Une nouvelle analyse secondaire confirme l’efficacité de la réduction de l’inconfort

Les troubles gastro-intestinaux fonctionnels sont définis par Rome-IV comme des troubles de l’interaction intestin-cerveau. Les troubles dyspeptiques s’accompagnent souvent de symptômes typiques du côlon irritable, tels que des selles irrégulières et des flatulences. Une analyse secondaire récemment publiée montre que la menthacarine – une combinaison propriétaire de principes actifs à base d’huile de menthe poivrée et de cumin – est non seulement une option thérapeutique efficace et sûre pour la dyspepsie fonctionnelle, mais qu’elle peut également être bénéfique pour les patients présentant des symptômes concomitants de côlon irritable.

L’analyse secondaire publiée en 2023 est basée sur une recherche systématique dans PubMed, la Cochrane Library et une base de données d’essais cliniques [1]. Cinq études randomisées contrôlées (n=580) ont été identifiées dans lesquelles la menthacarine a permis de soulager les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle (DF) (tableau 1) par rapport à un placebo ou à une substance de référence (cisapride) [1]. Dans sept autres études, le phytothérapeutique s’est également révélé efficace chez les patients atteints de DA et souffrant simultanément du syndrome du côlon irritable (SCI) (tableau 2) [1].

La menthacarine réduit la douleur et les autres symptômes de la DA

Les résultats des études cliniques menées chez des patients atteints de DA démontrent l’efficacité de la menthacarine (encadré) dans le traitement des symptômes et de l’inconfort gastro-intestinaux, notamment les douleurs épigastriques et abdominales, les ballonnements et les flatulences [1]. Trois études contrôlées par placebo portant sur un total de 249 patients (Full-Analysis-Set, FAS) sur la menthacarine dans la DA ont été incluses dans une méta-analyse [2–4]. Des effets significatifs ont été observés en faveur de la menthacarine, tant en ce qui concerne l’intensité de la douleur que l’échelle Clinical Global Impression Scale. Dans les trois études, l’intensité de la douleur a été évaluée soit sur une échelle continue en 6 points, soit sur une échelle visuelle analogique (EVA). Une réduction significativement meilleure de la douleur a été observée entre le début de l’étude et la semaine 4 pour la menthacarine par rapport au placebo (différence moyenne standardisée de 0,80 [IC 95% : 0,39-1,21]). Dans les trois études, l’amélioration générale de l’état des patients a été mesurée à l’aide de la Clinical Global Impression Scale. Il s’est avéré que dans le groupe menthacarine, un nombre significativement plus élevé de patients ont obtenu une amélioration significative de l’item 2 du CGI à la semaine 4 par rapport au placebo (RR 2,65 [IC 95% : 1,81-3,87]).

• Rich et al. 2017 [2] : Cette étude prospective multicentrique randomisée et contrôlée a évalué les effets de la menthacarine (2× 1 capsule par jour) sur l’intensité des symptômes et la qualité de vie spécifique à la maladie chez 114 patients adultes atteints de DA depuis au moins six mois. L’intensité des symptômes a été évaluée à l’aide de l’indice de dyspepsie de Nepean (SF-NDI). Il s’agit d’un questionnaire validé, spécialement conçu pour les patients atteints de DA, qui contient 42 items (échelle de ^Likert$) sur la qualité de vie en rapport avec 17 aspects centraux de la DA et qui permet en outre d’évaluer la fréquence, l’intensité et la sévérité des troubles de 15 symptômes du tractus gastro-intestinal supérieur. Après quatre semaines de traitement par la menthacarine (n=58), les sous-scores NDI “douleur” et “gêne” ainsi que le score total se sont améliorés de manière significative (p<0,0001) par rapport au placebo (n=56).
• May et al. 2000 [4] : Il s’agit d’une étude en double aveugle, contrôlée de manière randomisée, dans laquelle l’intensité moyenne de la douleur selon l’échelle visuelle analogique (EVA)** a été réduite de 2,60 ± 2,44 points (moyenne ± écart-type) ou de 40% (valeurs EVA moyennes à la base : 6,50 ± 1,40 points) sous traitement par la menthacarine (n=48 ; 2× 1 capsule par jour) entre la date de référence et le jour 29. Dans le groupe placebo (n=48), les valeurs correspondantes de réduction de la douleur étaient de 1,46 ± 1,77 points, soit une réduction de 22% (valeurs de référence : 6,71 ± 1,13 points). A la fin de l’étude, 66,7% des patients du groupe menthacarine présentaient une amélioration très importante ou importante, évaluée par l’item 2 du CGI, contre seulement 20,8% dans le bras placebo, soit une différence significative par rapport au bras traité (p=0,0001). En outre, les sensations de pression et de ballonnement se sont améliorées de manière significative chez les patients traités par la menthacarine par rapport au placebo (p<0,0005).
• May et al. 1996 [3] : Il s’agissait d’une étude multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée chez des patients atteints de DA. Après quatre semaines de traitement par la menthacarine (3× 1 capsule par jour), l’intensité de la douleur (échelle de 6 points : 0=pas de douleur, 5=très forte douleur) et le score à l’item 2 du CGI ont été significativement réduits dans le groupe menthacarine (n=19) par rapport au placebo (n=20) (p=0,015 et p=0,008 respectivement). Les sensations de plénitude et de pression ainsi que les flatulences ont également été réduites de manière significative au cours du traitement.

