Une prise en charge proactive avec la combinaison mousse-spray fixe de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthasone a permis de réduire les rechutes et d’améliorer le contrôle des symptômes à long terme par rapport à une stratégie de traitement réactive, avec un profil de sécurité comparable. Telle est la conclusion de l’étude randomisée et contrôlée par véhicule PSO-LONG.
L’objectif de l’étude de phase III était d’examiner l’efficacité et la sécurité à long terme d’un traitement proactif deux fois par semaine avec la combinaison fixe de calcipotriol 0,005% et de dipropionate de bétaméthasone 0,064% sous forme de mousse à pulvériser, par rapport à un traitement réactif du psoriasis vulgaire (Fig. 1) [1]. Dans l’ensemble, le régime de traitement proactif avec la combinaison fixe a permis d’obtenir plus de jours de rémission et moins de rechutes.
Conception de l’étude
Au cours d’une phase initiale de 4 semaines sous étiquette ouverte, la mousse à pulvériser calcipotriol (Cal)/dipropionate de bétaméthasone (BD) (Enstilar®) a été utilisée 1 fois par jour chez tous les patients [2]. 545 patients ayant obtenu un score Physician’s Global Assessment (PGA) de 0 (sans apparition) ou de 1 (presque sans apparition) ont pu participer à la phase d’entretien de 52 semaines qui a suivi et ont été répartis de manière aléatoire 1:1 dans les bras de l’étude “Gestion proactive” (mousse à pulvériser Cal/BD, n=272) ou “Gestion réactive” (mousse à pulvériser véhicule, n=273), respectivement 2x/semaine ou comme traitement à la demande 1×/jour pendant 4 semaines en cas de rechute.
Points finaux d’efficacité
Le critère d’évaluation principal était le temps écoulé jusqu’au premier relâchement. 251 patients (46,1%) ont terminé la phase d’entretien de 52 semaines. L’utilisation proactive de la mousse en spray Cal/BD a permis de réduire significativement le risque de première rechute de 43% par rapport au traitement réactif (HR 0,57 ; IC à 95%, 47-69% ; p<0,001). Le délai moyen avant la première rechute était de 56 jours sous le régime proactif et de 30 jours sous le traitement réactif. Pour 50% des patients, le délai avant la première rechute avait doublé par rapport au traitement réactif. En outre, l’utilisation proactive a eu un impact positif sur la durée de la rémission. Sur une période d’un an*, les patients du bras proactif de l’étude ont été en rémission en moyenne 41 jours de plus que le groupe témoin traité de manière réactive (p<0,001), avec 37,5 jours de traitement supplémentaires par an. Le taux de rechute a diminué de 46% avec un traitement proactif par la mousse en spray Cal/BD (IC à 95% : 37-54% ; p<0,001).
* Récidives par année d’exposition
Données de sécurité
Le profil d’innocuité et de tolérance du traitement proactif par mousse Cal/BD en spray a été favorable tout au long de l’étude. L’incidence des événements indésirables était comparable dans les deux bras de l’étude, les phénomènes de rebond également (6 et 7 rebonds respectivement). Le taux d’interruption du traitement pour cause d’événements indésirables était également similaire entre les traitements proactifs et réactifs (0,7% et 0,4% respectivement). Les résultats de cette nouvelle étude sont prometteurs et indiquent qu’une prise en charge proactive avec la mousse à pulvériser Enstilar® permet d’améliorer le contrôle à long terme du psoriasis en plaques par rapport à la stratégie de traitement réactive conventionnelle.
Littérature :
- Lebwohl M, et al : J Am Acad Dermatol 2021 ; 84(5) : 1269-1277.
- Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch, dernière consultation 06.11.2021
- Calzavara-Pinton P, et al : Abstract 70, Innovations in Dermatology 2021.
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(6) : 26
