Evoluzione della terapia del vuoto per un trattamento ottimizzato delle ulcere

Le ferite croniche sono associate a una maggiore morbilità e mortalità. A causa della crescente percentuale di anziani nella popolazione e del numero crescente di persone con diabete, questa tendenza aumenterà in futuro. I nuovi dati dimostrano che la terapia delle ferite a pressione negativa senza bombola è un’alternativa ottimizzata e adatta al paziente rispetto alla terapia tradizionale con il vuoto.

La sindrome del piede diabetico è un termine collettivo per indicare le alterazioni patologiche delle estremità inferiori dei diabetici. Il diabete è una delle cause più comuni di ferite croniche [1]. Il Dr. med. Alfred Tylla e Thorsten Prennig del team interdisciplinare per le ferite (iWT) di Neumarkt (D) hanno presentato i risultati attuali della ricerca e della pratica al Congresso sulle ferite di Norimberga [2]. Circa la metà delle persone colpite dalla sindrome del piede diabetico presenta una PAOD rilevante [3]. I disturbi della guarigione delle ferite sono comuni nel diabete e fanno sì che le lesioni si trasformino in ferite croniche. Nella terapia delle ferite a pressione negativa (NPW), le ferite vengono coperte ermeticamente e viene creata una leggera pressione negativa nell’area della ferita, che ha un effetto favorevole sulla guarigione. Le ferite croniche possono essere trattate con la terapia del vuoto convenzionale [4], ma è complessa da usare e limita la mobilità dei pazienti [5]. La terapia delle ferite a pressione negativa senza bomboletta rappresenta un’alternativa ottimizzata e adatta al paziente nel campo della terapia del vuoto, come dimostrano i risultati di una recente ricerca [7].

Aumento della vulnerabilità alle ferite croniche

Nei diabetici, l’alterato metabolismo del glucosio può portare a un danno dei nervi periferici (polineuropatia diabetica), che contribuisce all’indebolimento dello stato di tensione dei muscoli del piede [2]. Questo cambia le zone di stress e i punti di pressione. La limitata sensazione di dolore e la pressione ripetuta nella vita quotidiana favoriscono lo sviluppo di ulcere o necrosi [3]. Calzature inadatte e mobilità articolare limitata sono altri fattori che favoriscono l’ulcerazione [2]. Circa lo 0,8-10% di tutti i diabetici sviluppa ulcere del piede nel corso della malattia [2]. Le misure preventive importanti includono calzature che alleggeriscono la pressione e il trattamento tempestivo delle lesioni pre-ulcerative del piede [3]. Se le ulcere del piede si sono già formate, il trattamento locale della ferita è una delle opzioni terapeutiche [2]. Se non trattate, le ferite croniche sono associate a notevoli limitazioni di salute per le persone colpite [6].

Nuovi dati sulla terapia delle ferite a pressione negativa senza bombola

Lo studio clinico multicentrico randomizzato e controllato (RCT) è stato condotto negli Stati Uniti e in Canada e ha confrontato l’efficacia e la sicurezza della terapia delle ferite a pressione negativa senza bombola (PICO sNPWT) con la terapia delle ferite a pressione negativa convenzionale (tNPWT) nel trattamento dei pazienti con ulcere degli arti inferiori di durata superiore a 4 settimane [7]. È stato dimostrato che la terapia delle ferite a pressione negativa senza bombola è superiore alla variante tradizionale in termini di riduzione dell’area, della profondità e del volume della ferita nella sindrome del piede diabetico e nelle ulcere venose delle gambe. La durata dello studio è stata di 12 settimane [7]. Un totale di 164 pazienti è stato randomizzato a ricevere la sNPWT PICO o la tNPWT. Rispetto alla tNPWT, nella condizione sNPWT era misurabile una maggiore riduzione media dell’area della ferita (39,1%, p<0,001), della profondità della ferita (32,5%, p=0,014) e del volume della ferita (91,1%, p=0,013) [7]. Il numero di pazienti che hanno ottenuto la chiusura della ferita entro 12 settimane è aumentato del 51% con la sNPWT PICO rispetto alla tNPWT. Inoltre, la medicazione della ferita doveva essere cambiata meno frequentemente rispetto alla tNPWT – in media sono stati osservati 6,8 cambi in meno e 3,4 giorni di durata maggiore. Inoltre, i pazienti con eventi avversi sono stati meno numerosi rispetto alla tNPWT e la soddisfazione complessiva è stata maggiore con la sNPWT PICO.

