In diesem Jahr wurde die zehnte Veranstaltung der European Stroke Organisation gefeiert. Seit der ersten Konferenz bietet sie eine Plattform für die Präsentation von Studien, die die klinische Praxis verändert haben. Darüber hinaus hat die ESOC eine Atmosphäre des persönlichen Austauschs und der Diskussion zwischen Forschern verschiedener Fachrichtungen geschaffen,
die zu einer langjährigen Zusammenarbeit geführt hat.
Lo studio PROMOTE è stato condotto per dimostrare il concetto dell’Organizzazione Mondiale dell’Ictus di un approccio completo di intervento di prevenzione primaria per dimezzare l’ictus, sviluppato dall’ex Presidente dell’Organizzazione Mondiale dell’Ictus, l’austriaco Michael Brainin, e dal Professor Valery Feigin della Nuova Zelanda [1]. L’intervento si basa su un cambiamento dello stile di vita utilizzando lo Stroke Riskometer e una polipillola contenente antipertensivi e statine per i pazienti a rischio di ictus da basso a moderato – una popolazione per la quale attualmente non è raccomandata l’assunzione di farmaci. Lo studio principale valuterà l’efficacia dell’intervento nel ridurre l’incidenza dell’ictus e del deterioramento cognitivo in questa popolazione. Il regime Polypill comprende valsartan 80 mg, amlodipina 5 mg e rosuvastatina 10 mg.
PROMOTE è uno studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che sta reclutando partecipanti di età compresa tra 50 e 75 anni, senza storia di ipertensione, diabete, ictus o malattie cardiovascolari, ma con una pressione arteriosa sistolica (SBP) di 120-139 mmHg e almeno un fattore di rischio legato allo stile di vita (tra cui dieta non sana, inattività fisica, obesità o fumo). Lo scopo di questo studio pilota era di valutare la fattibilità della strategia, la tollerabilità della nuova polipillola e l’impatto potenziale dell’intervento integrato. L’esito primario era una riduzione di 2,5 mmHg della SBP e un miglioramento di 0,4 punti del punteggio Life’s Simple 7 in un periodo di 9 mesi. I partecipanti sono stati sottoposti a un periodo di induzione di 28 giorni per valutare l’aderenza e la tollerabilità della polipillola. Le strutture sanitarie primarie nel sud del Brasile sono state randomizzate in gruppi per implementare un cambiamento di stile di vita guidato dallo Stroke Riskometer o l’assistenza standard, mentre i singoli partecipanti sono stati assegnati alla polipillola o al placebo.
Lo studio pilota ha coinvolto 371 pazienti con un’età media di 59 anni, il 64% erano donne e l’87% erano bianchi. Il rischio stimato di malattia cardiovascolare a 10 anni era in media del 4-5%. Il regime Polypill è stato molto ben tollerato, con solo il 4% dei partecipanti esclusi dopo la fase introduttiva a causa di lievi effetti collaterali. Gli eventi avversi gravi si sono verificati solo nell’1,4% dei pazienti e non erano correlati alla Polypill.
Nei partecipanti che hanno ricevuto la Polypill, la pressione arteriosa è diminuita significativamente di 13 mmHg per tutta la durata dello studio, rispetto ai 4 mmHg del gruppo placebo. In particolare, i partecipanti al gruppo Polypill+Riskometer hanno mostrato la riduzione più significativa della pressione sanguigna. I partecipanti che hanno assunto la Polypill hanno anche mostrato una riduzione del colesterolo LDL di 38 mg/dl, mentre non è stata osservata alcuna differenza nel gruppo placebo. Il riskometro non ha fornito alcun beneficio aggiuntivo nella riduzione dei livelli di colesterolo, ma è incoraggiante il fatto che il 71% dei partecipanti che hanno utilizzato il riskometro per l’ictus ha riferito che ha reso più facile cambiare il proprio stile di vita. Lo studio pilota ha dimostrato che la nuova polipillola può già essere utilizzata nei pazienti ipertesi e che è efficace e ben tollerata nei pazienti con pressione arteriosa più bassa ma ancora ad alto rischio di ictus. Il Riskometer è un’applicazione gratuita e facile da usare che può aiutare a cambiare stile di vita.
Prima, meglio è
Il fatto che la riduzione precoce della pressione sanguigna abbia anche un effetto positivo sulla crescita dell’ematoma nell’emorragia intracerebrale acuta è confermato dai risultati di quattro studi randomizzati e controllati INTERACT [2]. Sono stati analizzati i dati di 2921 pazienti con emorragia intracerebrale (ICH), in cui è stata confrontata la riduzione della pressione arteriosa a una pressione sistolica inferiore a 180 o inferiore a 140 mmHg. Sono stati utilizzati protocolli standardizzati di trattamento della pressione sanguigna con agenti endovenosi e protocolli standardizzati per la valutazione e l’analisi delle immagini. L’obiettivo dello studio era quello di determinare se la tempistica dell’inizio dell’abbassamento della pressione sanguigna influisce sulla crescita dell’ematoma. I risultati mostrano che la probabilità di crescita dell’ematoma era minore quando il trattamento antipertensivo veniva iniziato precocemente. Quanto prima si poteva iniziare il trattamento, tanto più si riduceva la crescita – fino a una soglia di 3 ore.
