Ancora oggi, il paziente oncologico è spesso rappresentato iconicamente nella cultura popolare come un uomo indebolito e calvo. Certamente, negli ultimi anni sono stati compiuti notevoli progressi nell’oncologia e sono disponibili nuovi farmaci con nuovi profili di effetti collaterali, ma la suddetta illustrazione, si sa, ha ancora molto di vero: è vero che le cellule di molti tipi di cancro sono generalmente in fase di divisione più frequentemente rispetto alle cellule normali del corpo, a causa della loro elevata velocità di divisione, e quindi reagiscono in modo più forte ai farmaci citostatici – ma tutte le altre cellule che si dividono naturalmente in modo rapido, come le cellule della membrana mucosa o, addirittura, della radice dei capelli, sono altrettanto colpite. Cosa si può fare al riguardo? Uno studio pubblicato su JAMA ha delle risposte.
I risultati provengono dallo studio SCALP. In questo studio, è stata utilizzata la cosiddetta tecnica di raffreddamento del cuoio capelluto per preservare i capelli: il principio del raffreddamento del cuoio capelluto per prevenire l’alopecia durante la chemioterapia potrebbe essere familiare ad alcuni lettori, in quanto esistono approcci corrispondenti sin dagli anni ’70. Il raffreddamento del cuoio capelluto è noto anche in Svizzera e di tanto in tanto è stato oggetto di discussioni (controverse), anche se non si è ancora diffuso. La pubblicazione dello studio SCALP nella famosa rivista JAMA e il fatto che si tratti di uno studio randomizzato condotto in diversi centri suggeriscono che l’argomento debba essere rivisitato. Di cosa si tratta esattamente?
Raffreddamento del cuoio capelluto – Modalità d’azione
Con il raffreddamento del cuoio capelluto, una sorta di “cuffia di raffreddamento” viene fissata sulla testa, che raffredda il cuoio capelluto di alcuni gradi appena prima, durante e dopo la somministrazione della chemioterapia, che ipoteticamente previene la perdita di capelli attraverso vari processi:
- Vasocostrizione, riduzione del flusso sanguigno nel cuoio capelluto al 20-40% del normale, con conseguente minore quantità di sostanza chemioterapica che raggiunge i follicoli piliferi.
- Riduzione del tasso di diffusione del farmaco attraverso le membrane delle cellule nei follicoli piliferi (minore permeabilità dovuta al raffreddamento), con conseguente riduzione delle dosi di farmaco che raggiungono le cellule.
- Riduzione dell’attività metabolica e del tasso di divisione cellulare delle cellule nei follicoli piliferi, che potrebbe anche ridurre la tossicità della chemioterapia nel cuoio capelluto.
Guidare questi processi attraverso il raffreddamento non è fondamentalmente un’idea nuova. I sistemi utilizzati finora – se si possono chiamare sistemi gli impacchi di ghiaccio e le capsule di gel, che dovevano essere costantemente sostituite – erano caratterizzati da una manipolazione piuttosto scomoda e sgradevole per il paziente (erano pesanti ed estremamente freddi) e da un elevato carico di lavoro per il personale. Inoltre, è difficile – eppure apparentemente fondamentale – mantenere stabile l’effetto di raffreddamento. Ci sono anche opinioni diverse sulle temperature mirate del cuoio capelluto e sulla durata del raffreddamento. La variabilità dei risultati a seconda del paziente/chemioterapia è stata quindi grande finora – il che è probabilmente dovuto non da ultimo alle diverse tecniche di raffreddamento [1].
Studio SCALP
Lo studio SCALP è uno dei pochi studi randomizzati in questo campo, che è stato interrotto presto a causa dell’efficacia superiore del raffreddamento del cuoio capelluto. I risultati provengono quindi da un’analisi intermedia pianificata e sono promettenti. Sono stati utilizzati tappi in silicone leggeri, controllati dal sensore, con liquido di raffreddamento.