^$ Échelle de Likert en 5 points (1=pas du tout, 5=extrêmement)
** VAS : 0=absent, 10=intensité maximale

Les symptômes du RDS s’améliorent également de manière significative

En résumé, plusieurs analyses indiquent que la menthacarine améliore à la fois les symptômes de la DA et du SDR :

Environ un tiers (n=111) des patients atteints de DA dans les trois études mentionnées [2–4] présentaient des symptômes de RDS en même temps que la dyspepsie fonctionnelle. Les données de cette sous-population de patients ont été incluses dans une analyse groupée [5]. Les symptômes du SDR tels que les sensations de pression, les ballonnements ou la diarrhée ont été réduits environ deux fois plus sous traitement à la menthacarine par rapport au placebo.

Dans une étude randomisée et contrôlée, 200 patients souffrant de RDS ont reçu une capsule de menthacarine ou un placebo deux fois par jour pendant deux mois [6]. Une séquence d’un mois a ensuite été mise en place, au cours de laquelle tous les participants à l’étude ont reçu de la menthacarine. Les douleurs abdominales ainsi que l’inconfort, les crampes, les ballonnements et les sensations de plénitude se sont améliorés après quatre et huit semaines de traitement respectivement. Cependant, en raison de l’hétérogénéité des échantillons de l’étude, le niveau de signification statistique n’a pas été atteint. Selon les auteurs, les patients souffrant de RDS et de sous-type de diarrhée bénéficient particulièrement de la menthacarine. Le traitement de 12 semaines s’est avéré bien toléré et sûr [6].

Une étude multicentrique en libre accès d’une durée de quatre semaines a examiné les effets du traitement par la menthacarine chez 2148 patients (âge moyen 48,4 ± 16,1 ans) souffrant de troubles dyspeptiques dans le cadre des soins primaires (448 cabinets médicaux ont participé) [7]. A l’état de référence, 53% des patients ont déclaré souffrir de douleurs postprandiales. Ce pourcentage a diminué à 7% sous le traitement à la menthacarine à la semaine 4. En ce qui concerne les douleurs abdominales nocturnes, le taux a été réduit de 41% à 3%. Alors que 60% souffraient de dyspepsie à la ligne de base, ils n’étaient plus que 1% à la semaine 4. En ce qui concerne les selles irrégulières et les flatulences, les pourcentages sont passés respectivement de 22% à 1% et de 51% à 1,5%.

Littérature :

1. Madisch A, et al.: Menthacarin, a Proprietary Peppermint Oil and Caraway Oil Combination, Improves Multiple Complaints in Patients with Functional Gastrointestinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Dig Dis 2023; 41(3): 522–532.
2. Rich G, et al.: A randomized placebo-controlled trial on the effects of Menthacarin, a proprietary peppermint- and caraway-oil-preparation, on symptoms and quality of life in patients with functional dyspepsia. Neurogastroenterol Motil 2017; 29(11): e13132.
3. May B, et al.: Efficacy of a fixed peppermint oil/caraway oil combination in non-ulcer dyspepsia. Arzneimittelforschung 1996; 46(12): 1149–1153.
4. May B, Köhler S, Schneider B: Efficacy and tolerability of a fixed combination of peppermint oil and caraway oil in patients suffering from functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther 2000; 14(12): 1671–1677.
5. Madisch A, et al.: Effectiveness of Menthacarin on symptoms of irritable bowel syndrome. Wien Med Wochenschr 2019; 169(5–6): 149–155.
6. Madisch A, et al.: Wirksamkeit und Verträglichkeit von Menthacarin bei Patienten mit Reizdarmsyndrom: Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie. Z Gastroenterol 2019(57): e379.
7. Senf K, Laux P, Friedland T: Therapie mit Arzneipflanzen: funktionelle Dyspepsie im Visier. Der Bayerische Internist 1998(3): 1–4.
8. Lacy BE, Patel NK: Rome Criteria and a Diagnostic Approach to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Med 2017 Oct 26; 6(11).
9. Stanghellini V, et al.: Rome IV – Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology 2016 pii: S0016–5085(16)00177–3.
10. Medix: www.medix.ch/wissen/guidelines, (letzter Abruf 28.06.2023)
11. Deutsche Apothekerzeitung (DAZ): DAZ 2018 (9): 73, 01.03.2018.

HAUSARZT PRAXIS 2023; 18(7): 18–19
GASTROENTEROLOGIE PRAXIS 2023; 1(1): 34–35