Condizionamento ischemico a distanza
Un gruppo di ricercatori spagnoli ha studiato i potenziali benefici del condizionamento ischemico a distanza (RIPerC) durante il trasporto in ambulanza in ospedale per il trattamento dell’ictus ischemico acuto [3]. I loro risultati mostrano che questo intervento può migliorare l’esito e lo stato funzionale post-ictus in alcuni sottogruppi di pazienti, supportando ulteriori ricerche su questa tecnica. Nell’ambito del progetto REMOTE-CAT, è stato condotto uno studio multicentrico in doppio cieco per indagare gli effetti della RIPerC sui pazienti con ictus ischemico acuto. L’esito primario si concentrava sulla percentuale di pazienti che raggiungevano un punteggio Rankin modificato (mRS) di 2 o meno a 90 giorni dall’ictus, mentre gli esiti secondari esaminavano la riduzione del volume dell’infarto. I risultati hanno rivelato una potenziale associazione tra la RIPerC e il miglioramento degli esiti funzionali, in particolare nei pazienti con NIHSS più basso e nei pazienti senza occlusione di un grande vaso.
Il reddito riduce il rischio di mortalità
Una nuova ricerca mostra che le persone con un reddito elevato hanno un rischio inferiore del 32% di morire dopo un ictus. Inoltre, le persone con un’istruzione superiore hanno un rischio inferiore del 26% di morire dopo un ictus. Ciò illustra le differenze sorprendenti nei tassi di sopravvivenza dopo un ictus, che dipendono da importanti fattori socio-sanitari. Nello studio basato sul registro, sono stati analizzati i dati di 6901 pazienti con ictus a Göteborg, in Svezia, tra novembre 2014 e dicembre 2019, per indagare l’influenza dei fattori SDoH sul rischio di mortalità dopo l’ictus [4]. Lo studio si è concentrato su quattro fattori SDoH: Quartiere, Paese di nascita, istruzione e reddito. Oltre a trovare un’associazione significativa tra reddito, livello di istruzione e rischio di mortalità post-ictus, lo studio ha scoperto una tendenza preoccupante per quanto riguarda l’impatto cumulativo dei fattori SDoH. I pazienti con un fattore SDoH sfavorevole avevano un rischio di morte superiore del 18% rispetto ai pazienti senza fattori SDoH sfavorevoli. Nei pazienti con due o quattro fattori SDoH, questo rischio aumentava al 24%.
Lo studio ha anche trovato un’associazione tra un aumento del rischio di morte e fattori di rischio aggiuntivi come l’inattività fisica, il diabete, l’abuso di alcol e la fibrillazione atriale. Analizzando le caratteristiche dei pazienti all’interno della coorte dello studio, i risultati principali sono stati le differenze specifiche di genere e i possibili effetti dei fattori di rischio. La percentuale di pazienti di sesso femminile è aumentata con il numero di fattori SDoH sfavorevoli; il 41% del gruppo senza fattori SDoH sfavorevoli era di sesso femminile, mentre il 59% del gruppo con due-quattro fattori SDoH sfavorevoli era di sesso femminile. Inoltre, il fumo, sia attuale che nell’ultimo anno, era più diffuso nel gruppo con due-quattro fattori SDoH sfavorevoli rispetto al gruppo senza fattori SDoH (19% contro 12%).
Congresso: Conferenza dell’Organizzazione Europea dell’Ictus (ESOC)
Letteratura:
- Polipillola e risikometro per prevenire l’ictus e il deterioramento cognitivo nell’assistenza sanitaria primaria – risultati finali dello studio pilota promosso. Presentato alla Conferenza dell’Organizzazione Europea dell’Ictus; 15 maggio 2024; Basilea, Svizzera.
- Tempistica dell’abbassamento della pressione arteriosa per mitigare l’espansione dell’ematoma nell’emorragia intracerebrale: analisi IPD raggruppata di 4 studi interagenti. Presentato alla Conferenza dell’Organizzazione Europea dell’Ictus; 16 maggio 2024; Basilea, Svizzera.
- Percondizionamento ischemico a distanza tra i pazienti con ictus ischemico acuto in Catalogna: progetto remote-cat. Presentato alla Conferenza dell’Organizzazione Europea dell’Ictus; 17 maggio 2024; Basilea, Svizzera.
- Uno studio basato su un registro sulle associazioni tra la mortalità per ictus e i fattori di rischio, compresi i determinanti sociali della salute. Presentato alla Conferenza dell’Organizzazione Europea dell’Ictus; 15 maggio 2024; Basilea, Svizzera.
InFo NEUROLOGIA & PSICHIATRIA 2024; 22(4): 18-19 (pubblicato il 26.8.24, prima della stampa)
