Nei pazienti con polmonite COVID-19, si ritiene che una “tempesta di citochine” immuno-mediata porti all’insufficienza respiratoria acuta e alla morte. La piattaforma CORIMUNO-19 è stata rapidamente sviluppata e stabilita per valutare l’efficacia e la tollerabilità di vari immunomodulatori e altri trattamenti in pazienti adulti con infezione grave da COVID-19, attraverso una serie di studi controllati randomizzati multicentrici. Il punto di partenza era il 27 marzo 2020.
Lo studio CORIMUNO-TOCI ha analizzato l’effetto di tocilizumab, un anticorpo monoclonale che blocca il recettore della citochina interleuchina-6 ed è usato clinicamente nel trattamento dell’artrite reumatoide in particolare. Sono stati selezionati i pazienti ricoverati in ospedale per una polmonite COVID-19 moderata o grave, che non necessitavano di cure intensive al momento del ricovero.
L’endpoint primario composito era la necessità di ventilazione (non invasiva o meccanica) o il decesso al 14° giorno . Un totale di 129 pazienti è stato randomizzato: 65 a cure standard + tocilizumab e 64 a cure standard da sole. Una percentuale significativamente inferiore di pazienti ha raggiunto l’esito primario nel braccio tocilizumab. I risultati di questo studio saranno presentati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.
Questi risultati devono essere confermati in modo indipendente da altri studi. Dato il contesto pandemico, i ricercatori e lo sponsor si sono sentiti eticamente obbligati a divulgare queste informazioni fino a quando non si fosse svolta una revisione paritaria e non fossero state messe in atto misure di follow-up più lunghe. Ulteriori studi CORIMUNO che testano altri inibitori del recettore dell’IL-6 e altri immunomodulatori sono attualmente in fase di analisi. La piattaforma di test CORIMUNO-19 è sponsorizzata e finanziata dall’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris e sostenuta da Reacting / INSERM.
Fonte: Hôpitaux de Paris / Ospedali universitari di Parigi
InFo PNEUMOLOGIA & ALLERGOLOGIA 2020; 2(2): 4 (pubblicato il 17.6.20, prima della stampa).