Está actualmente em desenvolvimento um análogo de insulina ultra-longo prazo que só precisa de ser injectado uma vez por semana. Os resultados dos ensaios clínicos até agora são promissores. A insulina Icodec mostrou uma redução comparável dos níveis de glicose no sangue com as injecções diárias de insulina actualmente disponíveis. Estas e outras inovações no horizonte da investigação foram o tema do congresso deste ano de Diabetologia sem Fronteiras .
Como regra, a terapia básica para a diabetes tipo 2 inclui uma mudança na dieta e exercício regular, suplementada pela administração de medicamentos orais como a metformina e, se necessário, inibidores SGLT-2 e/ou agonistas receptores de GLP-1. Se estas terapias não funcionarem, geralmente tenta-se compensar a falta de produção de insulina pelo pâncreas através da administração de insulina adicional. A insulinoterapia tem uma história longa e cheia de acontecimentos, explica a Prof. Doutora Petra-Maria Schumm-Draeger, Directora Médica e Especialista em Medicina Interna, Endocrinologia e Diabetologia no Centro de Medicina Interna Fünf Höfe, Munique (D) [1].
Sucesso no estudo da insulina Icodec
Após 100 anos de insulinoterapia com melhoria contínua das opções de tratamento disponíveis, outro marco está no horizonte: As experiências com o Icodec de insulina, uma vez por semana, deram resultados promissores e podemos esperar ansiosamente para ver o que acontece a seguir. A insulinoterapia que requer apenas uma injecção semanal poderia contribuir para uma melhor aceitação da terapia. A insulina Icodec, administrada uma vez por semana, tem um efeito de diminuição do glucose-baixo comparável ao da glargina de insulina uma vez por dia em doentes com diabetes mellitus tipo 2. Este é o resultado de um estudo publicado no New England Journal of Medicine 2020 [2]. Os resultados de extensos estudos da fase III devem ser aguardados antes de uma possível aprovação. O estudo da fase II comparou uma vez por semana a insulina Icodec com a glargina de insulina U100 (Lantus®) em 247 pacientes com diabetes tipo 2 que não tinham recebido anteriormente insulina e cuja diabetes não tinha sido adequadamente controlada com medicamentos orais. Durante um período de 6 meses, não houve diferença significativa na qualidade do controlo da diabetes. Efeitos secundários como a hipoglicémia foram também comparáveis em ambos os grupos.
Visões futuras para a insulinoterapia
Para além da insulina Icodec, estão actualmente a ser desenvolvidos por vários fabricantes outras insulinas basais semanais. Para além de programas de investigação clínica sobre a insulina semanal, foram lançados estudos no âmbito do projecto “Oralis” financiado pela UE para desenvolver um medicamento (“Oramed”) no qual a insulina é administrada através do fígado em vez de ser injectada directamente na corrente sanguínea. Um estudo da fase II mostrou uma redução estatisticamente significativa dos níveis de HbA1c com boa segurança e tolerabilidade. O candidato a medicamento ORMD-0801 foi testado em mais de 700 pessoas até agora. A equipa de investigação espera que os ensaios da fase III possam ser iniciados em breve sob a égide da FDA e da EMA [3].
O conceito de “insulina inteligente”, que também está actualmente a ser investigado, envolve a seguinte visão: um depósito de insulina no corpo que liberta insulina ligada a um portador em quantidades adequadas até o valor-alvo de glicose ser atingido quando os níveis de glicose no sangue estão elevados. Até agora, no entanto, só se conseguiu algum sucesso com preparações de portadores de insulina em modelos animais. As dificuldades básicas incluem questões sobre a localização do depósito (corrente sanguínea, tecido subcutâneo, tecido) e se ou como a concentração de glicose no “local do depósito” deve controlar a libertação de insulina. Até à data, também não é claro se os efeitos da insulina são dependentes dos tecidos e, em caso afirmativo, qual é exactamente o aspecto destas diferenças.
Congresso: Diabetologia sem fronteiras 2021
Literatura:
- Schumm-Draeger P-M: diabetes tipo 2: o que é importante e novo – Actualização 2021. Prof. Dr. med. Petra-Maria Schumm-Draeger, conferência de imprensa, Diabetologie grenzenlos, 26.02.2021.
- Rosenstock J, et al: N Engl J Med 2020; DOI: 10.1056/NEJMoa2022474.
- Cordis (UE): https://cordis.europa.eu/article/id/421968-the-first-oral-insulin-for-the-treatment-of-type-2-diabetes/de (último acesso 24.03.21)
- Arznei-news.de: https://arznei-news.de/insulin-degludec (último acesso 24.03.21)
HAUSARZT PRAXIS 2021; 16(4): 24 (publicado 4.4.21, antes da impressão).
CARDIOVASC 2021; 20(2): 28 (publicado 28.6.21, antes da impressão).
