Lorsqu’un traitement stéroïdien topique seul n’est pas suffisamment efficace, les patients atteints de dermatite atopique peuvent tirer un grand bénéfice de l’utilisation supplémentaire de l’inhibiteur JAK baricitinib. C’est ce que montre, entre autres, une analyse récente des données de l’étude BREEZE-AD7, qui s’est concentrée sur les améliorations du point de vue du patient (“Patient-Reported-Outcomes”).
Le baricitinib (Olumiant®), un inhibiteur sélectif de la Janus kinase (JAK)-1/2 par voie orale, a été approuvé en Suisse en février 2021 pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère [1]. Dans plusieurs études randomisées contrôlées, dont BREEZE-AD1 et BREEZE-AD2, le baricitinib en monothérapie a entraîné une réduction significative des symptômes de la dermatite atopique modérée à sévère [2]. L’étude de phase III BREEZE-AD7 a été menée pour évaluer l’efficacité et la sécurité du baricitinib en association avec des corticostéroïdes topiques (TCS) chez des adultes qui n’avaient pas suffisamment répondu au traitement par TCS seul [3]. 329 patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir du baricitinib 4 mg plus TCS ou du baricitinib 2 mg plus TCS ou un placebo. Le traitement était quotidien dans tous les bras de l’étude. Le fait que le baricitinib combiné à des stéroïdes topiques ait entraîné une réduction significative des symptômes pouvant être évaluée objectivement (par ex. le NRS du prurit ou la réponse à l’EASI75) a déjà été rapporté dans d’autres publications des données de l’étude BREEZE-AD7 [4]. Dans une publication récente de Wollenberg et al. dans le journal de l’European Academy of Dermatology and Venereology, les auteurs ont souligné que les patients souffrant d’un cancer de la prostate ne pouvaient pas être traités avec des médicaments. a analysé les avantages du traitement combiné baricitinib plus TCS du point de vue des patients [3].
Les “Patient-Reported-Outcomes” démontrent des améliorations rapides et durables
Pendant 16 semaines, les effets du traitement sur différents résultats rapportés par les patients ont été enregistrés [3]. Une importance croissante est accordée aux résultats rapportés par les patients, car ils reflètent une évaluation de la charge de la maladie et de l’efficacité d’un traitement du point de vue du patient. Le traitement par baricitinib 4 mg (n=111) ou 2 mg (n=109) plus TCS a entraîné des améliorations rapides et statistiquement significatives à cet égard par rapport au placebo (n=109). Dès la semaine 2, le baricitinib combiné aux TCS a montré une amélioration de ≥4 points de l’indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) (respectivement p≤0,001 et p≤0,05) et, à la dose supérieure, une réponse significativement supérieure en termes de gêne due au prurit, opérationnalisée par l’échelle de démangeaison du Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). La forme abrégée de PROMIS Itch évalue dans quelle mesure les démangeaisons ont limité la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) au cours des 7 derniers jours [5].
À la semaine 16, les deux doses de baricitinib plus TCS ont permis d’améliorer significativement les scores globaux du Patient Benefit Index (PBI) par rapport au placebo (p≤0,001 et p≤0,05, respectivement) (Fig. 1) [3]. Les patients traités par baricitinib 4 mg plus TCS ont également obtenu des scores significativement supérieurs à ceux du placebo sur les sous-échelles PBI de limitations sociales et de troubles psychologiques. Dans le PBI, les effets subjectifs du traitement sont évalués sur une échelle de 0 “pas du tout utile” à 4 “très utile”. Une analyse de variance multifactorielle a été réalisée pour les comparaisons statistiques.
Source : Eli Lilly
Littérature :
- Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch, dernière consultation 02.12.2021
- Melo A, Carrascosa JM, Torres T : Baricitinib pour le traitement de la dermatite atopique. J Dermatolog Treat 2021 Aug 23 : 1-10. Epub ahead of print.
- Wollenberg A, et al. : Impact du baricitinib en association avec des stéroïdes topiques sur les symptômes de la dermatite atopique, la qualité de vie et le fonctionnement chez les patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère de l’essai randomisé BREEZE-AD7 de phase 3. JEADV 2021 ; 35(7) : 1543-1552.
- Reich K, et al : Efficacité et sécurité du baricitinib associé à des corticostéroïdes topiques pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère : un essai clinique randomisé. JAMA Dermatol ; 156(12) : 1333-1343.
- Silverberg JI, et al : Development, validation, and interpretation of the PROMIS itch questionnaire : a patient-reported outcome measure for the quality of life impact of itch. J Invest Dermatol 2020 ; 140 : 986-994.e986.
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(6) : 38
