Gli anticorpi CGRP* per la prevenzione degli attacchi di emicrania, approvati dal 2018, offrono ai pazienti colpiti la possibilità di ridurre i giorni di mal di testa. Erenumab è stato il primo degli anticorpi monoclonali a ricevere l’approvazione. Nel frattempo, possiamo contare sull’esperienza acquisita in un periodo di oltre un anno e mezzo, da utilizzare nella pratica clinica quotidiana.
* Peptide legato al gene della calcitonina
Il dottor Carl Göbel del Dipartimento di Neurologia dell’Ospedale Universitario Schleswig-Holstein, Campus di Lubecca (D) e i suoi colleghi della Clinica del dolore neurologico-comportamentale di Kiel (D) hanno valutato costantemente l’efficacia e la tollerabilità di erenumab dal novembre 2018, analizzando i dati del sistema informativo dello studio medico [1]. In questo modo si è ottenuto un significativo beneficio aggiunto per i pazienti adulti che non rispondevano, non erano adatti o non potevano tollerare nessuna delle terapie farmacologiche/classi di sostanze attive approvate.
Sono stati valutati in totale 193 pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni. L’età media era di 47 anni. L’87,6% erano donne (n=169), il 12,4% uomini (n=24). In media, i pazienti hanno sofferto di emicrania per 16,9 giorni al mese (minimo 7, massimo 30) e hanno assunto farmaci acuti per 12,4 giorni al mese. La durata mediana dell’uso di erenumab è stata di 4,4 mesi. Il tasso di risposta del 50% in termini di riduzione dei giorni di emicrania al mese è stato in media del 37,8% per tutti i pazienti (donne 40,2%, uomini 20,8%). C’è stata una diminuzione media del 31,8% dei giorni di emicrania al mese. La diminuzione dei giorni di utilizzo di triptani nel mese è stata del 34,5%. Una riduzione dei giorni di emicrania al mese del 30% è stata raggiunta da una media del 55,4% dei pazienti (Fig. 1).
Per l’emicrania episodica, il tasso di risposta del 50% era del 52,1% (n=48), per l’emicrania cronica del 33,1% (n=145). Quando i farmaci acuti venivano assunti per più di 10 giorni al mese, il tasso di risposta era del 35,3% (n=113). A questi pazienti era stata somministrata in precedenza un’interruzione della terapia farmacologica, senza una riduzione significativa del numero di giorni di mal di testa al mese. Se i pazienti non soddisfacevano i criteri per l’uso eccessivo di farmaci, il tasso di risposta era del 41,7% (n=79). Il tasso di risposta più alto del 50%, pari al 66,7%, è stato raggiunto dai pazienti con emicrania episodica senza uso eccessivo di farmaci (n=24). L’effetto collaterale più comune è stato la costipazione (16,2%). Il 37,3% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa dell’insufficiente efficacia o tollerabilità.
Erenumab può apportare un miglioramento significativo nei pazienti precedentemente refrattari alla terapia, è la conclusione del dottor Göbel. L’effetto è più pronunciato nei pazienti con emicrania episodica e nei pazienti che non fanno uso eccessivo di farmaci. Soprattutto nei pazienti che in precedenza erano stati refrattari alla terapia e che erano stati ampiamente esclusi dagli studi di approvazione, l’esperienza clinica pratica ha confermato il beneficio aggiuntivo.
62,2% Non rispondenti a Erenumab
Gli anticorpi del ligando CGRP sono un’alternativa per i pazienti che non rispondono all’erenumab. Anche per questo, i ricercatori hanno analizzato i dati di pratica in un centro specializzato in emicrania e cefalea, per vedere se e in che misura i non rispondenti a erenumab possono trarre beneficio da uno switch [2].
Per questo, 57 non rispondenti a erenumab sono stati passati a fremanezumab 225 mg 1× mensile sc. L’intervallo dall’ultimo trattamento con erenumab era di almeno 2 mesi. I pazienti avevano un’età compresa tra 20 e 70 anni (età media 49 anni), 50 erano donne (87,7%), 7 erano uomini. I pazienti avevano una media di 19 giorni di mal di testa, 17 giorni di emicrania e 13 giorni di assunzione di triptani al mese prima dello switch. 31 pazienti soddisfacevano i criteri per l’uso eccessivo di farmaci (54,3%) La media MIDAS** era 117 (Fig. 2).
** Punteggio di valutazione della disabilità dell’emicrania
I non rispondenti a Erenumab hanno mostrato una riduzione media del 23% dei giorni di mal di testa al mese, una riduzione del 26% dei giorni di emicrania al mese e una riduzione del 25% dei giorni di triptani al mese con fremanezumab 225 mg. Il punteggio MIDAS è diminuito del 22%. Il 25% dei pazienti ha ottenuto una riduzione del 50% dei giorni di emicrania al mese. Il tasso di risposta del 50% per la cefalea è stato del 21%, e una riduzione del punteggio MIDAS di almeno il 30% è stata raggiunta dal 44%. Solo un paziente con una riduzione del 50% dei giorni/mese di cefalea non ha avuto anche una riduzione di almeno il 30% del punteggio MIDAS. Il 4% ha riportato costipazione e l’1% reazioni all’iniezione come effetti collaterali. A causa dell’inefficacia, il 44% ha interrotto il trattamento. Nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali. La durata media del trattamento fino al momento della valutazione era di 3,8 mesi.
La conclusione del team di ricerca: nonostante l’insufficiente efficacia di un anticorpo del recettore CGRP, esiste ancora la possibilità di ottenere un effetto nei pazienti affetti, passando all’anticorpo del ligando CGRP fremanezumab. Tuttavia, la probabilità di ottenere almeno un dimezzamento dei giorni di mal di testa al mese è inferiore (21%) rispetto al primo utilizzo di un anticorpo del recettore CGRP. Tuttavia, se si aggiunge la riduzione del 30% del MIDAS come criterio di efficacia aggiuntivo (come raccomandato dalle linee guida della Società tedesca per l’emicrania e la cefalea), il 45,6% dei non rispondenti a erenumab può ottenere un’efficacia clinica significativa quando passa a fremanezumab.
Congresso: Congresso tedesco sul dolore 2020 (online)
Fonti:
- Göbel C, et al.: Immunoterapia con Erenumab per l’emicrania episodica e cronica: esperienze nella terapia del dolore specializzata. Congresso tedesco sul dolore 2020 (evento online), 21-24.10.2020, PO012.
- Göbel C, et al.: Efficacia di fremanezumab nei non-responder di erenumab nell’immunoterapia dell’emicrania. Congresso tedesco sul dolore 2020 (evento online), 21-24.10.2020, PO013.
InFo PAIN & GERIATURE 2021; 3(1): 19-20 (pubblicato il 2.7.21, prima della stampa).
