El año pasado no trajo muchas noticias en cuanto a grandes estudios sobre inmunoterapia sublingual (SLIT) aptos para su aprobación. Hubo nuevos hallazgos, especialmente sobre el efecto del polen de abedul SLIT y sobre el ácaro del polvo doméstico (HDM), para el que pronto se lanzará una nueva tableta en el mercado europeo.
Se sabe desde hace tiempo que la SLIT con comprimidos de polen de abedul también mejora los síntomas durante la estación del polen de aliso y avellano, y en la cámara de exposición también los síntomas causados por el polen de roble. Este efecto se ha demostrado ahora también en pacientes durante la estación del polen de roble, explicó el Prof. Dr. Randolf Brehler, Jefe de la Clínica de Enfermedades de la Piel del Hospital Universitario de Münster [1].
Una evaluación de la SLIT con polen de abedul durante la estación del polen de roble ha demostrado que la puntuación combinada disminuye un 25% en comparación con los pacientes controlados con placebo, la puntuación de los síntomas disminuye un 22% y la puntuación de la medicación disminuye un 32% (Fig. 1). Así, seha demostrado que la inmunoterapia con polen de abedul influye positivamente en la alergia al polen de roble.
Para el Prof. Brehler, se trata de un resultado lógico, ya que el roble, al igual que el aliso, el avellano y, por supuesto, el abedul, pertenece al grupo de los abedules homólogos para los que resulta eficaz una terapia con extracto de polen de abedul. En el caso del haya, el efecto aún no se ha demostrado, pero es probable. En cambio, el castaño dulce es menos reactivo cruzado.
Segunda tableta HDM en camino
En la actualidad existen varios preparados SCIT y una pastilla SLIT para el tratamiento de la alergia a los ácaros del polvo doméstico. Una segunda tableta SLIT ya está disponible en Asia y también se lanzará en Europa.
En el estudio fundamental para ello participaron 1607 pacientes de con edades comprendidas entre los 12 y los 65 años [3]. La puntuación síntoma-medicación (SMS) se determinó después de 12 meses. El comprimido contiene extracto de Dermatophagoides pteronyssinus y D. farinae, en el régimen de tratamiento se administraron 100 unidades el primer día, 200 IR el segundo día y la dosis completa de 300 IR a partir del día 3. El efecto placebo en el estudio fue inmenso, como señaló el profesor Brehler, pero esto no debería sorprender especialmente. Aparte de esto, los pacientes tratados con verum obtuvieron resultados estadísticamente significativos mejores, la diferencia entre los dos grupos fue del 16,9%. El estudio confirmó que 12 meses de tratamiento con un comprimido sublingual de 300-IR de HDM eran eficaces para tratar la rinitis alérgica de moderada a grave inducida por HDM (con o sin asma leve controlada concurrente). Según los autores del estudio, la pastilla es por tanto una opción de tratamiento que minimiza la necesidad de medicación de rescate/alivio y proporciona un alivio eficaz de los síntomas.
Los comprimidos de HDM son estadísticamente eficaces en los estudios, con una eficacia de <20% para la rinoconjuntivitis, explicó el Prof. Brehler. La cuestión que se plantea es si la SCIT con extractos de ácaros del polvo doméstico es más eficaz. Sin embargo, no se han publicado estudios actuales con las condiciones exigidas hoy en día. “Sabemos, sin embargo, que algunos productos no han podido alcanzar los criterios objetivo en estudios no publicados previamente”. Por último, el Prof. Brehler señaló que personalmente cree que en el caso de la rinoconjuntivitis causada por ácaros del polvo doméstico, el SMS normal es probablemente un parámetro menos adecuado. Más bien, dijo, se está debatiendo si se pueden prevenir las exacerbaciones de asma en los pacientes alérgicos al HDM, lo que, según él, parece ser un parámetro más favorable.
¿Dura el efecto una vez finalizada la terapia?
En el caso de la SLIT de polen de gramíneas, se ha demostrado que el efecto dura 2 años tras el final de una terapia de 3 años. Pero, ¿qué ocurre con otros alérgenos? ¿Y dura más el efecto? En un estudio sobre el efecto a largo plazo, se realizó un seguimiento de los pacientes >60 años de estudios doble ciego controlados con placebo durante un periodo de 5 años. Habían sido tratados previamente durante 3 años con polen de gramíneas 300 IR (n=47) o extractos de HDM 300 IR (n=38) o placebo (n=55 y 34). La puntuación de la rinitis combinada con las puntuaciones de los fármacos no mostró una gran diferencia con el placebo/hierba (siempre puede producirse una pequeña diferencia debido a los diferentes recuentos de polen), mientras que la SLIT/hierba produjo un beneficio constante a lo largo de 3 años y después volvió a aumentar ligeramente, aunque de forma estadísticamente no significativa. (Fig. 2). Se observó un patrón similar con el tratamiento HDM-SLIT, en el que el efecto se mantuvo relativamente constante durante cinco años.
Así, 5 años después del final de la terapia, se observó una clara eficacia de la SLIT con polen de gramíneas y HDM en comparación con el punto de referencia, con sólo un ligero deterioro en comparación con el punto de referencia después de 3 años de SLIT.
Congreso: Allergo-Update 2021, evento en línea
Fuentes:
- SCIT y SLIT con aeroalérgenos. Allergo Update 2021, 19.03.2021, evento en línea.
- Nolte H, et al.: Efecto terapéutico de la pastilla SLIT para el polen de los árboles en la rinoconjuntivitis alérgica durante la estación del polen de roble. J Allergy Clin Immunol Pract 2021; en prensa.
- Demoly P, et al: Un comprimido sublingual de 300 IR es un tratamiento eficaz y seguro para la rinitis alérgica inducida por los ácaros del polvo doméstico: Un ensayo clínico internacional, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado de fase III. J Allergy Clin Immonol 2020; 147 (3): P1020-P1030; doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.036.
- Bozek A, et al.: Efectos a largo plazo de la inmunoterapia sublingual con alérgenos. Postepy Dermatol Alergol 2020; 37 (6): 943-947; doi: 10.5114/ada.2019.85365.
InFo NEUMOLOGÍA Y ALERGOLOGÍA 2021; 3(2): 26-28 (publicado el 4.5.21; antes de impresión).
