Un analogue de l’insuline à très long terme, qui ne nécessite plus qu’une injection par semaine, est actuellement en cours de développement. Les résultats des études cliniques menées jusqu’à présent sont prometteurs. L’insuline Icodec a démontré une réduction de la glycémie comparable à celle des injections quotidiennes d’insuline actuellement disponibles. Ces innovations et d’autres à l’horizon de la recherche ont été le thème du congrès Diabétologie sans frontières de cette année .
En règle générale, le traitement de base du diabète de type 2 comprend un changement de régime alimentaire et une activité physique régulière, complétés par l’administration de médicaments oraux tels que la metformine et, le cas échéant, des inhibiteurs du SGLT-2 et/ou des agonistes des récepteurs du GLP-1. Si ces traitements ne fonctionnent pas, on essaie généralement de compenser le manque de production d’insuline par le pancréas en administrant de l’insuline supplémentaire. L’insulinothérapie a une histoire longue et mouvementée, explique le professeur Petra-Maria Schumm-Draeger, directrice médicale et spécialiste en médecine interne, endocrinologie et diabétologie au centre de médecine interne Fünf Höfe, à Munich (D) [1].
Succès de l’étude sur l’insuline Icodec
Après 100 ans d’insulinothérapie et l’amélioration constante des options de traitement disponibles, une nouvelle étape se profile à l’horizon : Des études sur l’insuline Icodec administrée une fois par semaine ont donné des résultats prometteurs et nous sommes impatients de voir ce qui va se passer. Une insulinothérapie ne nécessitant qu’une injection hebdomadaire pourrait contribuer à une meilleure acceptation du traitement. L’insuline Icodec, administrée une fois par semaine, a un effet hypoglycémiant comparable à celui de l’insuline glargine administrée une fois par jour chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Telle est la conclusion d’une étude publiée dans le New England Journal of Medicine 2020 [2]. Les résultats de vastes études de phase III doivent être attendus avant une éventuelle autorisation de mise sur le marché. L’étude de phase II a comparé l’administration d’insuline Icodec une fois par semaine à l’administration d’insuline glargine U100 (Lantus®) une fois par jour chez 247 patients atteints de diabète de type 2 qui n’avaient pas reçu d’insuline auparavant et dont le diabète n’était pas suffisamment contrôlé par des médicaments oraux. Sur une période de 6 mois, aucune différence significative n’a été observée en ce qui concerne la qualité du contrôle du diabète. Les effets secondaires tels que les hypoglycémies étaient également comparables dans les deux groupes.
Visions d’avenir pour l’insulinothérapie
En plus de l’insuline Icodec, d’autres insulines basales hebdomadaires sont actuellement en cours de développement par différents fabricants. Une étude de phase II a montré une réduction statistiquement significative des taux d’HbA1c, avec une bonne sécurité et une bonne tolérance. La molécule candidate ORMD-0801 a été testée sur plus de 700 personnes jusqu’à présent. L’équipe de recherche espère que des études de phase III pourront être lancées prochainement sous l’égide de la FDA et de l’EMA [3].
Le concept de “Smart Insulin”, qui fait également l’objet de recherches actuellement, repose sur la vision suivante : un dépôt d’insuline dans le corps qui, en cas de taux de glucose sanguin élevé, libère de l’insuline liée à un porteur en quantité adéquate jusqu’à ce que le taux de glucose cible soit atteint. Toutefois, jusqu’à présent, seuls des modèles animaux ont permis d’obtenir certains succès avec des préparations à base d’insuline porteuse. Parmi les difficultés fondamentales figurent les questions relatives à l’emplacement du dépôt (circulation sanguine, tissu sous-cutané, tissu) et à la question de savoir si et comment la concentration de glucose à l'”emplacement du dépôt” doit contrôler la libération d’insuline. On ne sait pas non plus à ce jour si les effets de l’insuline dépendent des tissus et, dans l’affirmative, quelle est la nature exacte de ces différences.
Congrès : Diabétologie sans frontières 2021
Littérature :
- Schumm-Draeger P-M : Diabète de type 2 : ce qui est important et nouveau – mise à jour 2021. Petra-Maria Schumm-Draeger, conférence de presse, Diabetologie grenzenlos, 26.02.2021.
- Rosenstock J, et al : N Engl J Med 2020 ; DOI : 10.1056/NEJMoa2022474.
- Cordis (EU) : https://cordis.europa.eu/article/id/421968-the-first-oral-insulin-for-the-treatment-of-type-2-diabetes/de (dernière consultation 24.03.21)
- Arznei-news.de : https://arznei-news.de/insulin-degludec (dernière consultation 24.03.21)
HAUSARZT PRAXIS 2021 ; 16(4) : 24 (publié le 4.4.21, ahead of print)
CARDIOVASC 2021 ; 20(2) : 28 (publié le 28.6.21, ahead of print)
