Une nouvelle méta-analyse élargit la base de données probantes

Les résultats d’une méta-analyse publiée en 2023 dans le journal European Archives of Psychiatry and Clinical Neuroscience confirment qu’un extrait d’huile de lavande propriétaire est une alternative végétale anxiolytique aux psychotropes synthétiques, basée sur des preuves. Cinq études randomisées et contrôlées par placebo ont été incluses, portant sur le trouble anxieux généralisé (TAG), le trouble anxieux sub-syndromique (TAS) et l’anxiété et la dépression mixtes (MADD).

Les troubles anxieux peuvent avoir des conséquences négatives importantes dans différents domaines de la vie et sont associés à une charge de morbidité élevée en l’absence de traitement adéquat [1–3]. Les psychotropes synthétiques traditionnels tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les benzodiazépines ont une efficacité élevée, mais de nombreux patients craignent les effets secondaires tels que la dépendance ou la sédation [4]. L’extrait d’huile de lavande Silexan®, obtenu à partir des fleurs de la lavande officinale Lavandula angustifolia, est l’un des principes actifs à base de plantes les plus étudiés pour le traitement des troubles anxieux subsyndromiques, des troubles anxieux généralisés et des troubles anxieux et dépressifs mixtes, avec un total de plus de 14 études cliniques impliquant plus de 2200 patients et sujets [5,6]. Des études montrent que Silexan® n’a pas d’effets sédatifs et n’affecte donc pas l’aptitude à conduire ; en outre, cette phytothérapie ne crée pas de dépendance.

L’extrait d’huile essentielle de lavande Silexan® exerce son effet anxiolytique en modulant les canaux calciques présynaptiques dans le cerveau, ce qui influence le canal calcique à tension contrôlée ( VOCC) dans le système nerveux central et, par conséquent, la libération de neurotransmetteurs comme la noradrénaline et le glutamate [7].

La méta-analyse de Dold et al. Cinq études cliniques randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo ont été incluses (tableau 1) : deux études sur l’anxiété généralisée (GAD) et deux études sur l’anxiété subsyndromique (SSAD) et une étude sur l’anxiété et l’humeur dépressive mixtes (MADD) [5]. En résumé, il a été confirmé que l’huile de lavande Silexan® (principe actif du médicament Laitea®) [6] produit des effets anxiolytiques significatifs chez les patients atteints de TAG, de SSAD ou de MADD et présente une bonne tolérance et une bonne sécurité. Dans chacune des cinq études, des patients adultes ambulatoires ont été randomisés pour recevoir 1×80 mg/jour de Silexan ou un placebo (n=1213). Le critère d’évaluation principal était l’échelle d’anxiété de Hamilton (HAMA, critère d’inclusion HAMA ≥18), un questionnaire qui permet d’évaluer la sévérité d’un trouble anxieux par évaluation externe. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient l’impression clinique globale (Clinical Global Impression, CGI) et l’auto-évaluation des patients en termes d’anxiété et de qualité de vie (Short Form 36 Health Survey, SF-36).

Un profil bénéfice/risque convaincant

Au final, les patients du groupe Silexan® ont montré une amélioration significative du score HAMA global [6]. En ce qui concerne une réduction de ≥50% du score total HAMA, le rapport entre la proportion de répondeurs sous Silexan® et la proportion de répondeurs sous placebo (responder rate ratio, RRR) était de 1,34 en faveur du Silexan® et le RRR concernant une amélioration importante ou très importante du CGI était de 1,51 en faveur de l’extrait d’huile essentielle de lavande [5]. L’huile de lavande propriétaire s’est également révélée supérieure au placebo en ce qui concerne l’auto-évaluation et les paramètres psychologiques et somatiques évalués au moyen du SF-36. D’une part, l’humeur anxieuse et dépressive ainsi que les troubles du sommeil se sont améliorés, d’autre part, les symptômes musculaires et sensoriels ont été soulagés. Les effets indésirables du Silexan® étaient au niveau du placebo. Le nombre de traitements nécessaires (number needed to treat, NNT) pour le Silexan® était de 5, ce qui correspond à la valeur NNT des ISRS pour les troubles anxieux [8].

En résumé, cette méta-analyse a confirmé l’efficacité anxiolytique significative et cliniquement importante du Silexan®.

Littérature :

1. Bandelow B, Michaelis S, Wedekind D : Traitement des troubles anxieux. Dial Clin Neurosci 2017 ; 19 : 93-107.
2. Bandelow B, et al : The German Guidelines for the treatment of anxiety disorders : first revision. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2021 ; 1-12.
3. Kasper S : Anxiety disorders : under-diagnosed and insufficiently treated. Int J Psychiatry Clin Pract 2006 ; 10 : 3-9.
4. Sartori SB, Singewald N : Nouvelles cibles pharmacologiques dans le développement de médicaments pour le traitement de l’anxiété et des troubles liés à l’anxiété. Pharmacol Ther 2019 ; 204 : 107402. doi : 10.1016/j.pharmthera.2019.107402.
5. Dold M, Bartova L, Volz HP, Seifritz E, Möller HJ, Schläfke S, Kasper S : Efficacy of Silexan in patients with anxiety disorders : a meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2023 ; 273(7) : 1615-1628.
6. Swissmedic : Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch/accept.aspx,(dernière consultation 07.02.2024)
7. Kasper S, et al.: Silexan in anxiety disorders: Clinical data and pharmacological background. World J Biol Psychiatry 2018; 19: 412–420.
8. Bandelow B et al. : Meta-analysis of randomized controlled comparisons of psychopharmacological and psychological treatments for anxiety disorder ; World J Biol Psychiatry 2007 ; 8(3) : 175-187.
9. Kasper S, Gastpar M, et al. Silexan, une préparation d’huile de Lavandula administrée par voie orale, est efficace dans le traitement du trouble anxieux ‘subsyndromique’ : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Int Clin Psychopharmacol 2010 ; 25 : 277-287.
10. Kasper S, Anghelescu I, Dienel A : Efficacité du silexane administré par voie orale chez les patients souffrant d’insomnie liée à l’anxiété et de sommeil perturbé – un essai randomisé et contrôlé par placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2015 ; 25 : 1960-1967.
11. Kasper S, Volz H-P, Dienel A, Schläfke S : Efficacité du Silexan dans la dépression anxieuse mixte – un essai randomisé contrôlé par placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2016 ; 26 : 331-340.
12. Kasper S, Möller H-J, Volz H-P, et al : Silexan in generalized anxiety disorder : investigation of the therapeutic dosage range in a pooled data set. Int Clin Psychopharmacol 2017 ; 32 : 195-204.
13. Kasper S, Gastpar M, Müller WE, et al : La préparation d’huile de lavande Silexan est efficace dans le trouble anxieux généralisé – une comparaison randomisée, en double aveugle avec le placebo et la paroxétine. Int J Neuropsychopharmacol 2014 ; 17 : 859-869.

PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2024 ; 19(2) : 24-25