Des études documentent l’efficacité et la sécurité des préparations à base de plantes dans des indications très diverses de la vie quotidienne en pédiatrie. Le médecin traitant a donc la possibilité d’utiliser la phytothérapie dans les situations appropriées.
Conformément aux pratiques réglementaires strictes actuelles, de nombreux médicaments sont contre-indiqués chez les adolescents de moins de 12 ans et surtout chez les jeunes enfants de moins de 4 ans. Il s’agit souvent d’une mesure de précaution juridique basée sur un manque de données cliniques pertinentes. Cela peut être particulièrement ennuyeux dans le cas des préparations à base de plantes, dont l’efficacité et la sécurité ont souvent été reconnues empiriquement par les médecins depuis longtemps.
Deux études documentant l’efficacité et la sécurité des médicaments à base de plantes en pédiatrie sont présentées ci-dessous.
Hamamelis chez les enfants ayant des problèmes de peau
En 2007, une étude prospective multicentrique ouverte [1] a été publiée pour évaluer l’efficacité d’une préparation à base d’hamamélis chez des enfants âgés de 27 jours à 11 ans souffrant de lésions cutanées légères, d’érythème fessier et d’inflammations légères de la peau et des muqueuses. L’étude a montré que cette préparation végétale à base d’hamamélis virginiana (encadré) était équivalente à la substance synthétique dexpanthénol et parfois même supérieure en termes de tolérance.
Conception de l’étude : L’étude a été menée sur 311 enfants souffrant des problèmes de peau mentionnés. Les autres traitements à base de corticoïdes, d’antibiotiques, d’antifongiques ou d’antiseptiques constituaient un critère d’exclusion. Les enfants ont reçu soit de la pommade à l’hamamélis (n=231), soit du dexpanthénol (n=78) dans un rapport 3:1. L’option thérapeutique a été déterminée par les médecins traitants et l’efficacité a été évaluée à l’aide d’une échelle de 5 points (0 inexistant, 1 léger, 2 modéré, 3 fort, 4 très fort). Les valeurs ont été déterminées à la ligne de base et après le traitement de sept à dix jours. Les investigateurs et les parents ont tous deux évalué l’efficacité et la sécurité après le traitement.
Résultats : Une amélioration statistiquement significative des symptômes a été observée dans les deux groupes de traitement (tableau 1, p<0,0001). Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes de traitement. Pour les trois diagnostics, l’évaluation des investigateurs et des parents en termes d’efficacité était bonne à excellente. En termes de sécurité, le traitement à l’hamamélis a été jugé supérieur au traitement au dexpanthénol par les médecins et les parents.
Une combinaison de valériane et de mélisse pour traiter l’hyperactivité des écoliers
Une autre étude [6] montre l’efficacité d’une préparation végétale combinée à base de valériane et de mélisse chez des écoliers souffrant d’hyperactivité, de manque de concentration et d’impulsivité – des problèmes auxquels les médecins pédiatres sont confrontés quotidiennement. La préparation combinée à base de plantes utilisée dans l’étude consistait en un extrait standardisé de Valeriana officinalis (WS 1014) et de Melissa officinalis (WS 1303). Les deux sont des plantes médicinales établies depuis longtemps avec un potentiel sédatif.
- WS 1014 : 160 mg d’extrait éthanolique standardisé (62% m/m) des racines de Valeriana officinalis (DEV 3-6:1)
- WS 1303 : 80 mg d’extrait éthanolique standardisé (30% m/m) de feuilles de Melissa officinalis (DEV 4-6:1)
Cette préparation a déjà été testée avec succès sur 900 enfants souffrant d’agitation et de troubles du sommeil dans le cadre d’une étude ouverte [7].
