Tras los convincentes resultados del ensayo de fase III ADAURA, se amplió la indicación del osimertinib en Suiza. Así pues, el fármaco puede utilizarse ahora también como terapia adyuvante en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación del EGRF en la fase inicial.
Hasta ahora, el inhibidor irreversible de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR osimertinib (Tagrisso®) sólo estaba aprobado en Suiza para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico. En este caso, se utiliza, por un lado, para el tratamiento de primera línea de pacientes con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución del exón 21 y, por otro, para el tratamiento de tumores con mutaciones T790 del EGFR que muestran progresión bajo otro TKI del EGFR. Los resultados de nuevos estudios han llevado ahora a ampliar estas indicaciones al CPNM en estadio inicial con mutación del EGFR tras la resección completa del tumor.
En el ensayo internacional de fase III ADAURA, el tratamiento adyuvante con osimertinib redujo el riesgo de recaída en un 83% en pacientes con enfermedad en estadios II y IIIA [1]. En toda la población del estudio, que incluía a 682 pacientes con tumores en estadios IB a IIIA, se observó una reducción del 80% del riesgo de recidiva. Al cabo de dos años, el 89% de los pacientes tratados con osimertinib seguían vivos y libres de enfermedad, frente al 52% con placebo. Todas las participantes en el estudio habían recibido previamente una resección tumoral completa y quimioterapia adyuvante. Durante tres años o hasta la recidiva de la enfermedad, el grupo de intervención recibió un comprimido diario de 80 mg de osimertinib y el grupo de control recibió placebo. La seguridad y la tolerabilidad en el ensayo ADAURA fueron coherentes con los datos anteriores sobre osimertinib.
El uso adyuvante de Tagrisso®, recientemente aprobado, podría reducir significativamente la tasa de recurrencia del CPNM con mutación EGRF de los estadios IB a IIIA en el futuro, incluso fuera de los ensayos clínicos. Se trata de un objetivo deseable si se tiene en cuenta que casi la mitad de los pacientes con CPNM en estadio IB y más del 75% de aquellos con diagnóstico inicial de enfermedad en estadio IIIA recaen en un plazo de cinco años.
Fuente: Comunicado de prensa “Tagrisso® (osimertinib) con ampliación de indicación como terapia adyuvante en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación del EGFR en fase inicial tras resección tumoral completa”, enero de 2021, AstraZeneca AG, Baar.
Para saber más:
- Wu YL, et al: Osimertinib en el cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR resecado. N Engl J Med. 2020; 383(18): 1711-1723.
- Información técnica Tagrisso® en www.swissmedicinfo.ch, estado de la información enero 2021.
InFo ONCOLOGÍA Y HEMATOLOGÍA 2021; 9(1): 20