^PICO® è un sistema mobile di terapia delle ferite a pressione negativa per uso singolo [8,9]. Consiste in una medicazione autoadesiva per la ferita, collegata a una pompa tramite un tubo. È alimentato da due batterie AA e crea una pressione negativa preimpostata di 80 mmHg per una settimana [10]. Sono disponibili diverse lunghezze e larghezze. Lo speciale trattamento per ferite PICO sNPWT incorpora la tecnologia proprietaria AIRLOCK per un’applicazione uniforme e coerente della NPWT terapeutica sull’intera ferita e sull’area di lesione adiacente [10]. Riducendo al minimo la necessità di riempire le ferite e di cambiare meno medicazioni rispetto alla tNPWT convenzionale [7], la sNPWT PICO assicura una guarigione indisturbata e riduce il tempo di guarigione, migliora la qualità e la distribuzione del tessuto di granulazione e uniforma la riepitelizzazione [11].

^* Sistema di terapia delle ferite a pressione negativa senza canister (sNPWT).
^** Terapia tradizionale delle ferite a pressione negativa (tNPWT)
 

Letteratura:

1. Werdin F, Tenenhaus M, Rennekampff HO: Cura delle ferite croniche. Lancet 2008; 29; 372(9653): 1860-1862.
2. Tylla A, Prennig T: Sindrome del piede diabetico e infezione della ferita – gestione interdisciplinare delle infezioni. 02. Congresso sulle ferite di Norimberga, 06.12.2019.
3. Morbach S, et al: Sindrome del piede diabetico… Diabetologia 2017; 12 (Suppl 2): S181-S189
4. Birke-Sorensen H, et al: Raccomandazioni basate sull’evidenza per la terapia delle ferite a pressione negativa: variabili di trattamento (livelli di pressione, riempimento della ferita e strato di contatto) passi verso un consenso internazionale. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2011; 64 Suppl: S1-16.
5. Hurd T, Trueman P, Rossington A: Uso di un dispositivo portatile monouso per la terapia a pressione negativa delle ferite in pazienti assistiti a domicilio con ferite a bassa o moderata trasudazione: una serie di casi. Ostomy Wound Manage 2014; 60(3): 30-36.
6. Powers JG, et al: Guarigione e trattamento delle ferite: cura e gestione delle ferite croniche. J Am Acad Dermatol 2016; 74(4): 607-625.
7. Kirsner R, et al: Uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato sull’efficacia di un sistema di terapia a pressione negativa monouso, rispetto alla terapia tradizionale a pressione negativa nel trattamento delle ulcere croniche degli arti inferiori. Wound Rep Regen 2019, [Epub ahead of print], https://doi.org/10.1111/wrr.12727.
8. Smith & Nephew: www.smith-nephew.com/deutschland/fachgebiete/wundmanagement/kanisterlose-npwt/pico/
9. Pressemitteilung 23.01.2020, www.businesswire.com/news/home/20200123005374/de/
10. Smith & Nephew: Test di stabilità del sistema Project Opal PICO 7, punto temporale iniziale. Rapporto interno. DS/17/253/R. Ottobre 2017.
11. Brownhill R, et al: Valutazione preclinica di un sistema di terapia a pressione negativa senza contenitore, ultraportatile e monouso (sNPWT) in un modello suino di guarigione delle ferite: svelare la sua modalità d’azione. Poster presentato alla Conferenza Advanced Wound Care (SAWC), 7-11 maggio 2019, San Antonio, Texas.

DERMATOLOGIE PRAXIS 2020; 30(1): 36 (pubblicato il 27.2.20, prima della stampa).