Il ginkgo biloba ha alleviato i deficit neurocognitivi lievi

La conclusione di una revisione pubblicata sulla rivista Neuropsychiatric Disease and Treatment nel 2023 è stata che un estratto speciale di Ginkgo biloba proprietario ha portato a miglioramenti in vari sintomi cognitivi e neuropsichiatrici nelle persone con decadimento cognitivo lieve e ha dimostrato di essere ben tollerato.

L’estratto speciale di Ginkgo biloba EGb® 761, autorizzato in Svizzera con il nome commerciale Tebokan® , è stato ampiamente studiato in numerosi studi preclinici e clinici [1,2,8,9]. Questo ha dimostrato proprietà vasoregolatrici e vasoprotettive, nonché un miglioramento del flusso sanguigno [1,2]. Inoltre, sono state identificate proprietà antiossidanti e protezione della funzione mitocondriale – processi che svolgono un ruolo importante nella fisiopatologia della demenza [1]. Sulla base di questi risultati, il Comitato per i Medicinali Erboristici (HMPC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA ) ha emesso una raccomandazione per l’uso di EGb® 761 per “il miglioramento del deterioramento cognitivo (legato all’età) e della qualità della vita nella demenza lieve” [3]. Inoltre, esistono diverse raccomandazioni di esperti basate sul consenso e linee guida pratiche in cui EGb® 761 è raccomandato per il trattamento del decadimento cognitivo lieve ( MCI) [4,5]. Le persone con questi deficit, definiti anche nel DSM-5 come ” disturbo neurocognitivo lieve” (NCD lieve), sono difficilmente limitate nelle attività della vita quotidiana ( ADL), ma presentano deficit misurabili in singoli domini neurocognitivi. A differenza delle precedenti analisi secondarie, in cui gli effetti positivi di EGb® 761 nella demenza da lieve a moderata sono stati riassunti [6,7], Hort et al. nella loro analisi secondaria sugli studi condotti su persone con NCD lievi [8].

Studi controllati con placebo con un alto livello di evidenza

Il criterio di inclusione della revisione sistematica è stato definito in modo tale che l’NCD lieve dovesse soddisfare i criteri del DSM-5. Questo è stato classificato retrospettivamente in base alle batterie di test neuropsichiatrici utilizzate nei rispettivi studi (riquadro) o ai risultati dei test corrispondenti [9–11]. Ciò presuppone che l’operazionalizzazione degli endpoint negli studi sia stata selezionata in modo tale da poter valutare l’efficacia terapeutica nei pazienti con NCD lieve, cioè sono stati utilizzati test neuropsicologici standardizzati, scale consolidate per la valutazione dei sintomi neuropsichiatrici e scale di valutazione geriatrica. Sono stati selezionati 9 studi clinici randomizzati e controllati in doppio cieco con 946 partecipanti, in cui i pazienti con NCD sono stati trattati con l’estratto di Ginkgo biloba EGb® 761 per un periodo di almeno 8 settimane (Tabella 1) [8]. Un ulteriore criterio di inclusione era che EGb® 761 fosse stato l’unico principio attivo assunto per trattare i deficit cognitivi per un periodo di almeno 8 settimane. Gli studi inclusi sono stati pubblicati tra il 1987 e il 2019. La dose giornaliera di EGb® 761 variava da 120 mg a 240 mg e i periodi di trattamento andavano da 8 a 52 settimane. In tutti gli studi, sono stati documentati miglioramenti significativi nella funzione cognitiva, nei sintomi neuropsichiatrici e nelle valutazioni geriatriche nei bracci di studio con Ginkgo biloba.

Procedure di test neurocognitivi convalidate

Gli effetti del trattamento sono stati riportati per i test neuropsicologici compositi (ADAS-cog, MMSE, SKT), i test della memoria di lavoro e della memoria a breve e lungo termine (capacità di memorizzazione a breve termine, test di memoria, WMS-III, riconoscimento dei volti, Israël’s Memory Battery). Inoltre, sono stati utilizzati vari test neuropsicologici dell’attenzione (TMT-A, sottotest di attenzione WTS) e delle funzioni esecutive (TMT-B). Una scala di valutazione della gravità della demenza (CDR-SB) nei pazienti con NCD lieve ha mostrato una tendenza a favore di EGb® 761, mentre una scala ADL per i pazienti con MCI (ADCS-ADL-MCI-24) ha mostrato un effetto di trattamento significativo di EGb® 761. In uno studio con una fase di trattamento di 52 settimane, la progressione verso la demenza è stata osservata in 1 su 104 (=0,96%) partecipanti nel braccio EGb® 761, mentre ciò è avvenuto in 7 su 70 (=10%) partecipanti nel braccio placebo (p=0,0076). I bracci dello studio sul Ginkgo biloba si sono dimostrati superiori per quanto riguarda la scala di valutazione geriatrica (SCAG) e l’impressione clinica complessiva (CGIC) e una valutazione della soddisfazione del trattamento. E nei tre studi in cui sono stati inclusi pazienti con NCD lieve e depressione o altri sintomi neuropsichiatrici rilevanti al basale, EGb® 761 è risultato superiore al placebo in base ai cambiamenti nell’inventario neuropsichiatrico e nella scala HAMD. EGb® 761 è stato convincente anche in termini di profilo di sicurezza, in quanto il tasso di effetti collaterali indesiderati era simile al placebo. Questo è un fattore importante in termini di aderenza del paziente. Anche altri farmaci hanno dimostrato di essere efficaci per il decadimento cognitivo lieve. Se l’uso di farmaci sintetici come gli inibitori della colinesterasi o il donepezil, che sono in realtà destinati al trattamento della demenza manifesta, abbia senso anche per le persone con NCD solo lieve è una domanda che Hort et al. in considerazione del più ampio spettro di possibili effetti collaterali [8].

Letteratura:

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