Design : Pour cette étude prospective multicentrique non interventionnelle, 169 enfants âgés de 6 à 11 ans ont été recrutés dans des cabinets pédiatriques privés (66% de garçons, 33% de filles), qui souffraient des problèmes mentionnés depuis 4 à 48 mois, mais qui ne répondaient pas aux critères du TDAH. Des critères d’exclusion précis ont été définis. Les enfants qui correspondaient au schéma de l’étude ont reçu deux comprimés du médicament étudié deux fois par jour pendant sept semaines. Les symptômes suivants ont été évalués à la ligne de base, après deux semaines et à la fin de l’étude à l’aide d’une échelle en 5 points (0 inexistant, 4 très important) : Problèmes de concentration, hyperactivité, impulsivité, comportement social déséquilibré, difficultés d’endormissement et de maintien du sommeil, fatigue matinale. Les parents devaient chacun remplir un questionnaire sur le comportement de leur enfant.
Résultats : Au début du traitement, les symptômes dominants étaient le déficit de concentration, l’hyperactivité et l’impulsivité (score : entre 3,6 et 3,9), suivis du comportement social déséquilibré (2,7), des troubles du sommeil (1,9) et de la fatigue matinale (2,5). Le traitement de sept semaines a amélioré tous les symptômes des patients de manière significative (p<0,00001). L’intensité des symptômes a diminué pendant le traitement, passant d’une moyenne de 3,2 points d’échelle à 2,7. Le pourcentage de parents qui considéraient le comportement de leurs enfants comme un problème difficile à très difficile a diminué de 58% à 18% pendant le traitement.
62% des investigateurs et 58% des parents ont estimé que le succès du traitement était bon à très bon. Seuls 9,9% des investigateurs et 17,9% des parents ont émis un jugement négatif, qualifiant le résultat du traitement de faible à modéré. La tolérance du médicament à l’étude a été jugée bonne à très bonne par les médecins de l’étude.
Conclusion
Les deux études cliniques présentées ici documentent l’efficacité, d’une part, d’une pommade à base d’hamamélis en cas de lésions cutanées légères, d’inflammations cutanées légères et d’érythème fessier et, d’autre part, d’une association valériane-mélisse chez les enfants souffrant d’hyperactivité, de difficultés de concentration et de troubles du sommeil. L’efficacité et la sécurité des deux préparations ont été jugées bonnes à très bonnes. Ainsi, les pédiatres ou les médecins généralistes qui traitent les enfants disposent d’un médicament à base de plantes efficace et bien toléré pour chacun des problèmes décrits ici, ce qui, compte tenu de la forte demande de médicaments à base de plantes dans la population, rencontre certainement l’approbation des parents concernés dans de nombreux cas.
Littérature :
- Wollf H, Kieser M : Hammelis chez les enfants souffrant de troubles cutanés et de lésions cutanées : résultats d’une étude observationnelle. Eur J Pediatr 2007 ; 166 : 943-948.
- Pfister R : Sur la problématique du traitement et du suivi des dermatoses chroniques. Une étude clinique sur Hametum onguent [Problems in treatment and follow-up treatment of chronic dermatoses. Une étude clinique avec Hametum ointment]. Fortschr Med 1981 ; 99 : 1264-1268.
- Korting HC, et al : Efficacité comparée du distillat d’hamamélis et de la crème hydrocortisone dans l’eczéma atopique. Eur J Clin Pharmacol 1995 ; 48 : 461-465.
- Welzel J, et al. : Pommade à l’hamamélis pour la peau sèche des personnes âgées [Hamamelis ointment for the care of dry aging skin]. Z Phytotherapie 2005 ; 26 : 6-13.
- MacKay D : Hemorrhoids and varicose veins : a review of treatment options. Altern Med Rev 2001 ; 6 : 126-140.
- Gromball J, et al. : L’hyperactivité, les difficultés de concentration et l’impulsivité s’améliorent pendant sept semaines de traitement avec des extraits de racine de valériane et de baume au citron chez des enfants de l’école primaire. Phytomedecine 2014 ; 21 : 1098-1103.
- Müller SF, Klement S : Une combinaison de valériane et de baume au citron est efficace dans le traitement de l’insomnie et de la dysomnie chez les enfants. Phytomédecine 2006 ; 13 : 383-387.
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2016 ; 11(5) : 3-4
