Los pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado que no reúnen las condiciones para someterse a cirugía curativa o radioterapia curativa pueden ser tratados ahora por primera vez con inmunoterapia. El inhibidor de PD-1 cemiplimab fue aprobado como la primera terapia sistémica basada en la evidencia.
El carcinoma escamoso cutáneo (CEC) es la segunda forma más frecuente de cáncer de piel y es responsable de la mayoría de las muertes por cáncer de piel no melanoma en estadios avanzados, con una tasa de mortalidad superior al 70% en el estadio metastásico. Ahora se ha aprobado la primera y hasta ahora única terapia de sistema basada en pruebas . El inhibidor de PD-1 cemiplimab (LIBTAYO®) puede utilizarse como monoterapia para tratar a pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para cirugía curativa o radioterapia curativa. El anticuerpo monoclonal IgG4 recombinante totalmente humano se une específicamente al receptor de la muerte celular programada-1 (PD-1), bloqueando la interacción del ligando con PD-L1 y PD-L2.
La aprobación de dos años se basa en los resultados del estudio de fase II abierto, multicéntrico y no aleatorizado EMPOWER-CSCC-1 y está respaldado por dos cohortes de expansión de un estudio de fase I multicéntrico, abierto y no aleatorizado. Demostró que casi uno de cada dos pacientes se beneficiaba del nuevo tratamiento. El 45,5% de los pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado (laCSCC) lograron una regresión tumoral objetiva (ORR). En pacientes con enfermedad metastásica (mCSCC), la ORR fue del 44,3%. Se produjo una respuesta completa (RC) en el 11,4% de los pacientes con laCSCC y en el 9,2% de los pacientes con mCSCC.
Fuente: “LIBTAYO® (cemiplimab) se aprueba en Suiza para el tratamiento del carcinoma escamoso cutáneo (CEC) avanzado”, 27.05.2020, sanofi-aventis (Suiza) ag.
InFo ONCOLoGíA & HEMAToLoGíA 2020, 8(3): 27
