Os resultados do ensaio THALES fase III mostram que o ticagrelor, quando tomado concomitantemente com a aspirina, produz uma redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa das recidivas de AVC em comparação com o tratamento apenas com aspirina.
O ensaio THALES multicêntrico fase III, aleatorizado, controlado por placebo, duplo-cego, foi conduzido em mais de 11.000 pacientes que tiveram um ataque isquémico isquémico agudo ligeiro ou um ataque isquémico transitório de alto risco (AIT) nas 24 horas anteriores ao início do tratamento [1].
BRILIQUE® encontra o ponto final primário
Foi demonstrado que uma combinação de aspirina com o ingrediente activo ticagrelor (BRILIQUE® 90 mg) duas vezes por dia durante 30 dias leva a um efeito profiláctico mais forte do que a monoterapia com aspirina. Na condição verum, foi administrada uma dose inicial BRILIQUE® de 180 mg no dia 1, seguida de 90 mg duas vezes por dia nos dias 2 a 30. Todos os doentes em condições de verum e placebo receberam aspirina sem cegueira 300-325 mg no dia 1, seguidos de 75-100 mg uma vez por dia nos dias 2 a 30. O ponto final de eficácia primária foi o tempo de AVC ou morte dentro de 30 dias. O principal parâmetro de segurança foi o tempo para o primeiro grande evento hemorrágico, tal como definido por GUSTO*. Os doentes foram observados durante mais 30 dias em terapia padrão. Os resultados preliminares de segurança do ensaio THALES foram consistentes com o perfil conhecido do ticagrelor. Os resultados completos de THALES serão apresentados numa próxima conferência médica.
A intervenção nos primeiros 30 dias após o AVC é crucial
Stroke é a segunda principal causa de morte a nível mundial [2]. Na Suíça, cerca de 16 000 pessoas sofrem um AVC todos os anos [3]. As pessoas afectadas por AVC isquémico agudo ou TIA correm um risco elevado de eventos isquémicos subsequentes, sendo o risco particularmente elevado nos 30 dias após o primeiro evento e mais elevado nas primeiras 24 horas após o primeiro evento [4]. Comentando os resultados do estudo THALES, o Dr. Clay Johnston, líder do estudo THALES e reitor da Faculdade de Medicina da Dell na Universidade do Texas em Austin, EUA, afirmou [1]: “O risco de ter outro AVC é mais elevado nos primeiros dias e semanas após um AVC agudo isquémico ou ataque isquémico transitório. Embora se tenha observado um aumento dos eventos de hemorragia, como esperado, os resultados THALES tornam claro que o BRILIQUE® em combinação com a aspirina reduziu o risco de eventos com consequências potencialmente devastadoras durante este período crítico”. Ticagrelor é um antagonista dos receptores P2Y12 de acção directa que actua como um agente antiplaquetário.
*GUSTO= Utilização Global de Streptokinase e Activador de Plasminogénio Tecidual para Artérias Coronárias Ocluídas
Fonte: AstraZeneca
Literatura:
- Comunicado de imprensa: AstraZeneca, Baar, 31 de Janeiro de 2020, www.astrazeneca.com
- Roth GA, et al: Global, regional, e nacional mortalidade específica por idade para 282 causas de morte em 195 países e territórios, 1980-2017: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 2018; 392(10159): 1736-1788.
- Sociedade Neurológica Suíça, https://swissneuro.ch/schlaganfall, último acesso 28.02.2020.
- Khanevski AN, et al: Recidiva de trinta dias após derrame isquémico ou TIA. Brain Behav 2018; 8(10):e01108.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(3): 33 (publicado 22.3.20, antes da impressão).
