Anestesia locale o anestesia generale? Uno studio randomizzato ha ora chiarito per la prima volta che l’anestesia locale è sicura quanto l’anestesia generale per la TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation). Finora, i medici non sono stati d’accordo su questo punto. La procedura minimamente invasiva TAVI viene utilizzata quando è necessario sostituire la valvola aortica.
Se la valvola tra l’aorta e il cuore deve essere sostituita, i medici hanno a disposizione una procedura minimamente invasiva, l’impianto transcatetere della valvola aortica TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation). In questa procedura, la nuova valvola viene spinta attraverso l’arteria inguinale per mezzo di un catetere e posizionata nel cuore. Uno studio condotto dal Centro per il Cuore di Lipsia in collaborazione con gli scienziati del Centro Tedesco per la Ricerca Cardiovascolare (DZHK) dell’Ospedale Universitario Schleswig-Holstein ha ora chiarito per la prima volta che l’anestesia locale è altrettanto sicura dell’anestesia generale per la TAVI. Finora, i medici non sono stati d’accordo su questo punto. Gli anestesisti erano a favore dell’anestesia generale, i cosiddetti studi di registro hanno dimostrato che l’anestesia locale era più sicura.
Mancava uno studio randomizzato in cui i pazienti fossero assegnati in modo casuale a ricevere un’anestesia generale o locale durante la TAVI. “Con gli studi di registro, c’è sempre il pericolo e la tendenza che i risultati siano falsati. Ad esempio, perché i pazienti più malati sono più propensi a ricevere l’anestesia generale, perché è considerata più sicura per loro”, spiega il leader dello studio, il Professor Holger Thiele, Direttore dell’Ospedale Universitario di Cardiologia presso il Centro Cardiaco di Lipsia.
I risultati dello studio randomizzato SOLVE-TAVI mostrano che 30 giorni dopo l’intervento, sia la mortalità che il numero di complicazioni come ictus, infarto o infezioni erano uguali per entrambe le procedure anestetiche. 447 pazienti con una valvola aortica altamente ristretta, di età superiore ai 75 anni e ad alto rischio per un intervento chirurgico convenzionale, hanno partecipato allo studio.
Secondo Thiele, quale dei due anestetici viene attualmente utilizzato dipende dalla clinica in questione. I centri più grandi utilizzano per lo più da anni solo l’anestesia locale, perché è più veloce dell’anestesia generale. Dopo tutto, ci vogliono solo 35-40 minuti per inserire la nuova valvola cardiaca. La decisione spetta all’anestesista, che per legge deve essere presente durante la procedura. Oltre all’anestetico locale, i pazienti ricevono anche una leggera iniezione sedativa durante la TAVI. Successivamente, Thiele sta pianificando uno studio per confrontare se l’anestesia locale senza la cosiddetta sedazione è altrettanto sicura di quella con l’iniezione di sonno.
La procedura minimamente invasiva TAVI era inizialmente utilizzata solo per i pazienti molto malati e anziani, per i quali la sostituzione chirurgica della valvola cardiaca sembrava troppo rischiosa. Durante questa operazione, il torace viene aperto e viene collegata una macchina cuore-polmoni. Nel frattempo, ci sono molti studi che hanno dimostrato che la TAVI è almeno uguale o addirittura superiore all’intervento chirurgico, per cui i medici eseguono ora la procedura minimamente invasiva nei pazienti con un rischio chirurgico intermedio o basso. In Germania, i medici sostituiscono la valvola aortica con la TAVI circa 21.000 volte all’anno, mentre l’operazione viene eseguita solo 8.000-9.000 volte.
Pubblicazione originale:
Anestesia generale rispetto a quella locale con sedazione cosciente nell’impianto di valvola aortica transcatetere: lo studio randomizzato SOLVE-TAVI. Thiele H, Kurz T, Feistritzer HJ, Stachel G, Hartung P, Lurz P, Eitel I, Marquetand C, Nef H, Doerr O, Vigelius-Rauch U, Lauten A, Landmesser U, Treskatsch S, Abdel-Wahab M, Sandri M, Holzhey D, Borger M, Ender J, Ince H, Öner A, Meyer-Saraei R, Hambrecht R, Fach A, Augenstein T, Frey N, König IR, Vonthein R, Rückert Y, Funkat AK, Desch S, Berggreen AE, Heringlake M, de Waha-Thiele S; Investigatori SOLVE-TAVI. Circolazione. 2020 Aug 21.