consequências da exposição frequente, de acordo com a avaliação do EKIF e do BAG. Embora Covid-19 tenha geralmente um curso suave em adolescentes, alguns experimentam doenças prolongadas, também descritas como PASC em adolescentes (“pós sequela aguda” da infecção por SRA-CoV-2) [2,3].
Spikevax®: eficácia e segurança
A vacina mRNA-1273, que recebeu aprovação Swissmedic em Janeiro de 2021 para pessoas com mais de 18 anos (COVID-19-Vaccine Moderna®), está disponível desde 09.08.21 para pessoas com 12 ou mais anos sob o novo nome Spikevax® [1]. A dosagem e o calendário de vacinação de Spikevax® com 2 doses de vacina a intervalos de 4 semanas para adolescentes são idênticos aos dos adultos. Isto significa que, para além da Comirnaty® (Pfizer/BioNTech), está disponível na Suíça outra vacina para este grupo etário. O perfil de eficácia e tolerabilidade é comparável ao dos jovens adultos, bem como dos adolescentes que foram vacinados com Comirnaty®.
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Coronapandemia e mentalhealth A incidência de doenças mentais aumentou consideravelmente a nível internacional entre adolescentes e jovens adultos desde a pandemia da coroa. Num estudo suíço, os efeitos do primeiro bloqueio na saúde mental foram examinados em 1146 adolescentes com idades entre os 12-17 anos. Um terço dos sujeitos mostrou sintomas consistentes com a depressão ADHD e ODD (“distúrbio defiante oposicionista”). A intensidade problemática da utilização da Internet foram outras conclusões do estudo [6]. A meta-análise “Prevalência Global de Sintomas de Depressão e Ansiedade em Crianças e Adolescentes Durante a COVID-19” resume as conclusões internacionais [7]. |
O estudo de eficácia de Spikevax® contra as variantes do SRA-CoV-2 que circularam em 2020 incluiu um total de 3236 participantes do estudo com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos, sem qualquer evidência de infecção anterior pelo SRA-CoV-2. Destes, 2163 receberam Spikevax® e 1073 receberam um placebo. A partir do 14º dia após a administração da segunda dose, ocorreu um total de 4 infecções sintomáticas confirmadas, todas no grupo placebo. Isto corresponde a 100% de eficácia (95% CI 28,9-NE) de Spikevax® contra a doença covid-19 sintomática [4]. Utilizando a definição de caso do CDC, foi observado um total de 8 infecções sintomáticas confirmadas 14 dias após a administração da segunda dose, 7 das quais no grupo placebo. Isto corresponde a uma eficácia de 93,3% (95% CI 49,9-99,9) [4]. Estudos de imunogenicidade demonstraram que a vacinação com Spikevax® também induz títulos de anticorpos altamente neutralizantes na faixa etária dos 12-17 anos. Aos 28 dias após a segunda dose, a vacinação induziu “Títulos de mínimos quadrados geométricos (GLSM)” de 1401,1 em participantes com idades compreendidas entre os 12-17 anos, que mostraram não-inferioridade ao GLSM dos participantes com idades compreendidas entre os 18-25 anos (1301,3) [4].
Os dados actuais relativos à variante delta indicam uma redução menor na transmissão do vírus em comparação com a variante alfa, mas os indivíduos vacinados têm uma probabilidade significativamente menor de serem infectados com delta em comparação com os indivíduos não vacinados e a vacinação parece encurtar a fase infecciosa nos indivíduos infectados com delta [1].
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Spikevax®: perfil de tolerabilidade semelhante a mais de 18s De acordo com os dados de segurança de Spikevax® em adolescentes de 12-17 anos recolhidos no estudo central, os eventos de inoculação adversos locais (UIE) não diferiram significativamente após as doses 1 e 2. A UIE local mais comum foi a dor no local da injecção (93% após a 1ª dose/92% após 2ª dose). Tendência axilar (23/21), inchaço (16/21) e vermelhidão (13/20) são outras observações locais [4]. Em geral, após o 2ª dose, UIE sistémica observada com mais frequência. As UIE sistémicas mais comuns eram a fadiga (48% após 1ª dose/68% após 2ª dose) e dores de cabeça (45/70). Outras UIE sistémicas foram mialgias (27/47), calafrios (18/43), náuseas e vómitos (11% / 24%) e febre (3/12). A exaustão e a dor de cabeça foram também a UIE sistémica mais comum na idade de 18-25 anos vacinada. Nenhuma diferença na reatogenicidade entre as duas vacinas no grupo etário 12-15/17 é evidente nos estudos de registo [4,5]. Para detectar acontecimentos adversos graves, os participantes foram observados durante pelo menos 28 dias após a dose 2 (duração média de 53 dias). Durante este período, foram relatadas graves UIE em 2 pessoas (<0,1%) que receberam Spikevax® e em 1 pessoa (<0,1%) que estava no grupo placebo. |
Os dados sobre a segurança e tolerabilidade de Spikevax® baseiam-se em 3726 participantes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos, que não tinham qualquer infecção conhecida por SRA-CoV-2 [4]. Destes, 2486 receberam pelo menos 1 dose de Spikevax® e 1240 receberam pelo menos 1 dose de placebo; o período médio de observação após a dose 2 foi de 53 dias. Os participantes foram acompanhados durante um período máximo de 6 meses. Os eventos de inoculação adversos (UIE) foram registados com um diário de estudo electrónico durante um período de 7 dias, cada um após a dose 1 e 2. Em comparação com placebo, foram observadas mais UIE locais e sistémicas nas pessoas vacinadas com Spikevax®, com UIE geralmente leves a moderadas e com uma duração média de 3-4 dias (caixa) . Os resultados neste grupo etário foram comparáveis aos do grupo etário 18-25 em termos de eventos observados.
Literatura:
- Swiss National Covid-19 Science Taskforce, 26.8.21, https://sciencetaskforce.ch (último acesso 05.09.21).
- Digamos D, et al: Child & adolescent health 2021; 5(6): e22-e23.
- Molteni E, et al: The Lancet. Saúde infantil e adolescente 2021, 10.1016/S2352-4642(21)00198-X.
- Ali K, et al.: New England Journal of Medicine 2021, 10.1056/NEJMoa2109522
- Frenck RW, et al: The New England journal of medicine 2021, 10.1056/NEJMoa2107456.
- Mohler-Kuo M, et al.: International Journal of Environmental Research and Public Health. 27 de Abril de 2021.
- Racine N, et al: Uma Meta-análise. JAMA Pediatr. Publicado online a 9 de Agosto de 2021
HAUSARZT PRAXIS 2021; 16(9): 16 (publicado 19.9.21, antes da impressão).
