La nueva forma de administración del inhibidor de la IL-17A aprobada por la EMA permite administrar la dosis recomendada en una sola inyección. Los análisis de datos del ensayo pivotal de fase IIIb MATURE se presentaron en la Conferencia Mundial sobre Psoriasis y Artritis Psoriásica 2021. Entre otras cosas, demuestran un alto nivel de satisfacción de los pacientes.
El secukinumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina (IL)-17A. La evidencia clínica de este biológico en el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas y artritis psoriásica está ampliamente documentada [1,2]. La dosis recomendada de secukinumab (Cosentyx®) es de 300 mg en inyección subcutánea [3]. Además de la forma de aplicación de 150 mg, Cosentyx® está disponible en la UE como pluma lista para usar de 300 mg desde mediados de febrero de 2021 [4].
Estudio MATURE: Mejoras en varios parámetros de resultado
Se asignó aleatoriamente a 122 pacientes con psoriasis a tres brazos del estudio [5]: Secukinumab 300 mg 2 mL autoinyector (n=41), Secukinumab 300 mg 2× 1 mL jeringa precargada/PFS* (n=41) o placebo (n=40). En la semana 12, se cumplieron los dos criterios de valoración coprincipales del estudio y se demostró que el tratamiento con secukinumab 300 mg 2 mL de IA y 2× 1 mL SLP dio lugar a tasas de respuesta PASI75 superiores (95,1% y 83,2%, respectivamente), así como a una piel libre o casi libre de lesiones según IGA (75,6% y 68,1%, respectivamente) frente a placebo (PASI75, 10,0%; IGA, 7,6%; p<0,0001). La proporción de pacientes que alcanzaron un DLQI 0/1 en la semana 12 fue similar en los grupos de secukinumab 300 mg (2 mL AI [71,1%] y 2× 1 mL PFS [72,5%]); con placebo esta proporción fue del 8,1%.
* PFS=jeringas precargadas
No se observaron lesiones por pinchazo de aguja en localizaciones críticas ni alergias de tipo inmediato. La satisfacción de los pacientes se evaluó utilizando, entre otros, el Cuestionario de Autoevaluación de Inyecciones (SIAQ). En el grupo del autoinyector de secukinumab 300 mg 2 ml, la proporción de pacientes que declararon estar “muy satisfechos” o “satisfechos” aumentó del 31,6% (pre-SIAQ) al 78,3% (post-SIAQ) tras la primera inyección y siguió aumentando hasta el 92,1% en la semana 12.
Conclusión
En resumen, la forma de aplicación con autoinyector de secukinumab 300 mg 2 mL resultó convincente tanto por su rápida respuesta como por su elevada eficacia y calidad de vida y por las altas puntuaciones de satisfacción de los pacientes y un perfil de seguridad favorable. No hubo señales de seguridad nuevas o inesperadas en el presente estudio.
Fuente: Novartis
Literatura:
- Blauvelt A, et al: Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol. 2017;76(1): 60-9 e9.
- Strober BE, et al: No hay riesgo elevado de depresión, ansiedad o suicidio con secukinumab en un análisis conjunto de datos de 10 estudios clínicos en psoriasis en placas de moderada a grave. Br J Dermatol. 2018;178(2): e105-e7.
- Información sobre el medicamento, www.swissmedicinfo.ch (último acceso 12.08.2021)
- “Perspectivas en dermatología. Secukinumab: 300 mg pluma lista para usar – Alta satisfacción del paciente”, Suplemento, Dtsch Arztebl 2021; 118(24).
- Browning J, et al: Secukinumab 300 mg en autoinyector de 2 ml para el tratamiento de la psoriasis en placas: resultados de calidad de vida, facilidad de uso, satisfacción, seguridad y tolerabilidad del estudio aleatorizado y doble ciego MATURE, Poster abstracts, P77, World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference, Estocolmo, 30.06.-03.07.2021.
PRÁCTICA DERMATOLÓGICA 2021; 31(4): 32
