L’alterazione della farmacocinetica e della dinamica del farmaco è associata a un rischio ridotto di ipoglicemia.
La paura dell’ipoglicemia può influire pesantemente sulla qualità della vita, nonché sull’aderenza al trattamento e sulla persistenza nei pazienti con diabete di tipo 2. Si tratta di un ostacolo al raggiungimento di livelli individuali di glucosio nel sangue, soprattutto quando i pazienti hanno già sofferto di una grave ipoglicemia. Il rischio di ipoglicemia può essere ridotto con Toujeo® (insulina glargine 300 E/ml), come dimostrano alcuni studi.
Meno ipoglicemia grazie alla nuova formulazione
I benefici clinici derivanti dall’alterazione della farmacocinetica e della dinamica dell’insulina glargine 300 E/ml rispetto all’insulina glargine 100 E/ml sono evidenti dai dati dello studio EDITION. Ad esempio, la meta-analisi dei dati a un anno (EDIZIONE 1 – 3) ha concluso che i pazienti con diabete di tipo 2 di diversi stadi hanno beneficiato dell’insulina glargine 300 E/ml, che non solo era più efficace nel ridurre l’HbA1c rispetto all’insulina glargine 100 E/ml, ma era anche associata a una minore ipoglicemia: Il tasso di ipoglicemia notturna confermata è diminuito del 25% e il rischio in qualsiasi momento della giornata del 9%. Le analisi di sottogruppo confermano questi risultati. Ad esempio, anche i pazienti con diabete di tipo 2 e disfunzione renale hanno beneficiato della riduzione del rischio di ipoglicemia.
Profilo favorevole anche nei pazienti anziani
L’attuale studio SENIOR conferma inoltre che l’insulina glargine 300 E/ml è significativamente superiore all’insulina glargine 100 E/ml. Lo studio prospettico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli, ha confrontato due gruppi di un totale di 1000 pazienti anziani con diabete di tipo 2. L’età minima era di 65 anni. Mentre un gruppo ha ricevuto insulina glargine 100 E/ml, l’altro ha ricevuto insulina glargine 300 E/ml. Dopo 26 settimane, l’insulina glargine 300 E/ml si è dimostrata altrettanto efficace nel ridurre l’HbA1c, ma con un rischio inferiore di ipoglicemia sintomatica. Questo risultato potrebbe essere clinicamente rilevante, soprattutto perché il collettivo dello studio SENIOR è chiaramente più vulnerabile rispetto ai pazienti più giovani.
Insulina glargine 300 E/ml contro insulina degludec
Lo studio BRIGHT è il primo studio randomizzato controllato testa a testa che confronta direttamente l’effetto dell’insulina glargine 300 E/ml e dell’insulina degludec nei pazienti diabetici di tipo 2 naïve all’insulina. I partecipanti allo studio sono stati randomizzati in due gruppi, uno che ha ricevuto insulina glargine 300 E/ml (n=466) e l’altro insulina degludec (n=463) come dose serale. Per tutto il periodo di studio di 24 settimane e durante il periodo di mantenimento, l’incidenza e la frequenza degli eventi ipoglicemici confermati erano comparabili tra le due insuline basali. Tuttavia, nella fase di titolazione (settimane da 0 a 12), la somministrazione di insulina glargine 300 E/ml è stata associata a una riduzione dell’ipoglicemia confermata in qualsiasi momento della giornata rispetto all’insulina degludec.
Fonte: Sanofi
PRATICA GP 2019; 14(6): 29
