Os resultados recentes de dois anos do ensaio COMPARE – o primeiro estudo prospectivo, randomizado e controlado do mundo sobre dois balões revestidos com drogas – mostraram que o revestido com uma dose mais baixa de paclitaxel tem uma taxa de patência primária semelhante a um balão de dose mais elevada.
As comparações directas de diferentes sistemas terapêuticos de eluição de fármacos ainda são raras. Agora, a terapia intervencional com o Almirante e o Pacífico da Medtronic In.Pact DCBs foi comparada com a Ranger DCB da Boston Scientific. O primeiro trabalha com uma dose elevada de paclitaxel (3,5 µg/mm²), enquanto o segundo é um sistema de dose baixa, nomeadamente 2,0 µg/mm2. 414 Os pacientes PAVK foram examinados e estratificados de acordo com o comprimento da lesão. Foi investigada a não-inferioridade do sistema DCB de dose mais baixa, sendo os pontos finais primários a patência e a ausência de eventos adversos graves. Os eventos adversos foram eventos de morte associados ao procedimento no prazo de um mês, grandes amputações e revascularizações até 12 meses. A mortalidade por todas as causas foi um desfecho secundário.
Após dois anos, o Ranger DCB com uma densidade de dose significativamente inferior de paclitaxel continuou a apresentar uma taxa de patência primária semelhante à do IN.PACT DCB com uma dose de placlitaxel superior. As taxas de abertura foram de 71,4% para DCB de dose elevada e 70,6% para DCB de dose baixa. A mortalidade global em dois anos foi baixa em 2,2% vs. 3,6% e a taxa de revascularização da lesão alvo também se manteve a um nível baixo (17,8% para a DCB Ranger vs. 13% para a DCB IN.PACT). O estudo continuará com um seguimento de 5 anos.
Fonte: Boston Scientific
Leitura adicional:
- Steiner S, et al: COMPARE: ensaio prospectivo, randomizado e não-inferioritário de balões revestidos de paclitaxel de alta vs. baixa dose para intervenções femoropoplíteas. Eur Heart J 2020; doi: 10.1093/eurheartj/ehaa049
CARDIOVASC 2021; 20(1): 26
