In uno studio retrospettivo con dati relativi a oltre 70.000 pazienti anziani di sesso maschile, gli effetti del fitoterapico PRO 160/120 con
Gli inibitori della 5α-reduttasi, finasteride e dutasteride, nonché con la
Antagonisti degli α1-adrenocettori tamsulosina e con tamsulosina/dutasteride
in termini di incidenza di vari disturbi della prostata. Il preparato Sabal Urtica (PRO 160/120) ha dato ottimi risultati.
Una delle cause principali dei sintomi del tratto urinario inferiore ( LUTS), comuni negli uomini anziani, è l’ingrossamento della prostata dovuto all’iperplasia prostatica benigna (BPH). L’IPB provoca un’ostruzione subvescicale e quindi un’ostruzione dell’uscita della vescica e i sintomi associati. A seconda della gravità dell’IPB, esistono diverse opzioni di trattamento. L’indicazione per la terapia farmacologica viene solitamente data per i sintomi da lievi a moderati.
Sulla base dei dati del database rappresentativo Disease Analyzer IQVIA** in Germania, è stata condotta un’analisi retrospettiva per analizzare gli effetti di PRO 160/120 sull’incidenza di incontinenza urinaria, poliuria (inclusa la nicturia), ritenzione urinaria e disfunzione erettile in un contesto ‘real-world’ in Germania e per confrontarlo con gli inibitori della 5-α-reduttasi (5-ARI) finasteride e dutasteride, così come con gli antagonisti dell’α1-adrenocettore tamsulosina e la combinazione fissa tamsulosina/dutasteride [1]. Il preparato fitofarmacologico PRO 160/120 (scatola) contiene 160 mg di estratto di sabal (WS® 1473) e 120 mg di estratto di urtica (WS® 1031) ed è disponibile come combinazione fissa Prostaplant®-F(WS® 1541) in forma di capsule [2].
** Il medico trasmette i dati anonimizzati dal computer dello studio a IQVIA™. Il decorso della malattia e la terapia possono essere valutati in modo anonimo. Oltre 2500 studi medici in Germania forniscono dati a IQVIA™, www.iqvia.com.
| Prostaplant®-F(PRO 160/120): Preparazione combinata con effetto antinfiammatorio Il medicinale Prostaplant®-F è autorizzato in Svizzera da Swissmedic per il trattamento dei disturbi della prostata. Si tratta del preparato combinato PRO 160/120, che contiene un estratto lipidosterolico di saw palmetto (Sabal serrulata), Fig. 1) e un estratto di ortica grande (Urtica dioica), Fig. 2) contiene [2]. PRO 160/120 agisce sulla conversione del testosterone in diidrotestosterone e sull’attività dell’aromatasi per bilanciare i livelli di estrogeni [1]. I principi attivi rilassano anche il tessuto prostatico ingrossato, riducendo così la pressione sull’uretra. Grazie al suo effetto antinfiammatorio, PRO 160/120 riduce l’irritazione della prostata [3]. Diversi studi in vitro e in vivo hanno confermato l’effetto positivo degli estratti di Sabal Urtica sul processo infiammatorio della prostata [3–7]. |
Risultati dell’analisi retrospettiva
L’analisi ha incluso tutti i pazienti di sesso maschile nel database IQVIA che avevano ricevuto una prima prescrizione di PRO 160/120, dutasteride, finasteride, tamsulosina o una combinazione dutasteride/tamsulosina dal loro urologo o medico di base tra gennaio 2010 e settembre 2020 [1]. Un totale di 77.923 pazienti sono stati arruolati nello studio. 3035 partecipanti hanno ricevuto PRO 160/120, 3133 finasteride, 418 dutasteride, 64 962 tamsulosina e 3375 combinazione fissa tamsulosina/dutasteride. Dei pazienti trattati con PRO 160/120, il 71,3% (n=2168) aveva una diagnosi documentata di IPB (ICD-10: N40), che è paragonabile ai pazienti degli altri gruppi di trattamento (finasteride: 68,5%; dutasteride: 81,6%; tamsulosina: 76,8%; tamsulosina/dutasteride: 84,4%). L’età media dei pazienti trattati con PRO 160/120 era di 66,0 anni, leggermente inferiore all’età media degli altri gruppi: Finasteride (71,0 anni), Dutasteride (73,0 anni); Tamsulosina (70,0 anni) o Tamsulosina/Dutasteride (74,0 anni).
La Tabella 1 mostra i risultati dei modelli di regressione logistica multivariabile (tempo di follow-up da 1 giorno dopo la prescrizione indice) [1]. Il PRO 160/120 era significativamente associato a una minore incidenza di incontinenza urinaria (OR: 1,48; 95% CI: 1,10-1,98; p=0,010) e di ritenzione urinaria (OR: 3,39; 95% CI: 1,75-6,57) rispetto alla tamsulosina. Inoltre, il PRO 160/120 ha ridotto il rischio di disfunzione erettile rispetto alla dutasteride (OR: 2,79; 95% CI: 1,49-5,25; p=0,001). Allo stesso tempo, le altre complicazioni si sono verificate con la stessa frequenza nei pazienti che hanno ricevuto il PRO 160/120 e nei pazienti che hanno assunto i comparatori.
Letteratura:
- Madersbacher S, et al: Associazione tra le prescrizioni di PRO 160/120 e l’incidenza delle complicanze dell’iperplasia prostatica benigna in Germania: uno studio di coorte retrospettivo. Postgrad Med 2023;135(2): 149-154.
- Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch,(ultimo accesso 07.03.2023)
- Koch E: Estratti dai frutti del saw palmetto (Sabal serrulata) e dalle radici dell’ortica (Urtica dioica): valide alternative nel trattamento medico dell’iperplasia prostatica benigna e dei sintomi associati del tratto urinario inferiore. Planta Med 2001; 67(6): 489-500.
- Koch E, Biber A: Effetti farmacologici degli estratti di sabal e urtica come base per una terapia farmacologica razionale dell’iperplasia prostatica benigna. Urologo B 1994; 34(2): 3-8.
- Pigat N, et al.: Gli estratti combinati di sabal e urtica (WS® 1541) esercitano effetti antiproliferativi e antinfiammatori in un modello murino di iperplasia prostatica benigna. Front Pharmacol 2019; 10: 311.
- Saponaro M, et al.: Combinazione fissa di Serenoa repens e urtica dioica: validazione in vitro di una terapia per l’iperplasia prostatica benigna (BPH). Int J Mol Sci 2020; 21(23): 9178.
- Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N: WS PRO 160 I 120 mg (una combinazione di estratto di sabal e urtica) nei pazienti con LUTS correlati all’IPB. Ther Adv Urol 2019; 11: 1756287219879533.
PRATICA GP 2023; 18(3): 47-48
