Les résultats de l’étude de phase III THALES montrent que le ticagrelor administré en même temps que l’aspirine entraîne une réduction statistiquement significative et cliniquement importante des récidives d’AVC par rapport au traitement par aspirine seule.
L’étude multicentrique de phase III THALES, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, a été menée chez plus de 11 000 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu bénin ou un accident ischémique transitoire (AIT) à haut risque dans les 24 heures précédant le début du traitement [1].
BRILIQUE® atteint son critère d’évaluation primaire
Il a été démontré que l’association d’aspirine et de la substance active ticagrelor (BRILIQUE® 90 mg) deux fois par jour pendant 30 jours entraîne un effet prophylactique plus important que l’aspirine en monothérapie. Dans la condition “verum”, une dose initiale de BRILIQUE® de 180 mg a été administrée au jour 1, suivie de 90 mg deux fois par jour aux jours 2 à 30. Tous les patients des conditions verum et placebo ont reçu en aveugle de l’aspirine 300-325 mg le jour 1, suivi de 75-100 mg une fois par jour les jours 2 à 30. Le critère d’efficacité principal était le délai de survenue d’un AVC ou d’un décès dans les 30 jours. Le critère d’évaluation principal de la sécurité était le temps écoulé jusqu’au premier événement hémorragique grave, selon la définition du GUSTO*. Les patients ont été suivis pendant 30 jours supplémentaires sous traitement standard. Les résultats préliminaires de sécurité de l’étude THALES étaient conformes au profil connu du ticagrelor. Les résultats complets de THALES seront présentés lors d’un prochain congrès médical.
L’intervention dans les 30 premiers jours après l’AVC est cruciale
L’AVC est la deuxième cause de mortalité dans le monde [2]. En Suisse, environ 16 000 personnes sont victimes d’un accident vasculaire cérébral chaque année [3]. Les victimes d’un AVC ischémique aigu ou d’un AIT ont un risque élevé d’événements ischémiques ultérieurs, le risque étant particulièrement élevé dans les 30 jours suivant le premier événement et maximal dans les 24 heures suivant le premier événement [4]. Le Dr Clay Johnston, directeur de l’étude THALES et doyen de la Dell Medical School de l’Université du Texas à Austin, aux États-Unis, a commenté les résultats de l’étude THALES comme suit [1] : “Le risque de subir un autre AVC est le plus élevé dans les premiers jours et semaines suivant un AVC ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire. Alors que, comme on pouvait s’y attendre, une augmentation des événements hémorragiques a été observée, les résultats de THALES indiquent clairement que BRILIQUE®, en association avec l’aspirine, a réduit le risque d’événements aux conséquences potentiellement dévastatrices pendant cette période critique”. Le ticagrelor est un antagoniste des récepteurs P2Y12 à action directe qui agit comme un antiagrégant plaquettaire.
*GUSTO= Utilisation globale de la streptokinase et de l’activateur tissulaire du plasminogène pour les artères coronaires occluses
Source : AstraZeneca
Littérature :
- Communiqué de presse : AstraZeneca, Baar, 31 janvier 2020, www.astrazeneca.com
- Roth GA, et al. : Global, regional, and national age-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017 : A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 2018 ; 392(10159) : 1736-1788.
- Société suisse de neurologie, https://swissneuro.ch/schlaganfall, dernière consultation 28.02.2020.
- Khanevski AN, et al : Récurrence à trente jours après un accident vasculaire cérébral ischémique ou un AIT. Brain Behav 2018 ; 8(10):e01108.
HAUSARZT PRAXIS 2020 ; 15(3) : 33 (publié le 22.3.20, ahead of print)
