Durvalumab fue aprobado en toda la UE en combinación con quimioterapia de etopósido más cisplatino o carboplatino seguida de terapia de mantenimiento con durvalumab para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado (enfermedad extensa, ED).
La ampliación por parte de la Comisión Europea de la aprobación de durvalumab para el tratamiento de primera línea del ED-SCLC en combinación con quimioterapia se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III CASPIAN, que mostró un beneficio de supervivencia estadísticamente significativo y clínicamente significativo para durvalumab más quimioterapia en el tratamiento de primera línea de pacientes con ED-SCLC. Además de un beneficio significativo y sostenido en la supervivencia global (SG), se documentó por primera vez un beneficio probado en la supervivencia libre de progresión (SLP) durante 24 meses en mantenimiento.
Durvalumab (IMFINZI®)) es un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra PD-L1 que bloquea la interacción de PD-L1 con PD-1 y CD80 en células T. Contrarresta así el efecto inmunosupresor de las células tumorales, permitiendo una mayor activación de las células T y la respuesta inmunitaria asociada. “La aprobación de durvalumab proporciona a los médicos una nueva e importante opción de tratamiento que ofrece un beneficio significativo en la supervivencia global con un tratamiento bien tolerado”, dijo Luis Paz-Ares MD, Ph.D., Jefe del Departamento de Oncología Médica, Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid, e Investigador Principal de CASPIAN.
Reducción significativa del riesgo de mortalidad
El ensayo CASPIAN alcanzó su criterio de valoración primario, la SG, en junio de 2019 y pudo documentar una reducción del 27% en el riesgo de muerte (cociente de riesgos [HR] 0,73, intervalo de confianza del 95% [KI] 0,59-0,91; p=0,0047). También se demostró una mayor tasa de respuesta objetiva confirmada con durvalumab más quimioterapia (68% frente al 58% de la quimioterapia sola). Durvalumab además de la quimioterapia también retrasó el tiempo hasta el empeoramiento de los síntomas de la enfermedad.
Un análisis de seguimiento presentado en ASCO 2020 mostró una eficacia sostenida del durvalumab más quimioterapia tras una mediana de seguimiento de más de dos años (SG: HR 0,75; IC 95% 0,62-0,91; p nominal=0,0032), con una mediana de SG de 12,9 meses frente a 10,5 meses para la quimioterapia sola.
El CPCP es una forma de cáncer de pulmón muy agresiva y de crecimiento rápido que progresa rápidamente a pesar de una buena respuesta inicial a la quimioterapia, lo que conduce a una progresión precoz. El ensayo CASPIAN utilizó una dosis fija de durvalumab (1500 mg) administrada en inducción cada tres semanas durante cuatro ciclos en combinación con quimioterapia, y cada cuatro semanas a partir de entonces hasta la progresión de la enfermedad como terapia de mantenimiento.
Fuente: AstraZeneca
InFo NEUMOLOGÍA Y ALERGOLOGÍA 2020; 2(3): 33
