En los pacientes con neumonía por COVID-19, se cree que una “tormenta de citoquinas” mediada por el sistema inmunitario conduce a una insuficiencia respiratoria aguda y a la muerte. La plataforma CORIMUNO-19 se desarrolló y estableció rápidamente para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de diversos inmunomoduladores y otros tratamientos en pacientes adultos con infección grave por COVID-19 mediante una serie de ensayos controlados aleatorios multicéntricos. El punto de partida fue el 27 de marzo de 2020.
El estudio CORIMUNO-TOCI investigó el efecto del tocilizumab, un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor de la citoquina interleucina-6 y que se utiliza clínicamente en el tratamiento de la artritis reumatoide en particular. Se seleccionaron los pacientes hospitalizados por neumonía COVID-19 moderada o grave que no precisaron cuidados intensivos en el momento del ingreso.
El criterio de valoración compuesto primario fue la necesidad de ventilación (no invasiva o mecánica) o la muerte en el día 14 . Se aleatorizó a un total de 129 pacientes: 65 a tratamiento estándar + tocilizumab y 64 a tratamiento estándar solo. Una proporción significativamente menor de pacientes alcanzó el resultado primario en el brazo de tocilizumab. Los resultados de este estudio se presentarán para su publicación en una revista revisada por expertos.
Estos resultados deben ser confirmados de forma independiente por estudios adicionales. Dado el contexto pandémico, los investigadores y el patrocinador se sintieron éticamente obligados a revelar esta información hasta que se hubiera llevado a cabo una revisión por pares y se hubieran tomado medidas de seguimiento más prolongadas. Actualmente se están analizando otros ensayos CORIMUNO en los que se prueban otros inhibidores del receptor de la IL-6 y otros inmunomoduladores. La plataforma de pruebas CORIMUNO-19 está patrocinada y financiada por Assistance Publique-Hôpitaux de Paris y cuenta con el apoyo de Reacting / INSERM.
Fuente: Hôpitaux de Paris / Hospitales universitarios de París
InFo NEUMOLOGÍA Y ALERGOLOGÍA 2020; 2(2): 4 (publicado el 17.6.20, antes de impresión).
