L’efficacia di EGb 761 nei disturbi cognitivi è stata documentata da un gran numero di studi clinici. Nell’ampia discussione sul dosaggio e sull’inizio ragionevole dell’assunzione di EGb 761 per la prevenzione e il trattamento dei disturbi cognitivi, altre possibilità terapeutiche di EGb 761 vengono ingiustamente messe in secondo piano. Il seguente articolo è una sintesi tradotta in tedesco di uno studio pubblicato di recente sull’efficacia di EGb 761 nelle vertigini [1].
Introduzione
Gli studi mostrano un’alta prevalenza di sonnolenza e vertigini. Circa il 17% di tutte le persone in Germania ricorre a un trattamento medico per questo motivo almeno una volta nella vita [2]. Secondo un articolo pubblicato sul German Medical Journal [3], la vertigine vestibolare centrale, la vestibolopatia periferica bilaterale e la disfunzione parossistica dei nervi vestibolari sono tra i tipi comuni di vertigine. Si verifica spesso nei pazienti con malattia cerebrovascolare.
Per il trattamento delle vertigini, spesso vengono prescritti farmaci che migliorano il flusso sanguigno cerebrale. Per il trattamento di vari tipi di vertigini, tra cui la malattia di Meniere, le vertigini parossistiche posizionali, altre vertigini periferiche e le vertigini periferiche di origine sconosciuta, la betahistina è la più comunemente prescritta, seguita dal piroxicam e dall’estratto di ginkgo biloba [4].
Il presente studio è stato progettato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di EGb 761 e betahistina nei pazienti con sindromi da vertigine.
Disegno dello studio
Questo studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, è stato condotto in dieci diversi ospedali ucraini con 160 pazienti ambulatoriali. Dovevano avere almeno 45 anni e avere una diagnosi di vertigine non specificata o di sindrome da vertigine non specificata da almeno tre mesi al momento del reclutamento. La forza doveva essere di almeno tre punti su una scala analogica numerica (1-10). Inoltre, sono stati definiti precisi criteri di esclusione. Dopo la randomizzazione, i soggetti hanno ricevuto 120 mg di estratto di Ginkgo biloba EGb 761 due volte al giorno (n = 80) o 16 mg di betahistina due volte al giorno (n = 80) per dodici settimane (Tab. 1 ). I dati demografici dei due gruppi non hanno mostrato differenze significative. I due farmaci del test sono stati somministrati in modo tale da non poter essere distinti esternamente o in termini di gusto. Le dosi giornaliere corrispondevano alle prove di efficacia.
Round e variabili del bersaglio
Oltre ai consueti esami all’inizio di questo studio, sono stati effettuati anche vari test neuro-otologici. Le visite di efficacia e sicurezza sono state condotte dopo quattro, otto e alla fine dello studio, cioè dopo dodici settimane. L’efficacia è stata misurata con una scala analogica numerica (NAS) da 0 a 10, dove 0 significava assenza di vertigini e 10 significava vertigini estremamente gravi. Sono state utilizzate anche la versione breve della Vertigo Symptom Scale (VSS-SF) (Tabella 2), la Sheehan Disability Scale (SDS) e la CGI.
Risultati
Efficacia: tutti gli abbandoni sono stati giustificati e documentati con precisione. L’efficacia dei due gruppi di trattamento è mostrata nella tabella 3.
I punteggi NAS, VSS-SF e SDS sono migliorati notevolmente in entrambi i gruppi di trattamento. Allo stesso modo, è stato riscontrato un miglioramento dei punteggi CGI e neuro-otologici in entrambi i gruppi di trattamento. I valori p non mostrano alcuna differenza significativa tra i due gruppi. Una valutazione di sottogruppo non ha mostrato differenze di trattamento in termini di età, sesso, punteggi neuro-otologici o gravità dei sintomi. In oltre il 70% di tutti i soggetti, i medici curanti hanno valutato i sintomi come molto migliori o molto migliori al termine dello studio. Questa valutazione dei medici e l’autovalutazione dei pazienti coincidevano con i risultati positivi degli esami neuro-otologici.
Sicurezza: del totale di 27 ADR segnalate nel gruppo EGb 761 (gruppo betahistina 39), nessuna è stata classificata come grave. I disturbi gastrointestinali, le infezioni respiratorie e le emicranie sono stati i più comuni.
Discussione
Il presente studio documenta l’effetto equivalente e positivo di betahistina ed EGb 761 per il trattamento dei pazienti con vertigini non specifiche. Conferma inoltre gli studi controllati con placebo che hanno dimostrato l’efficacia clinica di EGb 761 nelle vertigini vestibolari e non vestibolari.
Si nota che il miglioramento dei sintomi nel gruppo EGb 761, sebbene non sia significativo, è chiaramente evidente e numericamente maggiore rispetto al gruppo betahistina.
Sommario
Il presente studio dimostra la parità di prove dell’estratto di Ginko biloba EGb 761 rispetto alla betahistina per il trattamento dei sintomi non specifici delle vertigini.
Letteratura:
- Sokolova L, Hoerr R, Mishchenko T: Trattamento delle vertigini: uno studio randomizzato, in doppio cieco, che confronta l’efficacia e la sicurezza dell’estratto di Ginkgo biloba EGb 761 e della Betahistina. International Journal of Otolaryngology 2014; 2014: 682439. doi: 10.1155/2014/682439.
- Neuhauser HK, et al: Onere delle vertigini e dei capogiri nella comunità. Archivi di Medicina Interna 2008; 168(19): 2118-2124.
- Strupp M, Brandt T: Sintomo principale vertigini: diagnosi e terapia. Deutsches Ärzteblatt International 2008; 105(10): 173-180.
- Okroglic S, et al: Sintomi clinici e fattori di rischio nei pazienti con microangiopatia cerebrale. PLoS ONE 2013; 8(2): e53455. doi: 10.1371/journal.pone.0053455.
PRATICA GP 2016; 11(8): 2-4
