La nouvelle forme d’administration de l’inhibiteur de l’IL-17A, approuvée par l’EMA, permet d’administrer la dose recommandée en une seule injection. Lors de la World Psoriasis & Psoriasis Arthritis Conference 2021, des analyses de données de l’étude pivot de phase IIIb MATURE ont été présentées. Ceux-ci attestent notamment d’un niveau élevé de satisfaction des patients.
Le sécukinumab est un anticorps monoclonal dirigé contre l’interleukine (IL)-17A. Les preuves cliniques de ce médicament biologique dans le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques et d’arthrite psoriasique sont largement documentées [1,2]. La dose recommandée de sécukinumab (Cosentyx®) est de 300 mg en injection sous-cutanée [3]. En plus de la forme d’administration de 150 mg, Cosentyx® est disponible dans l’UE depuis mi-février 2021 sous la forme d’un stylo prêt à l’emploi de 300 mg [4].
Étude MATURE : amélioration de plusieurs paramètres de résultats
122 patients atteints de psoriasis ont été randomisés dans trois bras de l’étude [5] : Sécukinumab 300 mg 2 mL auto-injecteur (n=41), sécukinumab 300 mg 2× 1 mL seringue pré-remplie/PFS* (n=41) ou placebo (n=40). A la semaine 12, les deux critères d’évaluation co-primaires de l’étude ont été atteints et il a été démontré que le traitement par sécukinumab 300 mg 2 mL d’AI et 2× 1 mL PFS a entraîné des taux de réponse PASI75 supérieurs (95,1% et 83,2% respectivement), ainsi qu’une peau sans lésion ou presque sans lésion selon l’IGA (75,6% et 68,1% respectivement) par rapport au placebo (PASI75, 10,0% ; IGA, 7,6% ; p<0,0001). La proportion de patients ayant atteint le DLQI 0/1 à la semaine 12 était similaire dans les groupes sécukinumab 300 mg (2 mL AI [71,1%] et 2× 1 mL PFS [72,5%]) ; sous placebo, cette proportion était de 8,1%.
* PFS=pre-filled syringes
Aucune blessure par piqûre d’aiguille n’a été observée dans des localisations critiques, ni aucune allergie de type immédiat. La satisfaction des patients a été évaluée, entre autres, à l’aide du “Self-Injection Assessment Questionnaire” (SIAQ). Dans le groupe sécukinumab 300 mg 2 mL auto-injecteur, le pourcentage de patients se déclarant “très satisfaits” ou “satisfaits” est passé de 31,6% (pré-SIAQ) à 78,3% (post-SIAQ) après la première injection et a continué d’augmenter pour atteindre 92,1% à la semaine 12.
Conclusion
En résumé, la forme d’administration du sécukinumab 300 mg 2 mL auto-injecteur a convaincu à la fois par une réponse rapide, une efficacité et une qualité de vie élevées, et par des scores élevés de satisfaction des patients et un profil de sécurité favorable. Aucun signal de sécurité nouveau ou inattendu n’est apparu dans la présente étude.
Source : Novartis
Littérature :
- Blauvelt A, et al : Le sécukinumab est supérieur à l’ustekinumab dans le nettoyage de la peau des sujets atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère de moins d’un an : résultats de l’étude CLEAR. J Am Acad Dermatol. 2017;76(1) : 60-9 e9.
- Strober BE, et al : No elevated risk for depression, anxiety or suicidality with secukinumab in a pooled analysis of data from 10 clinical studies in moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2018;178(2) : e105-e7.
- Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch (dernière consultation 12.08.2021)
- “Perspectives en dermatologie. Secukinumab : 300 mg stylo prêt à l’emploi – satisfaction élevée des patients”, Supplément, Dtsch Arztebl 2021 ; 118(24).
- Browning J, et al. : Secukinumab 300 mg dans un auto-injecteur de 2 mL pour le traitement du psoriasis en plaques : qualité de vie, utilisabilité, satisfaction, sécurité et tolérance résultats de l’étude randomisée en double aveugle MATURE, Poster abstracts, P77, World Psoriasis & Psoriasis Arthritis Conference, Stockholm, 30.06.-03.07.2021.
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(4) : 32
