Raccomandazione attuale per i pazienti ad alto rischio!

L’ondata di raffreddori è già in corso. Il numero di infezioni da coronavirus sta aumentando di nuovo in modo costante – e con esso il numero di persone infette appartenenti a potenziali gruppi a rischio. In Svizzera, il trattamento antivirale con nirmatrelvir/ritonavir è raccomandato per i pazienti con un rischio da basso a moderatamente aumentato di COVID-19 grave e per i pazienti ad alto rischio [1].

Il virus responsabile del COVID-19, il SARS-CoV-2, si è continuamente evoluto dall’inizio della pandemia e ha dato origine a varianti come Alpha, Beta, Delta e più recentemente Omikron [2]. L’Omikron è stato identificato per la prima volta in Sudafrica nel novembre 2021 e classificato come variante preoccupante (VOC) dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) a causa della sua maggiore trasmissibilità e capacità di eludere gli anticorpi neutralizzanti indotti dalla vaccinazione o dall’infezione naturale con il virus wild-type [3]. La variante Omikron si è evoluta in diverse sottolinee con mutazioni aggiuntive nel gene spike e in altre parti del genoma, dando origine a diverse ondate successive di sottolinee Omikron in tutto il mondo [4,5]. In Svizzera, Omikron XBB è la variante predominante (circa il 90% delle infezioni confermate, al 18 giugno 2023) [5], spiega la Prof.ssa Marta Boffito, membro del Royal College of Physicians, MBA, Londra [6].

I rischi duraturi di COVID-19

Sebbene quasi il 70% della popolazione mondiale sia stato vaccinato almeno una volta contro il COVID-19 [7] e l’immunizzazione dovuta a un’infezione precedente e/o alla vaccinazione fornisca ancora una certa protezione contro la malattia grave da COVID-19, la vaccinazione perde il suo effetto protettivo nel tempo e soprattutto contro le sottolinee di Omicron XBB attualmente in circolazione [8]. Sebbene i vaccini bivalenti abbiano un effetto protettivo maggiore rispetto ai precedenti monovalenti, stanno già mostrando segni di un effetto calante [9]. Inoltre, diversi fattori di rischio, come l’età avanzata e l’immunosoppressione nonostante la vaccinazione, possono portare ad un aumento dell’incidenza della malattia COVID-19 grave [10].

La SARS-CoV-2, simile all’influenza, all’RSV e ad altri coronavirus, di solito raggiunge il picco di attività della malattia tra novembre e aprile [11,12]. Al contrario, il rischio di mortalità in ospedale è 1,5 volte superiore nei pazienti con una variante SARS-CoV-2 Omicron rispetto all’influenza (HR: 1,54; 95% CI: 1,18-2,01; p=0,002) [13]. Inoltre, nei pazienti ad alto rischio si registra una maggiore incidenza della malattia COVID-19 grave [10]. Per esempio, il tasso di mortalità legato alla COVID-19 aumenta con l’età ed è 360 volte più alto per gli ultra 85enni rispetto ai 20-29enni [14]. L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) elenca anche alcune forme di malattie croniche come l’obesità, il diabete, l’ipertensione e le malattie polmonari e respiratorie croniche come fattori di rischio [15]. Per esempio, è stato osservato un aumento del rischio di ospedalizzazione a causa di COVID-19 nei pazienti con pressione alta, nonostante la tripla vaccinazione [16].

Con farmaci antivirali contro il COVID-19

In Svizzera, il trattamento antivirale con nirmatrelvir/ritonavir ^(Paxlovid®) è quindi raccomandato per i pazienti con un rischio da basso a moderatamente aumentato di progressione della malattia COVID-19 grave e per i pazienti ad alto rischio [1]. Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile dopo un test COVID-19 positivo, per ridurre efficacemente il rischio di un decorso grave della malattia. La terapia precoce è essenziale per l’efficacia di nirmatrelvir/ritonavir, poiché il decorso di un’infezione da SARS-CoV-2 inizia con un’elevata carica virale all’inizio dell’infezione e può in seguito portare alla formazione di trombi e alla disfunzione degli organi a causa di una risposta immunitaria eccessiva [17,18]. Uno studio pivotale randomizzato e controllato (Valutazione dell’inibitore della proteasi per COVID-19 nei pazienti ad alto rischio, EPIC-HR) ha dimostrato che nirmatrelvir/ritonavir ha ridotto il rischio relativo di ospedalizzazione o di morte per qualsiasi causa correlata a COVID-19 dell’88,9% rispetto al placebo quando il trattamento è stato iniziato tre giorni dopo la comparsa dei sintomi e dell’87,8% quando il trattamento è stato iniziato cinque giorni dopo la comparsa dei sintomi. [19].

Come si usa il Nirmatrelvir/Ritonavir?

Di norma, la dose prescritta è di 300 mg di nirmatrelvir e 100 mg di ritonavir ogni 12 ore per cinque giorni consecutivi, ma questa deve essere adattata in caso di insufficienza renale moderata [20]. Inoltre, un’attenta revisione delle interazioni e delle controindicazioni farmacologiche è essenziale prima della prescrizione e può essere supportata da strumenti digitali come il Liverpool COVID-19 Drug Interaction Checker [20,21].

Fonte: Pfizer

Letteratura:

Società Svizzera di Infettivologia (SSI). Raccomandazioni sull’uso precoce delle terapie e della profilassi Covid-19 elaborate dalla Società Svizzera di Malattie Infettive (SSI), versione 6 febbraio 2023. www.bag.admin.ch/bag/de/home/krankheiten/ausbrueche-epidemien-pandemien/aktuelle-ausbrueche-epidemien/novel-cov/information-fuer-die-aerzteschaft/covid19_vo_2.html. Ultima chiamata: 24/05/2023.
Medicina di Yale. Omicron, Delta, Alpha e altri: Cosa sapere sulle varianti del Coronavirus. 3 febbraio 2023. www.yalemedicine.org/news/covid-19-variants-of-concern-omicronlast. Ultima chiamata: 10.07.2023.
Madhi SA, et al: Immunità della popolazione e gravità di Covid-19 con la variante Omicron in Sudafrica. N Engl J Med 2022, 7 aprile; 386(14): 1314-1326.
Dhawan M, et al: La variante Omicron (B.1.1.529) e le sue sottolinee: cosa sappiamo finora dell’emergere di varianti ricombinanti del SARS-CoV-2? Biomed Pharmacother 2022 Oct; 154: 113522.
Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). COVID-19 Svizzera. Informazioni sulla situazione attuale, al 27 giugno 2023. Corso epidemiologico, Svizzera e Liechtenstein. Varianti di virus. www.covid19.admin.ch/en/epidemiologic/virus-variants. Ultima chiamata: 04.07.2023.
Boffito M: Tavola rotonda dei media su Paxlovid Pfizer. 14.09.2023.
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Link Gelles R, et al: Stima della durata del vaccino bivalente mRNA nella prevenzione dell’ospedalizzazione e della malattia critica associate al COVID 19 tra gli adulti con e senza condizioni di immunocompromissione. Rete VISION, settembre 2022 aprile 2023, MMWR Morb Mortal Wkly Rep, 2023, 72(21): 579-588.
Lin DY, et al: Efficacia dei booster bivalenti contro l’infezione da Omicron grave. N Engl J Med 2023; 388(8): 764-766.
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^PAXLOVID® (nirmatrelvir [PF-07321332] e ritonavir): riassunto attuale delle caratteristiche del prodotto su www.swissmedicinfo.ch.
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