Esta revisão apresenta uma análise de quatro estudos publicados entre 2007 e 2012 que investigaram a eficácia do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em pacientes com demência relacionada com a idade associada a sintomas neuropsiquiátricos versus placebo e, num caso, versus o inibidor da colinesterase donepezil ou a combinação de EGb 761 mais donepezil.
Graças às suas propriedades neuroprotectoras, o extracto normalizado EGb 761 obtido das folhas da árvore Ginkgo biloba é eficaz contra vários patomecanismos da demência [1]. Entre outras coisas, melhora as funções mitocondriais [2,3], a perfusão capilar [4] e a neurogénese em perigo no hipocampo [5,6].
A eficácia do EGb 761 tanto na demência do tipo Alzheimer (AD) como na demência vascular (VaD) e nas formas mistas foi documentada com vários ensaios clínicos aleatórios controlados duplo-cegos. Estudos e meta-análises recentes demonstraram a eficácia das funções cognitivas e das actividades da vida quotidiana. Isto reduziu a carga sobre os prestadores de cuidados, embora as melhorias tenham sido moderadas e heterogéneas, como é o caso dos outros agentes anti-emência [7–9].
Alguns estudos indicam que o EGb 761 melhora não só as funções cognitivas, mas também os sintomas neuropsiquiátricos, e que os pacientes com problemas nas actividades diárias respondem melhor à terapia do que os que sofrem exclusivamente de perturbações cognitivas [10,11].
Como dose diária, 240 mg revelaram-se mais eficazes do que 120 mg [8]. EGb 761 provou ser muito bem tolerada e as ADR foram comparáveis em número e severidade ao placebo [7–9,12]. Embora houvesse também estudos com um resultado negativo [12], o tratamento da demência com EGb 761 foi incluído nas directrizes da Federação Mundial das Sociedades de Psiquiatria Biológica (WFSBP).
Para verificar se estudos mais recentes confirmam esta recomendação, foram avaliados quatro estudos recentes de pacientes mais velhos com demência do tipo Alzheimer, demência vascular ou demência de formas mistas que também tinham sintomas neuropsiquiátricos e tinham problemas com as actividades diárias.
Método
Os quatro estudos foram publicados entre 2007 e 2012. O Quadro 1 mostra a informação sobre o número de sujeitos, diagnóstico, duração do estudo, tratamento e variáveis de resultados primários e secundários.
Os estudos mostram um quadro consistente em termos de duração, critérios de inclusão, tratamento e avaliação. Três estudos investigaram o efeito do EGb 761 versus placebo, e um estudo foi realizado como um estudo comparativo de três braços comparando a eficácia do EGb 761 com o donepezil e com o EGb 761 mais o donepezil. Nos quatro estudos, os sujeitos não diferiram significativamente em termos de critérios demográficos e valores de base dos parâmetros recolhidos.
Resultados
Nos três estudos EGb 761 vs. placebo, foi encontrada uma melhoria significativa para os grupos Ginkgo biloba no que diz respeito tanto às perturbações cognitivas (SKT) como aos problemas neuropsiquiátricos (NPI) em comparação com o placebo. Isto foi demonstrado tanto em termos de melhoria absoluta como em termos do número de pacientes com uma melhoria de pelo menos três pontos no SKT e pelo menos quatro pontos no NPI.
Também para as variáveis de resultados secundários, excepto para o zumbido no estudo de Herrschaft et al. [15]Para os grupos de verum, foram encontradas melhorias significativas em todos os grupos para o EGb 761, especialmente para as actividades da vida diária (ADL). No estudo comparativo de três braços do EGb 761 versus donepezil ou EGb 761 mais donepezil, os enfermeiros SKT, NPI e NPI mostraram uma ligeira superioridade do donepezil sobre o EGb 761 em termos de melhoria dos valores medidos, enquanto que em termos dos outros parâmetros recolhidos, o EGb 761 mostrou uma melhoria maior do que o donepezil. A combinação de Ginkgo biloba com o inibidor de colinesterase provou ser superior às duas substâncias individuais em todos os parâmetros. No entanto, nenhum destes valores no estudo dos três braços mostrou significado.
Discussão
Os resultados avaliados nestes quatro estudos confirmam os resultados de estudos anteriores. O extracto de Ginkgo biloba EGb 761 melhora a função cognitiva e os sintomas neuropsiquiátricos em pacientes com queixas correspondentes. Em relação às tarefas quotidianas, estudos anteriores não demonstraram a superioridade do EGb 761. O presente estudo também confirmou uma melhoria nas actividades quotidianas de pacientes com distúrbios cognitivos e problemas neuropsiquiátricos. Observou-se também uma melhoria significativa nos sintomas de tinnitus e tonturas acompanhantes com EGb 761.
Uma vez que cerca de 80% de todos os pacientes com demência também têm problemas neuropsiquiátricos [17], os presentes estudos são mais orientados na prática do que muitos outros estudos.
Conclusão
O presente estudo mostra que uma administração diária de 240 mg do extracto de ervas EGb 761 melhora os sintomas cognitivos e neuropsiquiátricos em pacientes com demência relacionada com a idade de uma forma comparável aos inibidores da colinesterase e conduz também a uma melhoria das actividades diárias. Por conseguinte, o EGb 761 é adequado para o tratamento de pacientes correspondentes.
Fonte: Ihl R: Effects of Ginkgo biloba extract EGb 761® in dementia with neuropsychiatric features; revisão de ensaios aleatórios e controlados recentemente concluídos. Int J Psychiatriy Clin Pract 2013; Early Online: DOI:10:3109/13651501.2013.814796.
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