Une étude impliquant des dermatologues de l’Hôpital universitaire de Zurich a montré que l’immunothérapie préopératoire chez les patients atteints de mélanome augmentait la probabilité de survie et d’un intervalle sans récidive plus long. Pour les patients, cela apporte l’espoir légitime d’un meilleur succès thérapeutique et d’une meilleure évolution de la maladie. L’étude n’est toutefois pas encore terminée avec cette observation de trois ans, une nouvelle évaluation devant suivre après cinq ans.
Une étude clinique prospective de phase II, dirigée par le professeur Reinhard Dummer de l’Hôpital universitaire de Zurich, a évalué l’utilisation du talimogen laherparepvec (T-VEC) (encadré) chez des patients atteints de mélanome résécable [1,2]. L’étude a inclus des participants de 48 centres de traitement dans 9 pays. Les patients ont été randomisés dans un bras d’étude avec T-VEC précédant une résection chirurgicale (n=76) vs un bras de contrôle avec résection seule (n=74). Le T-VEC a été injecté dans le tissu métastatique.
Grande probabilité d’une meilleure évolution de la maladie
“Cette étude aura un impact durable sur l’approche thérapeutique du mélanome de la peau”, a déclaré le professeur Dummer. L’analyse des données des patients montre, pour les trois années de suivi, de meilleures valeurs pour la survie globale, le temps avant la réapparition de la maladie et la survie sans rechute pour les patients traités par immunothérapie avant la chirurgie que pour ceux ayant subi une résection seule. Ainsi, chez les patients ayant reçu une immunothérapie préopératoire, la probabilité de survie à trois ans était de 83,2% contre 71,6% ; pour une période prolongée sans rechute, de 46,5% contre 31% [1,2]. Le taux de survie globale (OS, overal survival) à 2 ans était de 88,9% dans le bras T-VEC et de 77,4% dans le bras contrôle, ce qui correspond à une réduction du risque de mortalité de 51% en faveur du groupe traité par T-VEC (HR=0,49) [2,3].
La probabilité de survie sans récidive (RFS, relapse-free survival) à 2 ans était de 29,5% dans le groupe T-VEC et de 16,5% dans le groupe témoin, ce qui représente une réduction de 25% du risque de récidive (HR=0,75). 33,7% de ceux qui ont reçu l’immunothérapie préopératoire n’ont pas eu de métastases à distance dans les deux ans, contre 19,5% dans le groupe témoin. Le taux estimé de RFS à 3 ans était de 28,1% dans le bras T-VEC et de 16,9% dans le bras contrôle (HR 0,74 ; IC à 80% : 0,57-0,95) [2,3].
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“Les résultats montrent de manière impressionnante le potentiel des approches thérapeutiques néoadjuvantes et de cette immunothérapie préopératoire dans le mélanome”, résume le professeur Reinhard Dummer, clinique dermatologique, Hôpital universitaire de Zurich [1]. |
L’âge moyen des participants à l’étude à la date de référence était de 63,5 ans (fourchette 34-85). ans) dans le groupe T-VEC et à 59,0 ans (intervalle 21-85 ans) dans le groupe témoin. 64,5% et 63,5% des sujets étaient des hommes. Dans le bras T-VEC, 13 patients (17,1%) ont obtenu une rémission pathologique complète (pCR, pathologic complete remission). Six patients de ce sous-groupe présentaient une maladie stable et deux une maladie évolutive avant l’intervention chirurgicale. [2,3].
Littérature :
- “Cancer de la peau : l’immunothérapie avant l’opération augmente la probabilité d’une meilleure évolution de la maladie”, Hôpital universitaire de Zurich, 07.10.2021
- Dummer R, et al : Neoadjuvant talimogene laherparepvec plus surgery versus surgery alone for resectable stage IIIB-IVM1a melanoma : a randomized, open-label, phase 2 trial. Nature Medicine 2021 ; 27 : 1789-1796.
- Cancer Therapy Advisor, www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/skin-cancer/melanoma-neoadjuvant-tvec-improves-survival-treatment-risk (dernière consultation 11.04.2022)
- Agence européenne des médicaments, www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imlygic-e par-product-information_fr.pdf, dernière consultation, 11.04.2022)
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2022 ; 32(2) : 48
