• Hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

Combinaison de Sabal et d’Urtica Fix : des données “du monde réel” convaincantes

Une étude rétrospective portant sur les données de plus de 70 000 patients masculins âgés a examiné les effets du phytothérapique PRO 160/120 avec
les inhibiteurs de la 5α-réductase que sont le finastéride et le dutastéride, ainsi qu’avec les
antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques tamsulosine et avec tamsulosine/dutastéride
en termes d’incidence de différents troubles de la prostate. La préparation Sabal-Urtica (PRO 160/120) a obtenu de très bons résultats.

L’une des principales causes des symptômes du tractus urinaire inférieur ( LUTS), fréquents chez les hommes âgés, est l’hypertrophie de la prostate due à une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). L’HBP résulte en une obstruction sous-vésicale et donc une obstruction de la sortie de la vessie et des symptômes associés. Il existe différentes options de traitement en fonction de la gravité de l’HBP. L’indication d’un traitement médicamenteux est généralement posée lorsque les symptômes sont légers ou modérés.

En se basant sur les données de la base de données représentative des analyseurs de maladies IQVIA** en Allemagne, une analyse rétrospective a été menée afin d’évaluer les effets du PRO 160/120 sur la fréquence de l’incontinence urinaire, de la polyurie (y compris la nycturie), la rétention urinaire et la dysfonction érectile dans un cadre “monde réel” en Allemagne et de les comparer aux inhibiteurs de la 5-α-réductase (5-ARI) finastéride et dutastéride ainsi qu’aux antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques tamsulosine et à l’association fixe tamsulosine/dutastéride [1]. La préparation phytopharmaceutique PRO 160/120 (encadré) contient 160 mg d’extrait de sabal (WS® 1473) et 120 mg d’extrait d’urtica (WS® 1031) et est disponible sous forme de capsule en combinaison fixe Prostaplant®-F(WS® 1541) [2].

** Le médecin transmet à IQVIA™ des données anonymisées provenant de l’ordinateur du cabinet. L’évolution de la maladie et du traitement peut être évaluée de manière anonyme. Plus de 2500 cabinets médicaux en Allemagne fournissent des données à IQVIA™, www.iqvia.com.

 

Prostaplant®-F(PRO 160/120) : Préparation combinée avec effet anti-inflammatoire
Le médicament Prostaplant®-F est autorisé en Suisse par Swissmedic pour le traitement des troubles de la prostate, il s’agit de la préparation combinée PRO 160/120, dont les principaux principes actifs pharmacologiques sont un extrait de lipidostérol de palmier nain (Sabal serrulata, Fig. 1) et un extrait de grande ortie (Urtica dioica, Fig. 2) est présent [2]. PRO 160/120 cible la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone et l’activité aromatase afin d’équilibrer les niveaux d’œstrogènes [1]. Les principes actifs détendent également les tissus gonflés de la prostate, réduisant ainsi la pression sur l’urètre. En raison de son effet anti-inflammatoire, le PRO 160/120 réduit l’irritation de la prostate [3]. Plusieurs études in vitro et in vivo ont confirmé l’effet positif des extraits de Sabal-Urtica sur le processus inflammatoire de la prostate [3–7].


Résultats de l’analyse rétrospective

L’analyse a porté sur tous les patients masculins enregistrés dans la base de données IQVIA qui ont reçu une première prescription de PRO 160/120, de dutastéride, de finastéride, de tamsulosine ou d’une association dutastéride/tamsulosine par leur urologue ou leur médecin généraliste entre janvier 2010 et septembre 2020 [1]. Au total, 77 923 patients ont été inclus dans l’étude. 3035 des participants ont reçu le PRO 160/120, 3133 le finastéride, 418 le dutastéride, 64 962 la tamsulosine et 3375 l’association fixe tamsulosine/dutastéride. Parmi les patients traités par le PRO 160/120, 71,3% (n=2168) avaient un diagnostic d’HBP documenté (CIM-10 : N40), ce qui est comparable aux patients des autres groupes de traitement (finastéride : 68,5% ; dutastéride : 81,6% ; tamsulosine : 76,8% ; tamsulosine/dutastéride : 84,4%). L’âge moyen des patients traités par le PRO 160/120 était de 66,0 ans, ce qui est légèrement inférieur à l’âge moyen des autres groupes : Finastéride (71,0 ans), Dutastéride (73,0 ans) ; Tamsulosine (70,0 ans) ou Tamsulosine/Dutastéride (74,0 ans).

 

Le tableau 1 présente les résultats des modèles de régression logistique multivariables (suivi à partir d’un jour après la prescription de l’index) [1]. PRO 160/120 a été significativement associé à une réduction de l’incidence de l’incontinence urinaire (OR : 1,48 ; IC à 95% : 1,10-1,98 ; p=0,010) et de la rétention urinaire (OR : 3,39 ; IC à 95% : 1,75-6,57) par rapport à la tamsulosine. En outre, le PRO 160/120 a réduit le risque de dysfonction érectile par rapport au dutastéride (OR : 2,79 ; IC à 95% : 1,49-5,25 ; p=0,001). Parallèlement, les autres complications sont apparues aussi fréquemment chez les patients recevant le PRO 160/120 que chez ceux prenant les comparateurs.

Littérature :

  1. Madersbacher S, et al : Association entre les prescriptions de PRO 160/120 et l’incidence des complications de l’hyperplasie prostatique bénigne en Allemagne : une étude de cohorte rétrospective. Postgrad Med 2023;135(2) : 149-154.
  2. Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch,(dernière consultation 07.03.2023)
  3. Koch E : Extraits de fruits de palmier à huile (Sabal serrulata) et de racines de petite vipère (Urtica dioica) : alternatives viables dans le traitement médical de l’hyperplasie prostatique bénigne et des symptômes associés des voies urinaires inférieures. Planta Med 2001 ; 67(6) : 489-500.
  4. Koch E, Biber A : Effets pharmacologiques des extraits de sabal et d’urtica comme base pour un traitement médicamenteux rationnel de l’hyperplasie bénigne de la prostate. Urologue B 1994 ; 34(2) : 3-8.
  5. Pigat N, et al : Les extraits combinés de sabal et d’urtica (WS® 1541) exercent des effets antiprolifératifs et anti-inflammatoires sur un modèle murin d’hyperplasie bénigne de la prostate. Front Pharmacol 2019 ; 10 : 311.
  6. Saponaro M, et al : Serenoa repens and urtica dioica fixed combination : in-vitro validation of a therapy for benign prostatic hyperplasia (BPH). Int J Mol Sci 2020 ; 21(23) : 9178.
  7. Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N : WS PRO 160 I 120 mg (a combination of sabal and urtica extract) in patients with LUTS related to BPH. Ther Adv Urol 2019 ; 11 : 1756287219879533.

PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2023 ; 18(3) : 47-48

Autoren
  • Mirjam Peter, M.Sc.
Publikation
  • HAUSARZT PRAXIS
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