Extractos de folhas de hera têm sido utilizados na medicina popular há séculos. Têm um efeito secretolítico, broncoespasmolítico e antiflogístico. Qual é o estatuto do extracto de hera hoje em dia?
A hera, Hedera helix L. da família Aralia, é uma planta sempre-verde com folhas características que está disseminada na Europa (Fig. 1). Todas as crianças conhecem a hera porque é uma planta trepadeira que cresce em espiral nas árvores. Pode também espalhar-se rastejando no solo e cobrir áreas inteiras. Mas assim que chega a uma árvore, sobe por ela.
Ingredientes e efeito
Além dos derivados do ácido cafeico, flavonóides e poliacetilenos, as saponinas triterpeno encontram-se na hélix Hedera, por exemplo o hederacosídeo C, cuja aglycone é α-hederin. Na medicina popular, a hera tem sido utilizada há séculos, entre outras coisas como cataplasma contra dores nervosas. E no “Contrafayt Kreuterbuch” de Otto Brunsfeld, há mesmo relatos de propriedades contraceptivas e abortivas [1]. Os extractos de folhas de hera têm efeitos secretolíticos, broncoespasmolíticos e antiflogísticos. Clinicamente, são utilizados contra a bronquite aguda e crónica e contra as doenças obstrutivas das vias aéreas. Para este fim, são produzidos principalmente extractos alcoólicos. A maioria dos estudos clínicos foi realizada com o extracto de hera EA 575® (tab. 1).
Estudos clínicos com o extracto de hera EA 575®
A eficácia do extracto de hera EA 575® contra várias doenças respiratórias tem sido comprovada em numerosos estudos. Por um lado, estes são estudos clínicos controlados, e por outro, são estudos observacionais que foram realizados em adultos, mas também em crianças com sintomas correspondentes. Em seguida, será apresentada uma selecção de tais estudos, uma vez que uma visão abrangente excederia o âmbito desta apresentação.
Tosse aguda: Em 2016, Schäfer et al. publicaram um artigo sobre tosse. [2] um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avaliou a eficácia e segurança do extracto de hera EA 575® versus placebo em adultos com tosse aguda. Para isto, 181 adultos que sofriam de tosse aguda foram tratados com EA 575® ou placebo três vezes por dia durante uma semana. O parâmetro primário de eficácia foi a gravidade da tosse, avaliada com uma escala analógica visual nos dias 1, 2, 3, 4 e 5. O parâmetro de eficácia secundário foi a gravidade da tosse relacionada com todo o período de observação (dia 1 a 6), bem como a Pontuação de Gravidade de Bronquite (BSS) e a Categoria Verbal Descritiva (VCD).
Em comparação com o grupo placebo, o grupo tratado com EA 575® mostrou uma redução significativamente melhor e clinicamente relevante da gravidade da tosse e do escore de gravidade da bronquite. Além disso, houve uma eficácia precoce detectável dentro de 48 horas após o início da terapia. Este significado persistiu em todas as visitas e até sete dias após o fim do tratamento. Todos os eventos adversos documentados durante este estudo não foram significativos, ou seja, suaves ou moderados, e não estavam relacionados com o medicamento em estudo.
Este estudo mostra a superioridade do extracto de hera EA 575® sobre o placebo e a eficácia e segurança do EA 575® para o tratamento de uma tosse aguda.
Crianças com asma: O extracto de hera EA 575® não foi testado exclusivamente em relação à tosse e não apenas em adultos. A sua eficácia como terapia adjunta também foi confirmada em crianças que sofrem de asma. Este é o resultado de um estudo publicado em 2014, que foi conduzido por um grupo de investigadores da Universidade Técnica de Dresden [3]. O fluxo expiratório máximo (MEF 75-25, MEF 25) melhorou significativamente em comparação com placebo após quatro semanas de tratamento (p<0,05; p=0,044). Isto foi observado em 30 crianças de seis a onze anos de idade, todas elas com asma ligeira persistente que estava presente apesar do tratamento a longo prazo com 400 mcg de budesonida. Após uma fase de run-in de quatro semanas, as 30 crianças foram aleatorizadas quer ao grupo placebo, que recebeu placebo para além do tratamento com corticosteróides, quer ao grupo verum, no qual 5 ml de xarope EA 575® foram administrados duas vezes por dia, para além do tratamento conservador.