Al momento dell’analisi ad interim, 142 donne reclutate su un totale di 182 con tumore al seno (stadio I-II) e sottoposte a chemioterapia con taxani e/o antracicline
- Il raffreddamento del cuoio capelluto ha raggiunto un tasso complessivo di conservazione dei capelli del 50,5% (95% CI 40,7-60,4%) rispetto allo 0% del gruppo di controllo (p<0,001).
- L’effetto del raffreddamento ha quindi superato il valore statistico predefinito per la superiorità di p=0,0061, motivo per cui lo studio è stato interrotto.
- Il 5% non ha subito alcuna perdita di capelli con lo Scalp Cooling e il 45% ha subito una perdita di capelli inferiore al 50%.
- solo il 63% con raffreddamento del cuoio capelluto ha fatto ricorso alla sostituzione artificiale dei capelli o al foulard, rispetto al 100% del gruppo di controllo
- il successo del raffreddamento del cuoio capelluto durante la chemioterapia a base di taxano era significativamente migliore.
Quest’ultima scoperta non è nuova; era già stata menzionata nella revisione di Komen et al. [1] era giunto a questa conclusione.
Un totale di sette centri statunitensi ha partecipato allo studio. La ritenzione dei capelli è stata definita secondo la scala dei Criteri di Terminologia Comune per gli Eventi Avversi versione 4.0 come grado 0 (nessuna perdita di capelli) e grado 1 (<perdita di capelli del 50%; visibile solo a un’ispezione ravvicinata; non è necessaria la sostituzione dei capelli, ma al massimo un altro taglio). Un medico in cieco ha eseguito l’ispezione corrispondente dopo quattro cicli di terapia.
Risultato sorprendente: qualità della vita invariata
La qualità della vita, uno degli endpoint secondari, sorprendentemente non è cambiata in modo significativo tra l’inizio e la fine dei quattro cicli di terapia, anche con il raffreddamento del cuoio capelluto. Questo vale sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo, e all’interno del primo anche per coloro che avevano ottenuto la conservazione dei capelli. Questo può essere una sorpresa, poiché si potrebbe, o addirittura si dovrebbe, supporre che l’alopecia, che viene sempre citata come l’effetto collaterale più pesante di tutti, sia un importante fattore di definizione della qualità di vita.
Ma attenzione: lo studio ha chiesto informazioni sulla funzionalità emotiva e sociale in generale, nonché sull’ansia, la depressione e l’immagine corporea, ma non specificamente sullo stress causato dalla perdita di capelli in sé. Potrebbe essere che la diagnosi di cancro al seno, così come l’intervento chirurgico e la chemioterapia, abbiano avuto un effetto così forte sulle variabili che hanno semplicemente ‘mascherato’ gli effetti della presenza o dell’assenza di alopecia. L’endpoint secondario, tuttavia, mette in qualche modo in discussione i buoni risultati dell’endpoint primario e, come spesso accade negli studi, fa apparire il raffreddamento del cuoio capelluto imprevedibile e altamente variabile nei suoi effetti.
Dopotutto, la cuffia refrigerante non ha prodotto effetti avversi gravi – tutti i 54 eventi registrati nel gruppo di intervento, come secchezza, prurito, dolore al cuoio capelluto, vertigini, mal di testa e sensazione di freddo (!) erano di grado 1 o 2. Anche la preoccupazione di possibili metastasi nel cuoio capelluto, dato che gli agenti chemioterapici non possono sviluppare il loro effetto in quel punto, non è stata confermata dallo studio.
Fonte: Nangia J, et al: Effetto di un dispositivo di raffreddamento del cuoio capelluto sull’alopecia nelle donne sottoposte a chemioterapia per il cancro al seno – Studio clinico randomizzato SCALP. JAMA 2017; 317(6): 596-605.
Letteratura:
- Komen MM, et al: Fattori che influenzano l’efficacia del raffreddamento del cuoio capelluto nella prevenzione dell’alopecia indotta dalla chemioterapia. Oncologo 2013 luglio; 18(7): 885-891.
InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2017; 5(4): 5-6
