Il existe de nombreuses études sur l’efficacité de l’extrait de ginkgo biloba EGb761® dans le cas de la démence. Selon le professeur Ralf Ihl, diplômé en psychologie de l’université de Düsseldorf, elles se distinguent toutefois par leur qualité. C’est pourquoi il a présenté, lors de la 28e réunion annuelle suisse de phytothérapie à Baden, quatre études de bonne qualité méthodologique qui ont vérifié l’efficacité de cette préparation.
Trois des études présentées [1–3] étaient contrôlés par placebo, randomisés et en double aveugle (RCT). Il n’y avait pas de faiblesse méthodologique qui aurait pu influencer les résultats. Une quatrième étude [4] a effectué une bonne comparaison sur le plan méthodologique, bien que sans contrôle par placebo et avec un nombre de cas relativement faible. “Toutes les études satisfont à la fois aux critères de la Société mondiale des sociétés de biologie psychiatrique (WFSBP, 2011) et à ceux de l’Institut allemand pour l’efficacité et la qualité des soins de santé (IQWIG)”, a déclaré le professeur Ralf Ihl, diplômé en psychologie de l’université de Düsseldorf.
Résultats des études présentées
Les trois ECR ont démontré une supériorité significative de l’EGb761® par rapport au placebo. Le paramètre cible commun était le test court du syndrome (SKT), un test court d’attention et de concentration qui implique parfois de nommer, de mémoriser et de trier des objets.
La première étude [1] a porté sur 400 patients ambulatoires âgés de plus de 50 ans et atteints de démence (Alzheimer ou vasculaire, symptômes neuropsychiatriques). Le groupe de traitement a reçu une dose quotidienne d’EGb761® 240 mg/j pendant 22 semaines. Résultat : une amélioration moyenne de -3,2 points au SKT sous EGb761® et une détérioration moyenne de +1,3 points sous placebo (p<0,001). L’extrait de ginkgo était également significativement supérieur sur tous les critères d’évaluation secondaires tels que le “Neuropsychiatric Inventory” (NPI) ou l’échelle “activities-of-daily-living”. Il n’y a pas eu d’effets secondaires plus fréquents que sous placebo.
La deuxième et la troisième étude GOTADAY et GOT-IT ! [2, 3] avaient été menées en tant qu’études sœurs avec le même design. L’étude a porté sur des patients atteints de démence légère à modérée (démence d’Alzheimer, démence vasculaire ou une combinaison des deux). Le groupe de traitement a reçu l’EGb761® 240 mg/d pendant 24 semaines. Le paramètre cible était, outre le SKT, le NPI.
GOTADAY a montré sous l’extrait (n=202) une amélioration du SKT de -1,4 points et une amélioration du NPI de -3,2 points par rapport au placebo (n=202), +0,3 sur le score SKT et aucun changement dans le NPI. Les deux changements étaient significatifs (p<0,001). Une fois encore, l’extrait de ginkgo a également surpassé le placebo sur tous les critères d’évaluation secondaires (par exemple, “ADCS Clinical Global Impression of Change” [ADCS-CGIC], “Verbal Fluency” test, “activities-of-daily-living” échelle [ADL-IS], “DEMQOL-Proxy quality-of-life” échelle) et les effets secondaires étaient les mêmes dans les deux groupes.
GOT-IT ! a montré sous l’extrait (n=200) une amélioration du SKT de -2,2 points et une amélioration du NPI de -4,6 points par rapport au placebo (n=202), -0,3 sur le score SKT et -2,1 sur le NPI. Les deux changements étaient significatifs (p<0,001). Une fois encore, l’extrait de ginkgo a également surpassé le placebo sur presque tous les critères d’évaluation secondaires (ADCS-CGIC, test de “verbal fluency”, ADL-IS, échelle “DEMQOL proxy quality-of-life” et une échelle de 11 points pour les acouphènes) et les effets secondaires étaient les mêmes dans les deux groupes.
Dans la quatrième étude, l’EGb761® en monothérapie a été comparé au donépézil en monothérapie et à la combinaison des deux substances. Aucune différence significative en termes d’efficacité n’a été observée dans les trois groupes.
Aucune des quatre études n’a montré d’augmentation du taux d’événements indésirables ou d’effets secondaires.
La sécurité, c’est bien
“Depuis le début de la commercialisation, plus de 20 milliards de doses quotidiennes (120 mg) d’EGb761® ont été produites, dont 850 millions en 2009. En se basant sur les chiffres de vente et les déclarations spontanées d’éventuels effets indésirables (EI), on peut établir l’équation suivante : sur 5000 patients prenant l’extrait de manière continue pendant dix ans, un seul d’entre eux subira un EI une fois”, a conclu le professeur Ihl.
Source : “Ginkgo Biloba – Résultats et évaluation méthodologique des études cliniques sur le traitement de la démence”, 28e Congrès annuel suisse de phytothérapie, 21 novembre 2013, Baden
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2014 ; 9(1) : 52-54
