La depressione è molto comune tra le malattie mentali. La depressione unipolare è la terza causa più importante dei cosiddetti “Disability Adjusted Life Years” (DALY), ossia gli anni di vita associati a limitazioni di salute e disabilità. L’efficacia è dimostrata per gli antidepressivi triciclici, gli SSRI, gli SNRI e gli inibitori MAO. Poiché è meglio tollerata, l’erba di San Giovanni è una buona alternativa per la depressione lieve o moderata. La ricerca sulla cura in questo campo è stata presentata alla 28esima Conferenza annuale svizzera sulla fitoterapia a Baden.
Il Prof. Dr. Dr. med. Reinhard P. T. Rychlik dell’Università Ruhr di Bochum vede la ricerca sui servizi sanitari come una ricerca in condizioni quotidiane, ma con metodi validi, che può integrare gli studi clinici in quanto conferma l’evidenza clinica nella vita di tutti i giorni. Gli studi randomizzati, controllati e in doppio cieco (RCT) possono descrivere l’efficacia pura di un intervento in condizioni controllate e quindi hanno un’elevata validità interna, ma una minore validità esterna. Quando si tratta dell’effetto reale (“efficacia”) di un intervento in condizioni pratiche reali, la ricerca sui servizi sanitari può colmare il vuoto di prove grazie alla sua maggiore validità esterna.
Efficacia comprovata da meta-analisi e da RCT.
Una meta-analisi del 2008 [1] ha concluso per gli estratti di iperico che essi
- Sono superiori al placebo nei pazienti con depressione unipolare
- sono efficaci in modo paragonabile agli antidepressivi sintetici standard
- provocano meno effetti collaterali rispetto agli antidepressivi standard.
Gastpar et al. ha confrontato l’estratto di iperico STW 3-VI con il citalopram e il placebo in termini di efficacia e tollerabilità in uno studio di fase III [2] nel 2006 su 388 pazienti ambulatoriali con diagnosi di depressione moderata che richiedevano un trattamento. Sono riusciti a dimostrare che la STW 3-VI era significativamente superiore al placebo dopo sei settimane (p<0,0001) e comparabilmente efficace (“non inferiore”) all’SSRI citalopram. La validità dei risultati dello studio è stata dimostrata anche dalla superiorità significativa del citalopram rispetto al placebo. Come previsto, la tollerabilità era significativamente migliore con STW 3-VI rispetto a citalopram.
La ricerca sui servizi sanitari conferma i risultati
“Nel nostro studio, l’obiettivo primario era quello di confrontare l’efficacia quotidiana di STW 3-VI (900 mg, q.d.) e degli SSRI. Sono stati raccolti dati sull’efficacia, la qualità della vita, la tollerabilità, la compliance e i relativi costi diretti e indiretti nell’ambito della rispettiva terapia per la depressione moderata”, il Prof. Rychlik ha introdotto la seconda parte della sua presentazione.
Si è trattato di uno studio osservazionale non interventistico della durata di sei mesi, basato sulla documentazione di 669 pazienti ambulatoriali di 77 centri. La diagnosi era di depressione moderata (ICD-10 F 32.1, F 33.1) e disturbi/episodi depressivi (F 32.9, F 32.8, F 33.9). I punti di raccolta dei dati erano all’inizio dell’osservazione (visita 1), dopo circa tre o quattro settimane (V2), tre mesi (V3) e sei mesi (V4). Il successo del trattamento è stato valutato utilizzando il Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), un questionario convalidato per valutare la gravità della depressione, basato sulla scala di Hamilton (HAM-D). Il QIDS presenta dei vantaggi per l’uso nella pratica quotidiana, in quanto è disponibile come strumento di autovalutazione e di terze parti (QIDS-C e QIDS-SR) ed è facile da usare (solo 9 delle 16 domande da valutare; nel caso dei complessi di sintomi, conta solo il valore più alto in ciascun caso). Un altro parametro era la qualità della vita, valutata mediante lo strumento di autovalutazione trasversale alle malattie “SF-36 v2 Health Survey” (SF 36). Sono state condotte anche un’analisi di costo-utilità e di costo-efficacia delle due alternative di trattamento.
Risultati: Per entrambi i gruppi di trattamento, i sintomi sono migliorati durante il periodo di osservazione (differenza tra i gruppi n.s., p=0,202). La tollerabilità nel gruppo STW-3-VI è stata migliore rispetto al gruppo SSRI (p<0,001). I pazienti del gruppo STW-3-VI hanno mostrato una migliore compliance. L’analisi costo-utilità ha mostrato che la terapia STW 3-VI ha comportato costi inferiori e un punteggio più alto di anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e quindi un rapporto costo-utilità complessivamente migliore rispetto agli SSRI. Per l’analisi del rapporto costo-efficacia sono stati utilizzati il QIDS-C e il QIDS-SR. È stata calcolata una maggiore efficacia dei costi per l’approccio STW-3-VI, grazie ai costi inferiori e nonostante gli effetti marginalmente peggiori.
Conclusione: “Il nostro studio osservazionale è stato in grado di dimostrare la non inferiorità dell’estratto di Iperico rispetto agli SSRI in termini di efficacia, ma la superiorità rispetto al placebo. Per i pazienti ambulatoriali con depressione moderata, si tratta quindi di una sostanza terapeuticamente equivalente con un tasso di effetti collaterali inferiore, una migliore tollerabilità e una maggiore compliance del paziente. Inoltre, STW 3-VI è superiore agli SSRI studiati in termini di costo. Nel complesso, siamo stati in grado di confermare i risultati degli studi clinici nell’assistenza quotidiana”, ha concluso il Prof. Rychlik nella sua presentazione.
Fonte: “L’erba di San Giovanni: la ricerca sanitaria segue gli studi in doppio cieco”, 28a Conferenza annuale svizzera sulla fitoterapia, 21 novembre 2013, Baden
Letteratura:
- Linde K, et al: L’erba di San Giovanni per la depressione maggiore. Cochrane Database Syst Rev 2008 Oct 8; (4): CD000448. doi: 10.1002/14651858.CD000448.pub3.
- Gastpar M, et al: Efficacia e sicurezza comparata di un dosaggio una volta al giorno di estratto di iperico STW3-VI e citalopram in pazienti con depressione moderata: uno studio in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, controllato con placebo. Farmacopsichiatria 2006 Mar; 39(2): 66-75.
L’estratto di Iperico STW 3-VI è venduto in Svizzera con il nome di Deprivita®.
InFo Neurologia & Psichiatria 2014; 12(1): 38-40