Este estudo mostra que as crianças com asma ligeira persistente podem beneficiar da administração adicional de extracto de hera EA 575®.
Observações de aplicação
As observações de aplicação não gozam do mesmo prestígio na hierarquia dos estudos médicos que os estudos comparativos clínicos, aleatórios e duplo-cegos devido à ausência de cegueira e dos braços de controlo (placebo ou tratamento comparativo). Os seus resultados são muitas vezes descritos como não sendo realmente evidentes. No entanto, os estudos observacionais são altamente valorizados por muitos médicos. Isto porque, ao contrário dos ensaios clínicos, estes são frequentemente realizados em condições reais, o que não é o caso dos ensaios clínicos.
Eficácia e segurança: Um estudo observacional investigou a eficácia e segurança do extracto de hera EA 575® em condições práticas. Este foi um estudo de vigilância pós-marketing (PMSS) que incluiu 9657 pacientes (5181 dos quais eram crianças) [4]. Todos estes sofriam de bronquite inflamatória aguda ou crónica. Foram tratados durante sete dias com um xarope cujo ingrediente activo era EA 575®. No final do tratamento, 95% dos pacientes relataram que os sintomas da doença tinham melhorado ou mesmo uma cura completa tinha ocorrido. A segurança do medicamento em estudo provou ser muito boa com uma incidência de eventos adversos moderados de apenas 2,1%.
Não foi observado qualquer benefício terapêutico adicional nos pacientes que receberam tratamento adicional com outros medicamentos. O risco relativo de ocorrência de acontecimentos adversos aumentou para 26%.
Segurança: Outra observação de aplicação, cujos resultados foram apresentados em 2011 [5], documentou a boa tolerabilidade do extracto de hera EA 575®. 330 pacientes diagnosticados com uma constipação juntamente com uma tosse ou doenças inflamatórias crónicas dos brônquios foram entrevistados sob a forma de uma TPMP, utilizando um questionário. Neste contexto, 96,4% destes pacientes relataram que toleraram bem ou muito bem o medicamento. Entre os médicos tratantes, até 98,5% responderam à pergunta sobre tolerabilidade com bom a muito bom. Esta observação de aplicação sustenta assim a muito boa tolerabilidade e segurança da EA 575®.
Resumo
O extracto de hera EA 575® foi testado em vários estudos clínicos e de observação e provou ser eficaz em adultos e crianças para o tratamento de doenças respiratórias como a tosse aguda ou crónica, bronquite e asma. No caso da asma, EA 575® pode ser utilizado como terapia adicional aos métodos de tratamento convencionais para alcançar uma melhoria adicional dos parâmetros pulmonares. O extracto de hera EA 575® revela-se assim uma forma eficaz, natural e segura de tratar a tosse e bronquite e um tratamento adicional recomendável para a asma.
Literatura:
- Brunfels O: Herbarum vivae eicones. Alemão: Contrafayt Kreuterbuch. Estrasburgo 1532, reimpressão Munique 1964.
- Schäfer A, et al.: Um ensaio randomizado, controlado, duplo-cego e multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de um líquido contendo extracto seco de hera (EA 575®) versus placebo no tratamento de adultos com tosse aguda. Farmácia 2016; 71(9): 504-509.
- Zeil S, Schwanebeck U, Vogelberg C: Tolerância e efeito de um tratamento adicional com um remédio para a tosse contendo extracto seco de hera sobre a função pulmonar em crianças com asma brônquica. Fitomedicina. 2014; 21(10): 1216-1220.
- Fazio S, et al.: Tolerância, segurança e eficácia do extracto de hélice Hedera em doenças brônquicas inflamatórias em condições de prática clínica: um estudo prospectivo, aberto e multicêntrico pós-comercialização em 9657 pacientes. Fitomedicina 2009; 16(1): 17-24.
- Stauss-Grabo M, et al.: Estudo observacional sobre a tolerabilidade e segurança dos comprimidos revestidos por película contendo extracto de hera (Prospan® Cough Tablets) no tratamento de constipações acompanhadas por tosse. Fitomedicina 2011; 18(6): 433-436.
PRÁTICA DO GP 2018; 13(12): 3-4
