Cuanto antes se detecte el cáncer de intestino, mayores serán las posibilidades de curación. Por lo tanto, los exámenes de detección precoz son muy importantes, especialmente para la población de mayor edad. En pacientes mayores de 50 años, se recomienda la colonoscopia como examen rutinario. Esto permite detectar y extirpar los pólipos benignos antes de que se desarrolle un tumor maligno. En cuanto a los medicamentos para la eliminación intestinal, un preparado más nuevo ha demostrado en estudios ser equivalente a los productos convencionales.
El cáncer de intestino es una de las enfermedades tumorales más comunes, cuyos síntomas suelen desarrollarse de forma insidiosa. Los cánceres de colon, recto y recto se agrupan bajo el término “carcinoma colorrectal” y se manifiestan de forma oligosintomática. Los signos más comunes de un tumor intestinal incluyen la alteración de los hábitos intestinales y la presencia de sangre en las heces. El diagnóstico y el tratamiento precoces son cruciales para las posibilidades de recuperación [1]. Se calcula que un pólipo benigno del intestino tarda unos diez años en convertirse en un tumor maligno. Lo ideal es detectar el cáncer de intestino antes de que aparezcan los síntomas.
Colonoscopia recomendada como revisión rutinaria a partir de los 50 años
Una colonoscopia puede detectar pólipos y tumores intestinales con un alto grado de certeza. Junto con la prueba de sangre en la banqueta (FIT), es el método de examen más importante para la detección precoz del cáncer colorrectal [2]. En Suiza, el seguro básico cubre los gastos de los exámenes de detección del cáncer colorrectal para las personas de 50 a 69 años. Se paga una colonoscopia cada diez años, un análisis de sangre en heces cada dos años. Al extirpar los pólipos directamente durante una colonoscopia, se puede prevenir el desarrollo del cáncer. En la mayoría de los casos, la colonoscopia es un examen poco doloroso con un bajo riesgo de complicaciones. En raras ocasiones, la extirpación de pólipos puede causar lesiones en el intestino o hemorragias. Para poder evaluar bien el interior del intestino, es necesario vaciarlo antes del examen. Para ello, debe tomarse un laxante fuerte la víspera y el mismo día del examen, seguido de abundante bebida.
Nuevo preparado para el vaciado intestinal tiene una eficacia similar a la de los productos convencionales
El medicamento Clensia® se compone de principios activos conocidos y está disponible en forma de polvo para la preparación de una solución oral. Gracias a la combinación de varias sales, se introduce mucha agua en el intestino en poco tiempo, con lo que se consigue un drenaje y un vaciado intestinal completos. Clensia® está aprobada en Suiza desde octubre de 2019 para la indicación evacuación intestinal previa a intervenciones intestinales, como exámenes endoscópicos o radiológicos, y figura en la lista de especialidades (LS) del seguro de enfermedad desde el 1 de marzo de 2020 [3]. En varios estudios clínicos, la eficacia de Clensia® en términos de limpieza de colon (escala de Ottawa) resultó no ser inferior a la del polietilenglicol (PEG)-4 L y Moviprep® [3]. Así lo demuestran los resultados de los dos siguientes ensayos aleatorios controlados de fase III [4–6]:
Spada et al. 2017 [5] pudieron demostrar la no inferioridad de Clensia® en comparación con PEG 4 L, compuesto de macrogol más electrolitos. 422 pacientes de entre 18 y 85 años programados para una colonoscopia fueron aleatorizados 1:1 a las condiciones de Clensia® o PEG 4 L. La proporción de pacientes con una limpieza de colon excelente o buena según la escala de Ottawa fue del 68,1% con Clensia® y del 69,2% con PEG 4 L. La diferencia media fue del 1,2% (IC 95%: -10,0; 7,7). Con un intervalo de confianza en el rango de -15% a 15%, se considera que se cumplen las pruebas estadísticas de equivalencia de los tratamientos. En cuanto a los siguientes criterios secundarios de valoración, Clensia® obtuvo resultados significativamente mejores que PEG 4 L: ausencia de molestias al tomar el preparado (72,8% frente a 63%), disposición a volver a utilizar el mismo preparado en futuras colonoscopias (93,9% frente a 82,2). Clensia® también demostró ser superior en términos de visibilidad óptima de la mucosa con un 63% frente al 55% en la condición PEG 4 L, aunque no se alcanzó el nivel de significación.
Kump et al. 2018 [6] pudieron demostrar la no inferioridad de Clensia® en comparación con Moviprep®. Los 389 participantes en el estudio con edades comprendidas entre los 18 y los 85 años programados para una colonoscopia rutinaria fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir Clensia® o Moviprep®. El 78,8% de los pacientes del grupo Clensia® lograron una limpieza de colon excelente o buena según la escala de Ottawa, frente al 74,5% del grupo Moviprep®. La diferencia media fue del 4,3% (IC del 95%: -4,2; 12,7), lo que aporta pruebas de la equivalencia del tratamiento (el intervalo de confianza osciló entre el -15% y el 15%). Clensia® demostró ser superior a Moviprep® en lo que respecta al criterio de valoración secundario de visibilidad óptima de la mucosa (53,9% frente a 50,5%). Los resultados fueron casi iguales en lo que respecta al cumplimiento óptimo (93,4% frente a 94,8%) y a la voluntad de volver a utilizar la misma preparación para futuras colonoscopias (90,2% frente a 90,7%).
Clensia®, que pertenece al grupo de laxantes con efecto osmótico, está aprobado para adultos de 18 años. Las tasas de efectos secundarios fueron comparables a las de los dos productos de comparación PEG 4 L y Moviprep®. No se observaron cambios clínicamente relevantes en los electrolitos séricos, el peso corporal y los signos vitales [4]. Las recomendaciones de dosificación deben seguirse cuidadosamente para lograr la mejor eficacia y seguridad.
Literatura:
- Cáncer de colon (carcinoma colónico): Detección precoz, síntomas, terapia, www.apotheken-umschau.de/Dickdarmkrebs
- Liga Suiza contra el Cáncer, www.krebsliga.ch/krebs-vorbeugen/praevention-und-frueherkennung/frueherkennung/darmkrebs/praevention-und-frueherkennung-von-darmkrebs
- Información temática, www.swissmedicinfo.ch
- Oficina Federal de Salud Pública FOPH: Dirección del Seguro de Enfermedad y Accidentes: (20958) CLENSIA, Alfasigma Schweiz AG: Nueva inclusión en la lista de especialidades (SL) a partir del 1 de marzo de 2020.
- Spada C, et al: Evaluación de Clensia®, una nueva preparación intestinal con PEG de bajo volumen en colonoscopia: Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico frente a PEG de 4L. Enfermedades digestivas y hepáticas 2017; 49.6: 651-656.
- Kump P, et al: Eficacia y seguridad de un nuevo PEG de bajo volumen con citrato y preparación intestinal con simeticona para colonoscopia (Clensia): un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado a ciegas y con observadores frente a un PEG de bajo volumen con ácido ascórbico (PEG-ASC). Endoscopia internacional abierta 2018; 6.08: E907-E913.
PRÁCTICA GP 2021; 16(2): 26
